Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiokeilan CT-ohjattu transbronkiaalinen kryobiopsia

sunnuntai 4. elokuuta 2019 päivittänyt: Dai Huaping, China-Japan Friendship Hospital

Kartiokuihku-CT-ohjatun transbronkiaalisen kryobiopsian turvallisuus ja diagnostinen teho ILD-potilaille

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat yleisiä kliinisissä käytännöissä ja vaativat monitieteistä kliinisten esitysten, radiologisten ja histologisten ominaisuuksien arviointia. Transbronkiaalinen kryobiopsia (TBCB) on yksi tärkeimmistä ILD:n invasiivisista toimenpiteistä, kun varmaa diagnoosia ei voida tehdä kliinisen ja radiologisen arvioinnin perusteella. TBCB voi johtaa riskien lisääntymiseen. Ilmarinta ja vakava verenvuoto näyttivät olevan yleisempiä potilailla, joilla oli TBCB.

Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) saattoi tuottaa kolmiulotteisia (3D) TT-kuvia, jotka olivat lähellä tavanomaisen TT:n kuvanlaatua. Anturin ja keuhkopussin välinen suhde voidaan määrittää tarkasti 3D-TT-skannauksella ja kryobiopsian turvallisuusprofiilia voitaisiin parantaa CBCT:n ohjauksessa. Tässä tutkimuksessa teimme prospektiivisen tutkimuksen tarkkaillaksemme CBCT-ohjatun TBCB:n turvallisuutta ja diagnostista tehoa DPLD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Guowu Zhou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ILD-potilaat, joilla ei ole diagnoosia kliinisen profiilin, laboratoriotestien ja HRCT-ominaisuuksien yhdistämisen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha, diffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudet ilman diagnoosia kliinisen profiilin, laboratoriotestien ja HRCT-ominaisuuksien integroinnin jälkeen, FVC yli 50 %, DLCO yli 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti paheneminen kuukauden sisällä, verenvuotodiateesi, antikoagulanttihoito, verihiutalelääkkeitä käyttävä potilas, joilla on keuhkoverenpainetauti, hengitysvajaus, maksan, munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta, PLT alle 50 x 109/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CBCT-ohjattu TBCB
ILD-potilaille, jotka täyttivät seuraavat, mukaan lukien kriteerit syyskuusta 2018 heinäkuuhun 2019, ehdotettiin TBCB:n saamista CBCT-ohjauksella: yli 18-vuotiaat, diffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudet ilman diagnoosia kliinisen profiilin, laboratoriotestien ja HRCT-ominaisuuksien, FVC:n yhdistämisen jälkeen. yli 50 %, DLCO yli 35 %, potilaat, joilla ei ole akuuttia pahenemista kuukauden sisällä, potilaat, joilla ei ole verenvuotodiateesia, antikoagulanttihoitoa, käyttävät verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä, potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia, hengitysvajausta, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoimintaa, PLT lisää yli 50 x 109/l. Kaikki mukana olleet potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Menettely: kartiokeilan CT-ohjattu transbronkiaalinen kryobiopsia
CBCT-kuvat otetaan ja tarkastellaan aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa tasossa, jotta voidaan arvioida mahdollisimman tarkasti kryokoettimen sijainti keuhkojen parenkyymassa ja suhteessa muihin rintakehän rakenteisiin. Koettimen ja keuhkopussin välinen vähimmäisetäisyys mitataan. Jos kylmäkoettimen asento on oikea, TBCB suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 30 päivää
ilmarinta, verenvuodon vakavuus, bronkoskopian jälkeinen kuume, ILD:n akuutti paheneminen, toimenpiteeseen liittyvä kuolema.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
diagnostinen tuotto
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaJapanFH004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ILD

Kliiniset tutkimukset kartiokeilan CT-ohjattu transbronkiaalinen kryobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa