Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szuprathreshold nyomású fájdalomstimuláció fibromyalgiában

2019. augusztus 3. frissítette: University of Castilla-La Mancha

Fájdalomválasz jellemzői a különböző dózisú felső küszöbnyomás-stimulációra fibromyalgiás betegekben

Ennek a vizsgálatnak a célja az indukált fájdalom jellemzőinek vizsgálata a küszöb feletti nyomásstimuláció után különböző intenzitású fibromyalgiás alanyoknál, egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia szindróma egy krónikus fájdalmas, nem gyulladásos, az életminőséget nagymértékben negatívan befolyásoló reumás megbetegedés, melyre kiterjedt fájdalom, fáradtság és vizsgálatra generalizált hiperalgézia jellemző, mely tünetek a központi szenzibilizáció következményei lehetnek.

Annak ellenére, hogy számos módszer sikeresen kezelte a központi idegrendszer nociceptív neuronjainak megnövekedett válaszkészségét, nincs konszenzus arról, hogyan kell ezeket szisztematikusan végrehajtani, és azokat, amelyek alkalmasabbak a különböző szindrómákra. Ezért a centrális szenzibilizáció klinikai megnyilvánulásainak felmérésére szolgáló megfelelő egyszerű módszerek vizsgálata lényeges a fibromyalgia értékelésében.

Jelen tanulmány célja a küszöb feletti nyomásstimuláció utáni fájdalomreakció vizsgálata fibromyalgiás alanyokban, egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanyolország, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok toborzása egy helyi fibromyalgia egyesületben történik. Egészséges önkénteseket fognak toborozni a kórházi és egyetemi dolgozók között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 80 év között
  • Teljesítette az American Collegue of Rheumathology fibromyalgia kritériumait.
  • A spanyol szóbeli és írásbeli megértése.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált pszichiátriai patológia.
  • Orvosilag nem kontrollált reumás patológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Eszköz: Szuprathreshold fájdalomstimuláció

Szuprathreshold fájdalomstimulációt alkalmazunk az infraspinatus izomban (a lapocka gerincének felezőpontja, a lapocka alsó szöge és a lapocka mediális határának felezőpontja között egyenlő távolságra lévő pont) nyomásalgométerrel (Force Ten™, Wagner) Hangszerek, USA). Négy küszöb feletti nyomásstimuláció (nyomásos fájdalomküszöb + 20%, +30%, +40% és +50%) történik 60 másodpercig, az egyes stimulációk között legalább 5 perces pihenőidővel.

A stimuláció sorrendje (növekvő vagy csökkenő) véletlenszerű lesz.
Fibromyalgia
Eszköz: Szuprathreshold fájdalomstimuláció

Szuprathreshold fájdalomstimulációt alkalmazunk az infraspinatus izomban (a lapocka gerincének felezőpontja, a lapocka alsó szöge és a lapocka mediális határának felezőpontja között egyenlő távolságra lévő pont) nyomásalgométerrel (Force Ten™, Wagner) Hangszerek, USA). Négy küszöb feletti nyomásstimuláció (nyomásos fájdalomküszöb + 20%, +30%, +40% és +50%) történik 60 másodpercig, az egyes stimulációk között legalább 5 perces pihenőidővel.

A stimuláció sorrendje (növekvő vagy csökkenő) véletlenszerű lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Referált fájdalom által kiváltott terület a küszöb feletti nyomásstimuláció után
Időkeret: Közvetlenül minden stimuláció után
Minden egyes stimuláció (120%, 130%, 140% és 150%) után az alanynak fel kell rajzolnia az indukált fájdalom területét egy digitális testdiagramon a Navigate Pain alkalmazás segítségével (Navigate Pain, Aalborgi Egyetem, Dánia). A hivatkozott fájdalom területeinek mérete pixelben lesz kivonva.
Közvetlenül minden stimuláció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Közvetlenül minden stimuláció után
Ezt egy 100 milliméter hosszú vizuális analóg skálával (VAS) fogják mérni. Az alanynak jeleznie kell az általa érzett fájdalom mértékét, 0 a fájdalom hiányát és 100 az elképzelhető maximumot.
Közvetlenül minden stimuláció után
A küszöb feletti nyomásstimulációt követően fájdalom által érintett testrészek
Időkeret: Közvetlenül minden stimuláció után
A digitális testdiagram 15 különböző régióra lesz felosztva: (1) hátsó fej és nyak terület; (2) supraspinalis terület; (3) infraspinatus terület; (4) hátsó vállrész; (5) hátrész; (6) hátsó kar területe; (7) az alkar hátsó része; (8) hátsó kézrész; (9) elülső fej és nyak terület; (10) supraclavicularis terület; (11) mellkasi terület; (12) elülső vállterület; (13) elülső kar területe; (14) elülső alkar területe; (15) elülső kézterület. A fájdalom által érintett testrészek teljes száma rögzítésre kerül.
Közvetlenül minden stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Suprathresholds fibromyalgia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szuprathreshold fájdalomstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel