Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Температура и травма при лучевой терапии Радиационное повреждение кожи

8 августа 2019 г. обновлено: Han Xi Zhao, Shandong Cancer Hospital and Institute

Взаимосвязь между изменениями температуры кожи и радиационным поражением кожи

основная цель настоящего исследования была тройной: (1) описать термографический ответ после облучения; (2) исследовать, имело ли место значительное изменение температуры с течением времени и среди различных показателей радиационного дерматита; и (3) проверить, можно ли использовать изменение температуры для прогнозирования развития радиационно-индуцированного повреждения кожи на начальной стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

Радиационное поражение кожи (RSI) является частой побочной реакцией, о которой сообщают пациенты, проходящие лучевую терапию, встречается примерно у 87–95% облученных пациентов и характеризуется отеком, покраснением, пигментацией, изъязвлением, фиброзом, болью, повышением температуры, жжением и зудом. кожи. RSI влияет на уровень испытываемого дискомфорта и качество жизни пациентов и может потребовать вмешательства в график облучения и сложной хирургической реконструкции, особенно в сочетании с молекулярной таргетной терапией. Однако оценка RSI не является простой задачей. Не существует стандартного инструмента для объективной клинической оценки тяжести радиационного поражения кожи.

Предыдущие исследования показали, что облучение приводит к развитию кожной сосудистой сети и возникновению воспалительной реакции, которая приводит к повышению температуры кожи. Изменение температуры кожи из-за лазерного или термического повреждения было измерено во многих исследованиях с использованием температуры и времени в качестве предикторов повреждения кожи.

Наиболее распространенным методом измерения температуры кожи является инфракрасная термография. Следовательно, изменения разницы температур кожи (DST) могут использоваться в качестве объективной, количественной и функциональной суррогатной меры для определения и прогнозирования RSI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола с патологически доказанным раком молочной железы, получающие трехмерную конформную лучевую терапию с последующей модифицированной радикальной мастэктомией, подходили для исследования. Другие критерии включения включали: возраст ≥18 лет, ECOG PS≤1, нормальную функцию органов, отсутствие предшествующей лучевой терапии и отсутствие сопутствующей химиотерапии.

Критерии исключения: сыпь или незаживающая рана в поле облучения, беременность или период лактации, наличие патологии соединительной ткани. Все включенные давали информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • патологически подтвержденный рак молочной железы, получающий трехмерную конформную лучевую терапию с последующей модифицированной радикальной мастэктомией
  • ЭКОГ PS≤1
  • нормальная функция органов
  • без предшествующей лучевой терапии
  • отсутствие сопутствующей химиотерапии

Критерий исключения:

  • сыпь или незаживающая рана в поле облучения,
  • беременность или лактация
  • наличие патологии соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термографический ответ после облучения
Временное ограничение: во время лучевой терапии
Термографические изменения были проверены во время еженедельного облучения
во время лучевой терапии
изменения температуры по разным баллам радиационного дерматита
Временное ограничение: во время лучевой терапии
изменения температуры по шкале радиационного дерматита по шкале RTOG
во время лучевой терапии
изменения температуры могут быть использованы для прогнозирования развития дерматитов на начальной стадии.
Временное ограничение: во время лучевой терапии
Для изучения влияния различных факторов на тяжелые дерматиты был проведен множественный линейный регрессионный анализ.
во время лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FIR-2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться