Cryobiopsie transbronchique guidée par tomodensitométrie à faisceau conique
L'innocuité et l'efficacité diagnostique de la cryobiopsie transbronchique guidée par tomodensitométrie à faisceau conique pour les patients atteints de PID
Les maladies pulmonaires interstitielles (PID) sont courantes dans les pratiques cliniques et nécessitent une évaluation multidisciplinaire des présentations cliniques, des caractéristiques radiologiques et histologiques. La cryobiopsie transbronchique (TBCB) est l'une des procédures invasives les plus importantes pour la PID lorsqu'un diagnostic sûr ne peut être établi par une évaluation clinique et radiologique. Le TBCB pourrait entraîner une incidence plus élevée des risques. Le pneumothorax et les saignements sévères semblaient être plus fréquents chez les patients atteints de TBCB.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pourrait fournir des images CT tridimensionnelles (3D) qui étaient proches des qualités d'image de la CT conventionnelle. La relation sonde-plèvre pourrait être établie avec précision par le scanner 3D et le profil de sécurité de la cryobiopsie pourrait être amélioré sous la direction du CBCT. Dans cette étude, nous avons mené une étude prospective pour observer l'innocuité et l'efficacité diagnostique du CBCT guidé TBCB pour les patients DPLD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Huaping Dai, MD
- Numéro de téléphone: 0086-13901293597
- E-mail: daihuaping@sina.com
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Contact:
- Guowu Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 0086-13585939427
- E-mail: gwzhou41@163.com
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Sous-enquêteur:
- Guowu Zhou, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans, maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses sans diagnostic après intégration du profil clinique, des tests de laboratoire et des caractéristiques HRCT, FVC plus de 50 %, DLCO plus de 35 %
Critère d'exclusion:
- exacerbation aiguë dans un délai d'un mois, diathèse hémorragique, traitement anticoagulant, utilisation de médicaments antiplaquettaires, patients souffrant d'hypertension pulmonaire, d'insuffisance respiratoire, de dysfonctionnement hépatique, rénal et d'insuffisance cardiaque, PLT inférieur à 50 x 109/L
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CBCT guidé TBCB
Il a été suggéré aux patients atteints de PID qui remplissaient les critères suivants, y compris les critères de septembre 2018 à juillet 2019, de recevoir le TBCB sous la direction du CBCT : plus de 18 ans, maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses sans diagnostic après intégration du profil clinique, des tests de laboratoire et des caractéristiques HRCT, CVF plus de 50 %, DLCO plus de 35 %, patients sans exacerbation aiguë dans un délai d'un mois, patients sans diathèse hémorragique, traitement anticoagulant, utilisant des médicaments antiplaquettaires, patients sans hypertension pulmonaire, insuffisance respiratoire, dysfonctionnement hépatique ou rénal, ou insuffisance cardiaque, PLT plus supérieur à 50 x 109/L.
Tous les patients inclus ont signé le consentement éclairé.
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Les images CBCT sont acquises et examinées dans les plans axial, coronal et sagittal pour évaluer avec plus de précision la position de la cryosonde dans le parenchyme pulmonaire et par rapport aux autres structures thoraciques.
La distance minimale entre la sonde et la plèvre sera mesurée.
Si la position de la cryosonde est correcte, le TBCB sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil de sécurité de la procédure
Délai: 30 jours
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pneumothorax, sévérité des saignements, fièvre post-bronchoscopie, exacerbation aiguë de la PID, décès lié à l'intervention.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité diagnostique
Délai: 30 jours
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rendement diagnostique
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChinaJapanFH004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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