線維筋痛症における閾値上圧疼痛刺激
線維筋痛患者における閾値上圧刺激の異なる用量に対する疼痛反応特性
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群は、慢性的な痛みを伴う非炎症性リウマチ性疾患であり、生活の質に大きな悪影響を及ぼし、広範囲にわたる痛み、疲労、検査時の全身性痛覚過敏、中枢感作の結果である可能性がある症状を特徴としています。
いくつかの方法が、中枢神経系の侵害受容ニューロンのこの増加した反応性にうまく対処しているにもかかわらず、それらを体系的に実行する方法と、さまざまな症候群により適切な方法についてのコンセンサスが不足しています。 したがって、中枢性感作の臨床症状を評価するための適切な簡単な方法を調査することは、線維筋痛症の評価に関連しています。
本研究は、健康なボランティアと比較して、線維筋痛症の被験者におけるスレッシュホールド圧刺激後の疼痛反応を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Toledo
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Talavera De La Reina、Toledo、スペイン、45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国リウマチ学会の線維筋痛症基準を満たしています。
- スペイン語の話し言葉と書き言葉の理解。
除外基準:
- 診断された精神病理学。
- -医学的に制御されていないリウマチの病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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棘下筋 (肩甲骨の脊柱の中間点、肩甲骨の下角、肩甲骨の内側境界の中間点の間の等距離の点) に、圧力アルゴメーター (Force Ten™、Wagnerインスツルメンツ、米国）。 4 つの閾値上圧刺激 (圧痛閾値 + 20%、+30%、+40%、および +50%) が 60 秒間行われ、各刺激の間に最低 5 分間の休憩があります。 刺激の順序 (上昇または下降) はランダム化されます。 |
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線維筋痛症
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棘下筋 (肩甲骨の脊柱の中間点、肩甲骨の下角、肩甲骨の内側境界の中間点の間の等距離の点) に、圧力アルゴメーター (Force Ten™、Wagnerインスツルメンツ、米国）。 4 つの閾値上圧刺激 (圧痛閾値 + 20%、+30%、+40%、および +50%) が 60 秒間行われ、各刺激の間に最低 5 分間の休憩があります。 刺激の順序 (上昇または下降) はランダム化されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閾値上圧刺激後の関連痛誘発部位
時間枠：各刺激の直後
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各刺激 (120%、130%、140%、および 150%) の後、被験者は、Navigate Pain アプリケーション (Navigate Pain、Aalborg University、Denmark) を使用して、デジタル ボディチャートに誘発された痛みの領域を描画する必要があります。
関連する痛みの領域のサイズは、ピクセル単位で抽出されます。
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各刺激の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：各刺激の直後
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長さ100ミリの視覚的アナログスケール（VAS）で測定されます。
被験者は自分が感じる痛みのレベルを示す必要があります。0 は痛みがないこと、100 は想像できる最大のレベルです。
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各刺激の直後
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閾値上圧刺激後の痛みの影響を受ける体の部位
時間枠：各刺激の直後
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デジタル ボディ チャートは 15 の異なる領域に分割されます。 (2) 棘上領域。 (3) 棘下領域。 (4) 後肩領域。 (5) バックエリア。 (6) 後腕領域。 (7) 後部前腕領域。 (8) 手後部領域。 (9) 頭と首の前部。 (10) 鎖骨上領域。 (11) 胸部。 (12) 前肩部。 (13) 前腕領域。 (14)前腕領域。 (15) 手前部。
痛みの影響を受ける体の領域の総数が記録されます。
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各刺激の直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閾値上疼痛刺激の臨床試験
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