Biomarqueurs dans l'urine des enfants atteints d'énurésie nocturne monosymptomatique et de polyurie nocturne
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Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mictions involontaires pendant le sommeil, l'énurésie nocturne (EN), affectent 7 à 10 % de tous les enfants de 7 ans et 0,5 à 2 % des jeunes adultes. La polyurie nocturne est l'un des principaux mécanismes pathogéniques. Aujourd'hui, la seule méthode pour diagnostiquer la polyurie nocturne consiste à enregistrer à domicile le poids de la couche et à enregistrer les premiers mictions du matin, ce qui prend beaucoup de temps. En utilisant la spectrométrie de masse (protéomique) sur des échantillons d'urine nocturne d'enfants atteints d'EN, les chercheurs visent à identifier des marqueurs protéiques en relation avec la polyurie nocturne. La perspective est de simplifier une partie importante de la caractérisation clinique des patients NE.
Ce projet pilote générateur d'hypothèses sera réalisé sur 20 garçons atteints d'EN. Les enfants devront récupérer :
- Urine au coucher par une nuit humide et une nuit sèche.
- Urine pendant une nuit humide à travers un dispositif de collecte (non invasif).
- Volume mictionnel du premier matin après une nuit humide et une nuit sèche.
En plus de l'analyse d'une large palette de peptides et de protéines dans l'urine, une analyse ciblée de l'arginine vasopressine (AVP), de la co-peptine et des aquaporines sera effectuée, en raison de nos connaissances sur les rôles de l'AVP et de l'aquaporine en tant que régulateurs clés de l'eau. équilibre dans le corps. Les critères d'évaluation sont tous les biomarqueurs dans l'urine associés à la polyurie nocturne. Les méthodologies de protéomique sont disponibles au centre de protéomique de l'unité de recherche en médecine moléculaire, département de médecine clinique, hôpital universitaire d'Aarhus.
Sur la base de l'incertitude analytique des méthodes d'analyse des protéines, 20 échantillons sont suffisants pour détecter jusqu'à deux fois les modifications des niveaux de protéines (p<0,05). En utilisant la spectrométrie de masse de pointe, la différence de tout niveau de protéines entre 1) la quantité totale d'urine lors d'une nuit humide et d'une nuit sèche, et 2) le volume mictionnel du premier matin lors d'une nuit humide et d'une nuit sèche, sera évaluée. Le test t de Student avec un niveau de signification à p<0,05 sera utilisé. La quantité de protéines dans chaque échantillon d'urine sera corrélée à la quantité totale de protéines dans l'échantillon respectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Danemark, 8200
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Énurésie nocturne monosymptomatique avec au moins une nuit sèche par semaine.
- Polyurie nocturne définie comme une production nocturne d'urine les nuits humides supérieure à 130 % de la capacité vésicale attendue pour l'âge.
- La capacité normale de la vessie est définie comme le volume maximal d'évacuation, à l'exclusion du volume d'évacuation du premier matin supérieur à la capacité de la vessie prévue pour l'âge.
Critère d'exclusion:
- Infections urinaires récurrentes.
- Résultats anamnestiques, cliniques ou de laboratoire pouvant être liés à des maladies ou à des affections susceptibles d'affecter les paramètres étudiés.
- Anomalies anatomiques neurologiques et/ou cliniquement significatives connues des voies urinaires.
- Anciennes opérations dans les voies urinaires.
- Médicaments en cours pouvant interférer avec les paramètres testés.
Si l'enfant reçoit un traitement pour l'énurésie nocturne (desmopressine, alarme ou anticholinergiques), le traitement doit être interrompu 1 semaine avant le recueil des urines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collecte d'urine, enfants souffrant d'énurésie nocturne
Le poids et la taille de l'enfant seront enregistrés. L'urine des enfants sera testée pour l'infection avec une analyse d'urine sur bandelette. L'enfant sera invité à effectuer des enregistrements à domicile pendant sept jours consistant en des mesures du poids de la couche et du volume mictionnel du premier matin et un tableau fréquence-volume sur deux jours. |
L'enfant recueillera :
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Comparateur actif: Collecte d'urine, enfants en bonne santé
Le poids et la taille de l'enfant seront enregistrés.
L'urine des enfants sera testée pour l'infection avec une analyse d'urine sur bandelette.
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L'enfant recueillera :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéines.
Délai: Jusqu'à 1 semaine.
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En utilisant la spectrométrie de masse (protéomique).
Pour tous les enfants, toutes les protéines liées à la polyurie nocturne seront détectées.
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Jusqu'à 1 semaine.
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Métabolites.
Délai: Jusqu'à 1 semaine.
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Par spectrométrie de masse ciblée.
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Jusqu'à 1 semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume total d'urine dans chaque échantillon.
Délai: Jusqu'à 1 semaine.
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Un volume d'urine pour la "nuit sèche" (volume mictionnel du premier matin) et la "nuit humide" (production d'urine nocturne + volume mictionnel du premier matin) sera calculé.
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Jusqu'à 1 semaine.
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Concentration de créatinine dans les échantillons d'urine.
Délai: Jusqu'à 1 semaine.
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Un niveau pour la "nuit sèche" et la "nuit humide" sera calculé.
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Jusqu'à 1 semaine.
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Osmolalité dans les échantillons d'urine.
Délai: Jusqu'à 1 semaine.
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Par dépression du point de congélation.
Un niveau pour la "nuit sèche" et la "nuit humide" sera calculé.
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Jusqu'à 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren Rittig, MD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neveus T, Eggert P, Evans J, Macedo A, Rittig S, Tekgul S, Vande Walle J, Yeung CK, Robson L; International Children's Continence Society. Evaluation of and treatment for monosymptomatic enuresis: a standardization document from the International Children's Continence Society. J Urol. 2010 Feb;183(2):441-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.10.043. Epub 2009 Dec 14.
- Hagglof B, Andren O, Bergstrom E, Marklund L, Wendelius M. Self-esteem in children with nocturnal enuresis and urinary incontinence: improvement of self-esteem after treatment. Eur Urol. 1998;33 Suppl 3:16-9. doi: 10.1159/000052236.
- Kamperis K, Hagstroem S, Rittig S, Djurhuus JC. Combination of the enuresis alarm and desmopressin: second line treatment for nocturnal enuresis. J Urol. 2008 Mar;179(3):1128-31. doi: 10.1016/j.juro.2007.10.088. Epub 2008 Jan 18.
- Rittig S, Frokiaer J. Basis and therapeutical rationale of the urinary concentrating mechanism. Int J Clin Pract Suppl. 2007 Sep;(155):2-7. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01461.x.
- von Gontard A, Heron J, Joinson C. Family history of nocturnal enuresis and urinary incontinence: results from a large epidemiological study. J Urol. 2011 Jun;185(6):2303-6. doi: 10.1016/j.juro.2011.02.040. Epub 2011 Apr 21.
- Butler RJ, Heron J. The prevalence of infrequent bedwetting and nocturnal enuresis in childhood. A large British cohort. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):257-64. doi: 10.1080/00365590701748054.
- Yeung CK, Sihoe JD, Sit FK, Bower W, Sreedhar B, Lau J. Characteristics of primary nocturnal enuresis in adults: an epidemiological study. BJU Int. 2004 Feb;93(3):341-5. doi: 10.1111/j.1464-410x.2003.04612.x.
- Van Tijen NM, Messer AP, Namdar Z. Perceived stress of nocturnal enuresis in childhood. Br J Urol. 1998 May;81 Suppl 3:98-9. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00018.x. No abstract available.
- Hunsballe JM, Hansen TK, Rittig S, Pedersen EB, Djurhuus JC. The efficacy of DDAVP is related to the circadian rhythm of urine output in patients with persisting nocturnal enuresis. Clin Endocrinol (Oxf). 1998 Dec;49(6):793-801. doi: 10.1046/j.1365-2265.1998.00587.x.
- Rittig S, Knudsen UB, Norgaard JP, Pedersen EB, Djurhuus JC. Abnormal diurnal rhythm of plasma vasopressin and urinary output in patients with enuresis. Am J Physiol. 1989 Apr;256(4 Pt 2):F664-71. doi: 10.1152/ajprenal.1989.256.4.F664.
- Neveus T, Lackgren G, Tuvemo T, Hetta J, Hjalmas K, Stenberg A. Enuresis--background and treatment. Scand J Urol Nephrol Suppl. 2000;(206):1-44.
- Dodds PR. Re: Evaluation of and treatment for monosymptomatic enuresis: a standardization document from the International Children's Continence Society: T. Neveus, P. Eggert, J. Evans, A. Macedo, S. Rittig, S. Tekgul, J. Vande Walle, C. K. Yeung and L. Robson J Urol 2010; 183: 441-447. J Urol. 2010 Aug;184(2):806-7; author reply 807-8. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.006. No abstract available.
- Andersen RF, Palmfeldt J, Jespersen B, Gregersen N, Rittig S. Plasma and urine proteomic profiles in childhood idiopathic nephrotic syndrome. Proteomics Clin Appl. 2012 Aug;6(7-8):382-93. doi: 10.1002/prca.201100081.
- Fernandez-Guerra P, Birkler RI, Merinero B, Ugarte M, Gregersen N, Rodriguez-Pombo P, Bross P, Palmfeldt J. Selected reaction monitoring as an effective method for reliable quantification of disease-associated proteins in maple syrup urine disease. Mol Genet Genomic Med. 2014 Sep;2(5):383-92. doi: 10.1002/mgg3.88. Epub 2014 Jun 4.
- Yeung CK, Chiu HN, Sit FK. Bladder dysfunction in children with refractory monosymptomatic primary nocturnal enuresis. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1049-54; discussion 1054-5. doi: 10.1016/S0022-5347(01)68062-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Énurésie nocturne
- Polyurie
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- Biomarkers in MNE
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