Temperatur och skada vid strålbehandling Strålning Hudskada
Samband mellan förändringar av hudtemperatur och strålningshudskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strålningshudskada (RSI) är en frekvent biverkning som rapporterats påträffas av patienter som genomgår strålbehandling, som förekommer hos cirka 87 %-95 % av de bestrålade patienterna och kännetecknas av svullnad, rodnad, pigmentering, sårbildning, fibros, smärta, värme, sveda och klåda. av huden. RSI har en effekt på nivån av upplevt obehag och patienternas livskvalitet, och kan kräva störning av strålningsschemat och komplex kirurgisk rekonstruktion, särskilt i kombination med molekylär riktad terapi. Utvärdering av RSI är dock inte okomplicerad. Det finns inget standardinstrument för objektiv klinisk utvärdering av hur allvarlig strålningshudskada är.
Tidigare studier har visat att strålning leder till utveckling av kutan vaskulatur och generering av ett inflammatoriskt svar, vilket kommer att öka hudtemperaturen. Hudens temperaturförändring på grund av laser eller termisk skada har mätts i många studier med temperatur och tid som prediktorer för hudskador.
Den vanligaste metoden för hudtemperaturmätning har varit infraröd termografi. Följaktligen kan förändringarna i skillnaden i hudtemperatur (DST) användas som ett objektivt, kvantitativt och funktionellt surrogatmått för att bestämma och förutsäga RSI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnliga patienter med patologiskt bevisad bröstcancer som fick tredimensionell konform strålbehandling följt av modifierad radikal mastektomi var berättigade till studien. Andra inklusionskriterier inkluderade: ålder ≥18 år, ECOG PS≤1, normal organfunktion, ingen tidigare strålbehandling och ingen samtidig kemoterapi.
Uteslutningskriterier var följande: utslag eller oläkt sår i strålningsfältet, graviditet eller amning och förekomst av bindvävsstörning. Alla inskrivna gav informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patologiskt bevisad bröstcancer som får tredimensionell konform strålbehandling följt av modifierad radikal mastektomi
- ECOG PS≤1
- normal organfunktion
- ingen tidigare strålbehandling
- ingen samtidig kemoterapi
Exklusions kriterier:
- utslag eller oläkt sår i strålfältet,
- graviditet eller amning
- förekomsten av bindvävsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termografisk respons efter strålning
Tidsram: under strålbehandlingen
|
Termografiska förändringar testades under strålning varje vecka
|
under strålbehandlingen
|
|
temperaturförändringar mellan olika strålningsdermatitpoäng
Tidsram: under strålbehandlingen
|
temperaturförändringar mellan de olika strålningsdermatitpoängen i enlighet med RTOG-poängen
|
under strålbehandlingen
|
|
temperaturförändringar skulle kunna användas för att förutsäga utvecklingen av dermatiter i det begynnande skedet
Tidsram: under strålbehandlingen
|
Multipel linjär regressionsanalys utfördes för att studera påverkan av olika faktorer på svåra dermatiter.
|
under strålbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIR-2015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .