Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cone Beam CT guidet transbronchial kryobiopsi

4. august 2019 opdateret af: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

Sikkerheden og diagnostisk effektivitet af Cone Beam CT-guidet transbronchial kryobiopsi til ILD-patienter

Interstitielle lungesygdomme (ILD) er almindelige i klinisk praksis og kræver tværfaglig vurdering af kliniske præsentationer, radiologiske og histologiske træk. Transbronchial kryobiopsi (TBCB) er en af ​​de vigtigste invasive procedurer for ILD, når en sikker diagnose ikke kan stilles ved klinisk og radiologisk vurdering. TBCB kan føre til højere forekomst af risici. Pneumothorax og alvorlig blødning syntes at være mere almindelig hos patienter med TBCB.

Cone-beam computed tomography (CBCT) kunne give 3-dimensionelle (3D) CT-billeder, som var tæt på billedkvaliteterne for konventionel CT. Probe-til-pleura-forholdet kunne etableres nøjagtigt ved 3D CT-scanningen, og kryobiopsisikkerhedsprofilen kan forbedres under vejledning af CBCT. I denne undersøgelse gennemførte vi en prospektiv undersøgelse for at observere sikkerheden og diagnostisk effektivitet af CBCT-styret TBCB for DPLD-patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Guowu Zhou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ILD Patienter uden en diagnose efter integration af klinisk profil, laboratorietests og HRCT-funktioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år, diffuse parenkymale lungesygdomme uden diagnose efter integration af klinisk profil, laboratorietests og HRCT-funktioner, FVC mere end 50 %, DLCO mere end 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • akut forværring inden for en måned, blødningsdiatese, antikoagulantbehandling, brug af trombocythæmmende medicin, patienter med pulmonal hypertension, respirationssvigt, lever, nyrefunktion og hjerteinsufficiens, PLT mindre end 50 x 109/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CBCT guidet TBCB
Patienter med ILD, som opfyldte følgende inklusive kriterier fra september 2018 til juli 2019, blev foreslået at modtage TBCB under CBCT-vejledning: mere end 18 år gamle, diffuse parenkymale lungesygdomme uden en diagnose efter integration af klinisk profil, laboratorietests og HRCT-funktioner, FVC mere end 50 %, DLCO mere end 35 %, patienter uden akut eksacerbation inden for en måned, patienter uden blødningsdiatese, antikoagulantbehandling, ved brug af trombocythæmmende lægemidler, patienter uden pulmonal hypertension, respirationssvigt, lever- eller nyresvigt eller hjerteinsufficiens, PLT mere end 50 x 109/L. Alle inkluderede patienter underskrev det informerede samtykke.
Procedure: keglestråle CT-styret transbronchial kryobiopsi
CBCT-billeder optages og gennemgås i aksiale, koronale og sagittale planer for mest præcist at vurdere kryoprobens position i lungeparenkymet og i forhold til andre thoraxstrukturer. Den mindste afstand mellem sonde og lungehinde vil blive målt. Hvis kryoprobens position er korrekt, vil TBCB blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurens sikkerhedsprofil
Tidsramme: 30 dage
pneumothorax, blødningssværhed, post-bronkoskopi feber, akut forværring af ILD, procedurerelateret død.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dage
diagnostisk udbytte
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaJapanFH004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ILD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner