Température et blessure en radiothérapie Radiothérapie Lésions cutanées
Relations entre les changements de température cutanée et les lésions cutanées par rayonnement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cutanées dues aux radiations (RSI) sont des effets indésirables fréquents rapportés par les patients subissant une radiothérapie, survenant chez environ 87 % à 95 % des patients irradiés et se caractérisent par un gonflement, une rougeur, une pigmentation, une ulcération, une fibrose, une douleur, une chaleur, une sensation de brûlure et des démangeaisons. de la peau. Le RSI a un effet sur le niveau d'inconfort ressenti et la qualité de vie des patients, et peut nécessiter une interférence avec le programme de radiothérapie et une reconstruction chirurgicale complexe, en particulier lorsqu'il est associé à une thérapie moléculaire ciblée. Cependant, l'évaluation du RSI n'est pas simple. Il n'y a pas d'instrument standard pour l'évaluation clinique objective de la gravité des lésions cutanées causées par les radiations.
Des études antérieures ont montré que le rayonnement conduit au développement de la vascularisation cutanée et à la génération d'une réponse inflammatoire, ce qui augmentera la température de la peau. Le changement de température de la peau dû au laser ou à une blessure thermique a été mesuré dans de nombreuses études avec la température et le temps comme prédicteurs des dommages cutanés.
La méthode la plus fréquente de mesure de la température cutanée est la thermographie infrarouge. Par conséquent, les changements dans la différence de température cutanée (DST) peuvent être utilisés comme mesure de substitution objective, quantitative et fonctionnelle pour déterminer et prédire le RSI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein pathologiquement prouvé recevant une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle suivie d'une mastectomie radicale modifiée étaient éligibles pour l'étude. Les autres critères d'inclusion comprenaient : âge ≥ 18 ans, ECOG PS ≤ 1, fonction organique normale, absence de radiothérapie antérieure et absence de chimiothérapie concomitante.
Les critères d'exclusion étaient les suivants : éruption cutanée ou plaie non cicatrisée dans le champ de rayonnement, grossesse ou allaitement et présence d'un trouble du tissu conjonctif. Tous les inscrits donnaient leur consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- un cancer du sein pathologiquement prouvé recevant une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle suivie d'une mastectomie radicale modifiée
- ECOG PS≤1
- fonctionnement normal des organes
- pas de radiothérapie préalable
- pas de chimiothérapie concomitante
Critère d'exclusion:
- éruption cutanée ou plaie non cicatrisée dans le champ de rayonnement,
- grossesse ou allaitement
- la présence d'un trouble du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse thermographique après rayonnement
Délai: pendant la radiothérapie
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Les changements thermographiques ont été testés pendant le rayonnement hebdomadaire
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pendant la radiothérapie
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changements de température parmi les différents scores de radiodermite
Délai: pendant la radiothérapie
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changements de température parmi les différents scores de radiodermite selon le score RTOG
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pendant la radiothérapie
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les changements de température pourraient être utilisés pour prédire le développement de dermatites au stade naissant
Délai: pendant la radiothérapie
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Une analyse de régression linéaire multiple a été réalisée pour étudier l'influence de divers facteurs sur les dermatites sévères.
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pendant la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIR-2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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