Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadprogowa stymulacja bólu uciskowego w fibromialgii

3 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Charakterystyka odpowiedzi bólowej na różne dawki nadprogowej stymulacji uciskowej u pacjentów z fibromialgią

Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki bólu indukowanego po nadprogowej stymulacji uciskowej przy różnych intensywnościach u pacjentów z fibromialgią w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół fibromialgii jest przewlekłą, bolesną, niezapalną chorobą reumatyczną o dużym negatywnym wpływie na jakość życia, charakteryzującą się uogólnionym bólem, zmęczeniem i uogólnioną przeczulicą bólową podczas badania, objawami, które mogą być konsekwencją sensytyzacji ośrodkowej.

Pomimo tego, że kilka metod z powodzeniem rozwiązało tę zwiększoną reaktywność neuronów nocyceptywnych w ośrodkowym układzie nerwowym, brakuje konsensusu co do tego, jak je systematycznie wykonywać i które są bardziej odpowiednie dla różnych zespołów. Dlatego badanie odpowiednich prostych metod oceny objawów klinicznych sensytyzacji ośrodkowej jest istotne w ocenie fibromialgii.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie odpowiedzi na ból po stymulacji ciśnieniem nadprogowym u pacjentów z fibromialgią w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona w lokalnym stowarzyszeniu zajmującym się fibromialgią. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani wśród pracowników szpitali i uczelni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Spełnił kryteria Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego dla fibromialgii.
  • Rozumienie języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana patologia psychiatryczna.
  • Patologia reumatyczna niekontrolowana medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Urządzenie: Nadprogowa stymulacja bólu

Nadprogowa stymulacja bólu zostanie zastosowana w mięśniu podgrzebieniowym (punkt w równej odległości między środkiem kręgosłupa łopatki, dolnym kątem łopatki a środkiem przyśrodkowej krawędzi łopatki) za pomocą algometru ciśnieniowego (Force Ten™, Wagner Instrumenty, Stany Zjednoczone). Cztery nadprogowe stymulacje uciskowe (próg bólu uciskowego + 20%, +30%, +40% i +50%) będą wykonywane przez 60 sekund, z co najmniej 5-minutową przerwą pomiędzy każdą stymulacją.

Kolejność stymulacji (rosnąca lub malejąca) zostanie wybrana losowo.
Fibromialgia
Urządzenie: Nadprogowa stymulacja bólu

Nadprogowa stymulacja bólu zostanie zastosowana w mięśniu podgrzebieniowym (punkt w równej odległości między środkiem kręgosłupa łopatki, dolnym kątem łopatki a środkiem przyśrodkowej krawędzi łopatki) za pomocą algometru ciśnieniowego (Force Ten™, Wagner Instrumenty, Stany Zjednoczone). Cztery nadprogowe stymulacje uciskowe (próg bólu uciskowego + 20%, +30%, +40% i +50%) będą wykonywane przez 60 sekund, z co najmniej 5-minutową przerwą pomiędzy każdą stymulacją.

Kolejność stymulacji (rosnąca lub malejąca) zostanie wybrana losowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole wywołane bólem rzutowanym po nadprogowej stymulacji uciskowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej stymulacji
Po każdej stymulacji (120%, 130%, 140% i 150%) badany powinien narysować obszar wywołanego bólu na cyfrowym wykresie ciała za pomocą aplikacji Navigate Pain (Navigate Pain, Aalborg University, Dania). Rozmiar obszarów bólu rzutowanego zostanie wyodrębniony w pikselach.
Natychmiast po każdej stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej stymulacji
Zostanie zmierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 milimetrów. Badany musi wskazać poziom odczuwanego bólu, gdzie 0 to brak bólu, a 100 to maksymalny możliwy do wyobrażenia ból.
Natychmiast po każdej stymulacji
Obszary ciała dotknięte bólem po nadprogowej stymulacji uciskowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej stymulacji
Cyfrowy wykres ciała zostanie podzielony na 15 różnych obszarów: (1) tylny obszar głowy i szyi; (2) obszar nadrdzeniowy; (3) obszar podgrzebieniowy; (4) tylny obszar barku; (5) obszar pleców; (6) tylny obszar ramienia; (7) tylny obszar przedramienia; (8) tylny obszar dłoni; (9) przedni obszar głowy i szyi; (10) obszar nadobojczykowy; (11) obszar klatki piersiowej; (12) przedni obszar barku; (13) przedni obszar ramienia; (14) przedni obszar przedramienia; (15) przedni obszar dłoni. Zostanie zarejestrowana całkowita liczba obszarów ciała dotkniętych bólem.
Natychmiast po każdej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Śledczy

  • Główny śledczy: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

18 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Suprathresholds fibromyalgia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Nadprogowa stymulacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj