Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Criobiopsia transbronchiale guidata da TC Cone Beam

4 agosto 2019 aggiornato da: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

La sicurezza e l'efficacia diagnostica della criobiopsia transbronchiale guidata da TC Cone Beam per i pazienti con ILD

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono comuni nella pratica clinica e richiedono una valutazione multidisciplinare delle presentazioni cliniche, delle caratteristiche radiologiche e istologiche. La criobiopsia transbronchiale (TBCB) è una delle procedure invasive più importanti per l'ILD quando non è possibile effettuare una diagnosi sicura mediante valutazione clinica e radiologica. TBCB potrebbe portare a una maggiore incidenza di rischi. Il pneumotorace e il sanguinamento grave sembravano essere più comuni nei pazienti con TBCB.

La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) potrebbe fornire immagini TC tridimensionali (3D) che erano vicine alle qualità dell'immagine della TC convenzionale. La relazione sonda-pleura potrebbe essere stabilita con precisione dalla scansione TC 3D e il profilo di sicurezza della criobiopsia potrebbe essere migliorato sotto la guida della CBCT. In questo studio, abbiamo condotto uno studio prospettico per osservare la sicurezza e l'efficacia diagnostica del TBCB guidato dalla CBCT per i pazienti DPLD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Guowu Zhou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ILD Pazienti senza diagnosi dopo l'integrazione del profilo clinico, degli esami di laboratorio e delle caratteristiche HRCT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni, malattie parenchimali polmonari diffuse senza diagnosi dopo l'integrazione del profilo clinico, test di laboratorio e caratteristiche HRCT, FVC superiore al 50%, DLCO superiore al 35%

Criteri di esclusione:

  • esacerbazione acuta entro un mese, diatesi emorragica, terapia anticoagulante, uso di farmaci antipiastrinici, pazienti con ipertensione polmonare, insufficienza respiratoria, disfunzione epatica, renale e insufficienza cardiaca, PLT inferiore a 50 x 109/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CBCT guidato TBCB
Ai pazienti con ILD che soddisfacevano i seguenti criteri inclusi da settembre 2018 a luglio 2019 è stato suggerito di ricevere TBCB sotto guida CBCT: età superiore a 18 anni, malattie polmonari parenchimali diffuse senza diagnosi dopo l'integrazione del profilo clinico, test di laboratorio e caratteristiche HRCT, FVC superiore al 50%, DLCO superiore al 35%, pazienti senza riacutizzazione acuta entro un mese, pazienti senza diatesi emorragica, terapia anticoagulante, uso di farmaci antipiastrinici, pazienti senza ipertensione polmonare, insufficienza respiratoria, disfunzione epatica o renale o insufficienza cardiaca, PLT more di 50 x 109/L. Tutti i pazienti inclusi hanno firmato il consenso informato.
Procedura: criobiopsia transbronchiale guidata da TC cone beam
Le immagini CBCT vengono acquisite e riviste nei piani assiale, coronale e sagittale per valutare con maggiore precisione la posizione della criosonda all'interno del parenchima polmonare e rispetto ad altre strutture toraciche. Verrà misurata la distanza minima sonda-pleura. Se la posizione della criosonda è corretta, verrà eseguito il TBCB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di sicurezza della procedura
Lasso di tempo: 30 giorni
pneumotorace, gravità del sanguinamento, febbre post-broncoscopia, esacerbazione acuta di ILD, morte correlata alla procedura.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia diagnostica
Lasso di tempo: 30 giorni
rendimento diagnostico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaJapanFH004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ILD

Prove cliniche su criobiopsia transbronchiale guidata da TC cone beam

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi