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Cone Beam CT 유도관기관지 냉동생검

2019년 8월 4일 업데이트: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

ILD 환자에 대한 Cone Beam CT Guided Transbronchial Cryobiopsy의 안전성과 진단적 효능

간질성 폐 질환(ILD)은 임상 실습에서 일반적이며 임상 프리젠테이션, 방사선학적 및 조직학적 특징에 대한 다학제적 평가가 필요합니다. 경기관지 냉동생검(TBCB)은 임상적 및 방사선학적 평가로 확실한 진단을 내릴 수 없을 때 ILD에 대한 가장 중요한 침습적 절차 중 하나입니다. TBCB는 위험 발생률을 높일 수 있습니다. 기흉과 심한 출혈은 TBCB 환자에서 더 흔한 것으로 보였다.

CBCT(cone-beam computed tomography)는 기존 CT의 영상 품질에 가까운 3차원(3D) CT 영상을 제공할 수 있습니다. 탐침과 흉막의 관계는 3D CT 스캔으로 정확하게 확립될 수 있으며 CBCT의 지침에 따라 냉동생검 안전성 프로파일이 개선될 수 있습니다. 본 연구에서는 DPLD 환자에 대한 CBCT 유도 TBCB의 안전성과 진단적 효능을 관찰하기 위한 전향적 연구를 수행하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Guowu Zhou, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 프로필, 실험실 테스트 및 HRCT 기능 통합 후 진단이 없는 ILD 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 임상 프로필, 검사실 검사 및 HRCT 특징의 통합 후 진단이 없는 미만성 실질 폐질환, FVC 50% 이상, DLCO 35% 이상

제외 기준:

  • 1개월 이내 급성악화, 출혈성 체질, 항응고제 요법, 항혈소판제 사용, 폐고혈압, 호흡부전, 간, 신장 기능부전, 심부전 환자, PLT 50 x 109/L 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CBCT 가이드 TBCB
2018년 9월부터 2019년 7월까지 다음 기준을 충족하는 ILD 환자는 CBCT 지침에 따라 TBCB를 받도록 제안되었습니다. 50% 이상, DLCO 35% 이상, 1개월 이내 급성 악화가 없는 환자, 출혈 체질이 없는 환자, 항응고제 요법, 항혈소판제 사용, 폐고혈압, 호흡 부전, 간 또는 신장 기능 장애 또는 심부전이 없는 환자, PLT 이상 50 x 109/L 이하 포함된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
절차: 콘 빔 CT 유도 기관지 냉동 생검
CBCT 이미지는 축, 관상 및 시상면에서 획득 및 검토되어 폐 실질 내 및 다른 흉부 구조에 상대적인 냉동탐침 위치를 가장 정확하게 평가합니다. 프로브에서 흉막까지의 최소 거리가 측정됩니다. cryoprobe의 위치가 적절하면 TBCB가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 안전 프로파일
기간: 30 일
기흉, 출혈 중증도, 기관지경 검사 후 발열, ILD의 급성 악화, 시술 관련 사망.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 효능
기간: 30 일
진단 수율
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChinaJapanFH004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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