Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadprahová tlaková stimulace bolesti u fibromyalgie

3. srpna 2019 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Charakteristiky odpovědi na bolest na různé dávky nadprahové tlakové stimulace u pacientů s fibromyalgií

Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky indukované bolesti po stimulaci nadprahovým tlakem při různé intenzitě u subjektů s fibromyalgií ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom je chronické bolestivé, nezánětlivé revmatické onemocnění s vysokým negativním dopadem na kvalitu života a je charakterizováno rozšířenou bolestí, únavou a generalizovanou hyperalgezií při vyšetření, příznaky, které mohou být důsledkem centrální senzibilizace.

Navzdory tomu, že několik metod úspěšně řešilo tuto zvýšenou citlivost nociceptivních neuronů v centrálním nervovém systému, neexistuje shoda ohledně toho, jak je systematicky provádět, a těch, které jsou vhodnější pro různé syndromy. Proto je při hodnocení fibromyalgie relevantní zkoumání vhodných jednoduchých metod k posouzení klinických projevů centrální senzibilizace.

Cílem této studie je prozkoumat reakci na bolest po stimulaci nadprahovým tlakem u subjektů s fibromyalgií ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Španělsko, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor subjektů bude proveden v místním sdružení pro fibromyalgii. Mezi pracovníky nemocnic a univerzit se budou nabírat zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Splnil kritéria American Collegue of Rheumatology pro fibromyalgii.
  • Porozumění mluvené a psané španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná psychiatrická patologie.
  • Revmatická patologie není lékařsky kontrolována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Přístroj: Stimulace nadprahové bolesti

Stimulace nadprahové bolesti bude aplikována v m. infraspinatus (bod ve stejné vzdálenosti mezi středem páteře lopatky, dolním úhlem lopatky a středem mediálního okraje lopatky) tlakovým algometrem (Force Ten™, Wagner Instruments, USA). Provedou se čtyři nadprahové tlakové stimulace (tlakový práh bolesti + 20 %, +30 %, +40 % a +50 %) po dobu 60 sekund, s minimální pauzou 5 minut mezi každou stimulací.

Sekvence stimulace (vzestupná nebo sestupná) bude náhodná.
Fibromyalgie
Přístroj: Stimulace nadprahové bolesti

Stimulace nadprahové bolesti bude aplikována v m. infraspinatus (bod ve stejné vzdálenosti mezi středem páteře lopatky, dolním úhlem lopatky a středem mediálního okraje lopatky) tlakovým algometrem (Force Ten™, Wagner Instruments, USA). Provedou se čtyři nadprahové tlakové stimulace (tlakový práh bolesti + 20 %, +30 %, +40 % a +50 %) po dobu 60 sekund, s minimální pauzou 5 minut mezi každou stimulací.

Sekvence stimulace (vzestupná nebo sestupná) bude náhodná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referovaná oblast vyvolaná bolestí po stimulaci nadprahovým tlakem
Časové okno: Bezprostředně po každé stimulaci
Po každé stimulaci (120 %, 130 %, 140 % a 150 %) by měl subjekt nakreslit oblast vyvolané bolesti na digitální bodychart pomocí aplikace Navigate Pain (Navigate Pain, Aalborg University, Dánsko). Velikost oblastí odkazované bolesti bude extrahována v pixelech.
Bezprostředně po každé stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Bezprostředně po každé stimulaci
Bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) o délce 100 milimetrů. Subjekt musí uvést úroveň bolesti, kterou pociťuje, přičemž 0 je nepřítomnost bolesti a 100 je maximum představitelné.
Bezprostředně po každé stimulaci
Oblasti těla postižené bolestí po stimulaci nadprahovým tlakem
Časové okno: Bezprostředně po každé stimulaci
Digitální mapa těla bude rozdělena do 15 různých oblastí: (1) zadní oblast hlavy a krku; (2) supraspinální oblast; (3) oblast infraspinatus; (4) oblast zadních ramen; (5) oblast zad; (6) oblast zadní paže; (7) oblast zadního předloktí; (8) oblast zadní ruky; (9) přední oblast hlavy a krku; (10) supraklavikulární oblast; (11) oblast hrudníku; (12) přední oblast ramene; (13) oblast přední části paže; (14) oblast předního předloktí; (15) oblast přední ruky. Bude zaznamenán celkový počet oblastí těla postižených bolestí.
Bezprostředně po každé stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Suprathresholds fibromyalgia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace nadprahové bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit