Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конусно-лучевая трансбронхиальная криобиопсия под контролем КТ

4 августа 2019 г. обновлено: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

Безопасность и диагностическая эффективность трансбронхиальной криобиопсии под контролем конусно-лучевой КТ у пациентов с ИЗЛ

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) широко распространены в клинической практике и требуют мультидисциплинарной оценки клинических проявлений, рентгенологических и гистологических особенностей. Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) является одной из наиболее важных инвазивных процедур при ИЗЛ, когда точный диагноз не может быть поставлен на основании клинической и рентгенологической оценки. TBCB может привести к более высокой частоте рисков. Пневмоторакс и сильное кровотечение, по-видимому, чаще встречались у пациентов с TBCB.

Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) может обеспечить трехмерные (3D) КТ-изображения, качество которых близко к качеству изображения обычной КТ. Взаимосвязь между зондом и плеврой может быть точно установлена ​​с помощью 3D КТ, а профиль безопасности криобиопсии может быть улучшен под контролем КЛКТ. В этом исследовании мы провели проспективное исследование для наблюдения за безопасностью и диагностической эффективностью КЛКТ под контролем ТБКВ у пациентов с DPLD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Huaping Dai, MD
          • Номер телефона: 0086-13901293597
          • Электронная почта: daihuaping@sina.com
        • Контакт:
          • Guowu Zhou, MD
          • Номер телефона: 0086-13585939427
          • Электронная почта: gwzhou41@163.com
        • Младший исследователь:
          • Guowu Zhou, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИЗЛ без диагноза после интеграции клинического профиля, лабораторных тестов и характеристик КТВР

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет, диффузные паренхиматозные заболевания легких без диагноза после интеграции клинического профиля, лабораторных исследований и признаков КТВР, ФЖЕЛ более 50%, DLCO более 35%

Критерий исключения:

  • острое обострение в течение 1 мес, геморрагический диатез, антикоагулянтная терапия, применение антиагрегантов, больные с легочной гипертензией, дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени, почек, сердечной недостаточностью, PLT менее 50 x 109/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TBCB под контролем КЛКТ
Пациентам с ИЗЛ, которые с сентября 2018 г. по июль 2019 г. соответствовали следующим, в том числе критериям, под контролем КЛКТ было предложено получать ТБХБ: возраст старше 18 лет, диффузные паренхиматозные заболевания легких без диагноза после интеграции клинического профиля, лабораторных исследований и характеристик КТВР, ФЖЕЛ более 50%, DLCO более 35%, больные без обострения в течение 1 мес, больные без геморрагического диатеза, антикоагулянтная терапия, прием антиагрегантов, больные без легочной гипертензии, дыхательной недостаточности, нарушения функции печени или почек или сердечной недостаточности, PLT более чем 50 х 109/л. Все включенные пациенты подписали информированное согласие.
Процедура: конусно-лучевая трансбронхиальная криобиопсия под контролем КТ
Изображения КЛКТ получают и просматривают в аксиальной, коронарной и сагиттальной плоскостях для наиболее точной оценки положения криозонда в паренхиме легкого и относительно других структур грудной клетки. Будет измерено минимальное расстояние от зонда до плевры. Если положение криозонда правильное, будет выполнена ТБХБ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль безопасности процедуры
Временное ограничение: 30 дней
пневмоторакс, тяжесть кровотечения, постбронхоскопическая лихорадка, острое обострение ИЗЛ, смерть, связанная с процедурой.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
диагностический результат
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaJapanFH004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ILD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться