Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezoskrzelowa kriobiopsja sterowana wiązką stożkową CT

4 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyczna kriobiopsji przezoskrzelowej pod kontrolą wiązki stożkowej CT u pacjentów z ILD

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) są powszechne w praktyce klinicznej i wymagają wielodyscyplinarnej oceny objawów klinicznych, cech radiologicznych i histologicznych. Kriobiopsja przezoskrzelowa (TBCB) jest jedną z najważniejszych procedur inwazyjnych w ILD, gdy nie można postawić pewnego rozpoznania na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej. TBCB może prowadzić do częstszego występowania zagrożeń. Odma opłucnowa i ciężkie krwawienie wydawały się częstsze u pacjentów z gruźlicą gruźlicy.

Tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) może zapewnić trójwymiarowe (3D) obrazy CT, które były zbliżone do jakości obrazu konwencjonalnej CT. Związek sondy z opłucną można dokładnie ustalić za pomocą tomografii komputerowej 3D, a profil bezpieczeństwa kriobiopsji można poprawić pod kierunkiem CBCT. W tym badaniu przeprowadziliśmy prospektywne badanie, aby obserwować bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyczną TBCB pod kontrolą CBCT u pacjentów z DPLD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Guowu Zhou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ILD bez rozpoznania po zintegrowaniu profilu klinicznego, badań laboratoryjnych i cech HRCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia, rozsiane miąższowe choroby płuc bez rozpoznania po zintegrowaniu profilu klinicznego, badań laboratoryjnych i cech HRCT, FVC powyżej 50%, DLCO powyżej 35%

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zaostrzenie w ciągu miesiąca, skaza krwotoczna, leczenie przeciwkrzepliwe, stosowanie leków przeciwpłytkowych, pacjenci z nadciśnieniem płucnym, niewydolnością oddechową, niewydolnością wątroby, nerek, serca, PLT poniżej 50 x 109/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TBCB pod kontrolą CBCT
Pacjentom z ILD, którzy od września 2018 r. do lipca 2019 r. spełniali łącznie następujące kryteria, zaproponowano TBCB pod kontrolą CBCT: powyżej 18. roku życia, rozsiane miąższowe choroby płuc bez rozpoznania po zintegrowaniu profilu klinicznego, badań laboratoryjnych i cech HRCT, powyżej 50%, DLCO powyżej 35%, chorzy bez ostrego zaostrzenia w ciągu miesiąca, chorzy bez skazy krwotocznej, leczeni przeciwzakrzepowo, stosujący leki przeciwpłytkowe, chorzy bez nadciśnienia płucnego, niewydolności oddechowej, dysfunkcji wątroby lub nerek, niewydolności serca, PLT więcej niż 50 x 109/L. Wszyscy włączeni pacjenci podpisali świadomą zgodę.
Procedura: kriobiopsja przezoskrzelowa pod kontrolą tomografii stożkowej
Obrazy CBCT są pozyskiwane i przeglądane w płaszczyznach osiowej, czołowej i strzałkowej, aby jak najdokładniej ocenić położenie kriosondy w miąższu płuc i względem innych struktur klatki piersiowej. Zostanie zmierzona minimalna odległość sondy od opłucnej. Jeśli położenie kriosondy jest prawidłowe, zostanie wykonana TBCB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil bezpieczeństwa zabiegu
Ramy czasowe: 30 dni
odma opłucnowa, nasilenie krwawienia, gorączka po bronchoskopii, ostre zaostrzenie ILD, zgon związany z zabiegiem.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
wydajność diagnostyczna
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaJapanFH004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ILD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj