Lämpötila ja vammat sädehoidossa Säteily Ihovaurio
Ihon lämpötilan muutosten ja säteilyn aiheuttaman ihovaurion väliset suhteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteily ihovaurio (RSI) on yleinen sädehoitoa saavien potilaiden havaitsema haittavaikutus, jota esiintyy noin 87–95 %:lla säteilytetyistä potilaista, ja sille on ominaista turvotus, punoitus, pigmentaatio, haavaumat, fibroosi, kipu, lämpö, polttaminen ja kutina. ihosta. RSI vaikuttaa koetun epämukavuuden tasoon ja potilaiden elämänlaatuun, ja se voi vaatia häiriöitä säteilyaikatauluun ja monimutkaisia kirurgisia rekonstruktioita erityisesti yhdistettynä molekyylikohdennettuun hoitoon. RSI:n arviointi ei kuitenkaan ole yksinkertaista. Ei ole olemassa standardiinstrumenttia säteilyn aiheuttaman ihovaurion vakavuuden objektiiviseen kliiniseen arviointiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että säteily johtaa ihon verisuonten kehittymiseen ja tulehdusvasteen muodostumiseen, mikä lisää ihon lämpötilaa. Laser- tai lämpövaurion aiheuttamaa ihon lämpötilan muutosta on mitattu monissa tutkimuksissa, joissa lämpötila ja aika ovat ennustaneet ihovaurioita.
Yleisin menetelmä ihon lämpötilan mittaamiseen on ollut infrapunatermografia. Näin ollen ihon lämpötilaeron (DST) muutoksia voidaan käyttää objektiivisena, kvantitatiivisena ja toiminnallisena korvikemittana RSI:n määrittämiseen ja ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla oli patologisesti todettu rintasyöpä, jotka saivat kolmiulotteista konformista sädehoitoa, jota seurasi modifioitu radikaali mastektomia, olivat kelvollisia tutkimukseen. Muita sisällyttämiskriteerejä olivat: ikä ≥18 vuotta, ECOG PS ≤1, normaali elinten toiminta, ei aikaisempaa sädehoitoa eikä samanaikaista kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: ihottuma tai parantumaton haava säteilykentässä, raskaus tai imetys sekä sidekudossairauden esiintyminen. Kaikki ilmoittautuneet antoivat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti todistettu rintasyöpä, joka saa kolmiulotteista konformista sädehoitoa, jota seuraa modifioitu radikaali mastektomia
- ECOG PS≤1
- normaali elinten toiminta
- ei aikaisempaa sädehoitoa
- ei samanaikaista kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- ihottuma tai parantumaton haava säteilykentässä,
- raskaus tai imetys
- sidekudoshäiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Termografinen vaste säteilyn jälkeen
Aikaikkuna: sädehoidon aikana
|
Termografista muutosta testattiin säteilyn aikana viikoittain
|
sädehoidon aikana
|
|
lämpötilan vaihtelut eri säteily-dermatiittipisteiden välillä
Aikaikkuna: sädehoidon aikana
|
lämpötilan muutokset eri säteily-dermatiittipisteiden välillä RTOG-pistemäärän mukaisesti
|
sädehoidon aikana
|
|
lämpötilan muutoksia voitaisiin käyttää ennustamaan ihottumien kehittymistä alkuvaiheessa
Aikaikkuna: sädehoidon aikana
|
Useiden lineaaristen regressioanalyysien avulla tutkittiin eri tekijöiden vaikutusta vakaviin ihottumiin.
|
sädehoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIR-2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat