Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cone Beam CT guidet transbronkial kryobiopsi

4. august 2019 oppdatert av: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

Sikkerhet og diagnostisk effektivitet av Cone Beam CT-veiledet transbronkial kryobiopsi for ILD-pasienter

Interstitielle lungesykdommer (ILD) er vanlige i klinisk praksis og trenger multidisiplinær vurdering av kliniske presentasjoner, radiologiske og histologiske trekk. Transbronkial kryobiopsi (TBCB) er en av de viktigste invasive prosedyrene for ILD når en sikker diagnose ikke kan stilles ved klinisk og radiologisk vurdering. TBCB kan føre til høyere forekomst av risiko. Pneumothorax og alvorlig blødning så ut til å være mer vanlig hos pasienter med TBCB.

Cone-beam computed tomography (CBCT) kunne gi 3-dimensjonale (3D) CT-bilder som var nær bildekvalitetene til konvensjonell CT. Probe-til-pleura-forholdet kan etableres nøyaktig ved 3D CT-skanning, og kryobiopsisikkerhetsprofilen kan forbedres under veiledning av CBCT. I denne studien gjennomførte vi en prospektiv studie for å observere sikkerheten og diagnostisk effekt av CBCT-veiledet TBCB for DPLD-pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Guowu Zhou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ILD Pasienter uten diagnose etter integrering av klinisk profil, laboratorietester og HRCT-funksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år, diffuse parenkymale lungesykdommer uten diagnose etter integrering av klinisk profil, laboratorietester og HRCT-funksjoner, FVC mer enn 50 %, DLCO mer enn 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • akutt forverring innen en måned, blødende diatese, antikoagulasjonsbehandling, bruk av blodplatehemmende legemidler, pasienter med pulmonal hypertensjon, respirasjonssvikt, lever, nyresvikt og hjertesvikt, PLT mindre enn 50 x 109/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CBCT guidet TBCB
Pasienter med ILD som oppfylte følgende inkludert kriterier fra september 2018 til juli 2019 ble foreslått å motta TBCB under CBCT-veiledning: mer enn 18 år gamle, diffuse parenkymale lungesykdommer uten en diagnose etter integrering av klinisk profil, laboratorietester og HRCT-funksjoner, FVC mer enn 50 %, DLCO mer enn 35 %, pasienter uten akutt forverring innen en måned, pasienter uten blødende diatese, antikoagulasjonsbehandling, bruk av blodplatehemmere, pasienter uten pulmonal hypertensjon, respirasjonssvikt, lever- eller nyresvikt, eller hjertesvikt, PLT mer enn 50 x 109/L. Alle inkluderte pasienter signerte det informerte samtykket.
Fremgangsmåte: kjeglestråle CT-guidet transbronkial kryobiopsi
CBCT-bilder hentes og gjennomgås i aksiale, koronale og sagittale plan for mest mulig nøyaktig å vurdere kryoprobens posisjon i lungeparenkymet og i forhold til andre thoraxstrukturer. Minste sonde-til-pleura-avstand vil bli målt. Hvis posisjonen til kryoproben er riktig, vil TBCB bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhetsprofil for prosedyren
Tidsramme: 30 dager
pneumothorax, alvorlighetsgrad av blødninger, post-bronkoskopi feber, akutt forverring av ILD, prosedyrerelatert død.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk effekt
Tidsramme: 30 dager
diagnostisk utbytte
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChinaJapanFH004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ILD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere