Stimolazione del dolore da pressione soprasoglia nella fibromialgia
Caratteristiche della risposta al dolore a diverse dosi di stimolazione della pressione soprasoglia nei soggetti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome fibromialgica è una malattia reumatica cronica dolorosa, non infiammatoria, con un elevato impatto negativo sulla qualità della vita, ed è caratterizzata da dolore diffuso, affaticamento e iperalgesia generalizzata all'esame obiettivo, sintomi che possono essere la conseguenza di una sensibilizzazione centrale.
Nonostante diversi metodi abbiano affrontato con successo questa maggiore reattività dei neuroni nocicettivi nel sistema nervoso centrale, manca un consenso su come eseguirli sistematicamente e su quelli che sono più appropriati per le diverse sindromi. Pertanto, lo studio di metodi semplici appropriati per valutare le manifestazioni cliniche della sensibilizzazione centrale è rilevante nella valutazione della fibromialgia.
Il presente studio si propone di indagare la risposta al dolore dopo la stimolazione della pressione soprasoglia nei soggetti con fibromialgia rispetto ai volontari sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, Spagna, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Soddisfatti i criteri dell'American Collegue of Rheumathology per la fibromialgia.
- Comprensione dello spagnolo parlato e scritto.
Criteri di esclusione:
- Patologia psichiatrica diagnosticata.
- Patologia reumatica non controllata dal punto di vista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
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La stimolazione del dolore soprasoglia verrà applicata nel muscolo infraspinato (punto equidistante tra il punto medio della colonna vertebrale della scapola, l'angolo inferiore della scapola e il punto medio del bordo mediale della scapola) con un algometro di pressione (Force Ten ™, Wagner Strumenti, Stati Uniti). Verranno effettuate quattro stimolazioni di pressione soprasoglia (soglia del dolore da pressione + 20%, +30%, +40% e +50%) per 60 secondi, con una pausa minima di 5 minuti tra ogni stimolazione. La sequenza di stimolazione (ascendente o discendente) sarà randomizzata. |
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Fibromialgia
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La stimolazione del dolore soprasoglia verrà applicata nel muscolo infraspinato (punto equidistante tra il punto medio della colonna vertebrale della scapola, l'angolo inferiore della scapola e il punto medio del bordo mediale della scapola) con un algometro di pressione (Force Ten ™, Wagner Strumenti, Stati Uniti). Verranno effettuate quattro stimolazioni di pressione soprasoglia (soglia del dolore da pressione + 20%, +30%, +40% e +50%) per 60 secondi, con una pausa minima di 5 minuti tra ogni stimolazione. La sequenza di stimolazione (ascendente o discendente) sarà randomizzata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area indotta dal dolore riferito dopo la stimolazione della pressione soprasoglia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni stimolazione
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Dopo ogni stimolazione (120%, 130%, 140% e 150%), il soggetto dovrebbe disegnare l'area del dolore indotto su un diagramma corporeo digitale utilizzando l'applicazione Navigate Pain (Navigate Pain, Università di Aalborg, Danimarca).
La dimensione delle aree di dolore riferito verrà estratta in pixel.
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Immediatamente dopo ogni stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni stimolazione
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Sarà misurato con una scala analogica visiva (VAS) di 100 millimetri di lunghezza.
Il soggetto deve indicare il livello di dolore che sente, essendo 0 l'assenza di dolore e 100 il massimo immaginabile.
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Immediatamente dopo ogni stimolazione
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Regioni corporee affette da dolore dopo stimolazione pressoria soprasoglia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni stimolazione
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La mappa corporea digitale sarà suddivisa in 15 diverse regioni: (1) area posteriore della testa e del collo; (2) area sovraspinale; (3) area infraspinato; (4) area della spalla posteriore; (5) zona posteriore; (6) area del braccio posteriore; (7) area dell'avambraccio posteriore; (8) area della mano posteriore; (9) area anteriore della testa e del collo; (10) area sopraclavicolare; (11) area del torace; (12) area della spalla anteriore; (13) area del braccio anteriore; (14) area dell'avambraccio anteriore; (15) area della mano anteriore.
Verrà registrato il numero totale di regioni del corpo interessate dal dolore.
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Immediatamente dopo ogni stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rubén Arroyo Fernández, MsC, PT, University of Castilla-La Mancha
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Suprathresholds fibromyalgia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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