Cone Beam CT guidad transbronkial kryobiopsi
Säkerheten och diagnostisk effektivitet av Cone Beam CT-guided transbronkial kryobiopsi för ILD-patienter
Interstitiell lungsjukdom (ILD) är vanliga i klinisk praxis och behöver multidisciplinär bedömning av kliniska presentationer, radiologiska och histologiska egenskaper. Transbronkial kryobiopsi (TBCB) är en av de viktigaste invasiva procedurerna för ILD när en säker diagnos inte kan ställas genom klinisk och radiologisk bedömning. TBCB kan leda till högre förekomst av risker. Pneumothorax och svår blödning verkade vara vanligare hos patienter med TBCB.
Cone-beam computed tomography (CBCT) kunde ge 3-dimensionella (3D) CT-bilder som låg nära bildkvaliteterna för konventionell CT. Sond-till-pleura-förhållandet kunde fastställas korrekt med 3D-CT-skanningen och kryobiopsisäkerhetsprofilen kan förbättras under ledning av CBCT. I denna studie genomförde vi en prospektiv studie för att observera säkerheten och diagnostisk effektivitet av CBCT-styrd TBCB för DPLD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Huaping Dai, MD
- Telefonnummer: 0086-13901293597
- E-post: daihuaping@sina.com
-
Kontakt:
- Guowu Zhou, MD
- Telefonnummer: 0086-13585939427
- E-post: gwzhou41@163.com
-
Underutredare:
- Guowu Zhou, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år, diffusa parenkymala lungsjukdomar utan diagnos efter integrering av klinisk profil, laboratorietester och HRCT-funktioner, FVC mer än 50 %, DLCO mer än 35 %
Exklusions kriterier:
- akut exacerbation inom en månad, blödningsdiates, antikoagulantia, användning av trombocytdämpande läkemedel, patienter med pulmonell hypertoni, andningssvikt, lever, njursvikt och hjärtinsufficiens, PLT mindre än 50 x 109/L
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBCT guidad TBCB
Patienter med ILD som uppfyllde följande inklusive kriterier från september 2018 till juli 2019 föreslogs att få TBCB under CBCT-vägledning: mer än 18 år gamla, diffusa parenkymala lungsjukdomar utan diagnos efter integrering av klinisk profil, laboratorietester och HRCT-funktioner, FVC mer än 50 %, DLCO mer än 35 %, patienter utan akut exacerbation inom en månad, patienter utan blödningsdiates, antikoagulantiabehandling, som använder trombocythämmande läkemedel, patienter utan pulmonell hypertoni, andningssvikt, lever- eller njurfunktion, eller hjärtinsufficiens, PLT mer än 50 x 109/L.
Alla inkluderade patienter undertecknade det informerade samtycket.
|
CBCT-bilder förvärvas och granskas i axiella, koronala och sagittala plan för att mest exakt bedöma kryoprobens position i lungparenkymet och i förhållande till andra bröstkorgsstrukturer.
Minsta sond-till-lungsäcksavstånd kommer att mätas.
Om kryoprobens position är korrekt kommer TBCB att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerhetsprofil för proceduren
Tidsram: 30 dagar
|
pneumothorax, svårighetsgrad av blödningen, feber efter bronkoskopi, akut exacerbation av ILD, procedurrelaterad död.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnostisk effektivitet
Tidsram: 30 dagar
|
diagnostisk avkastning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChinaJapanFH004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .