单症状性夜间遗尿症和夜间多尿症儿童尿液中的生物标志物
研究概览
详细说明
睡眠期间不自主排尿,即夜间遗尿症 (NE),影响 7-10% 的 7 岁儿童和 0.5-2% 的年轻人。 夜间多尿是主要的致病机制之一。 今天,诊断夜间多尿症的唯一方法是家庭记录,包括尿布重量和早晨第一次排尿的记录,这非常耗时。 通过对 NE 患儿的夜间尿样进行质谱分析(蛋白质组学),研究人员旨在鉴定与夜间多尿相关的蛋白质标记物。 该观点是简化 NE 患者临床特征的重要部分。
这个产生假设的试点项目将在 20 名患有 NE 的男孩身上进行。 孩子们必须收集:
- 在湿润和干燥的夜晚睡前排尿。
- 通过收集装置(非侵入性)在潮湿的夜晚尿液。
- 在一个潮湿和干燥的夜晚之后的第一个早晨排泄量。
由于我们了解 AVP 和水通道蛋白作为水的关键调节剂的作用,因此将结合对尿液中多种肽和蛋白质的分析,对精氨酸加压素 (AVP)、共肽素和水通道蛋白进行靶向分析体内的平衡。 终点是尿液中被发现与夜间多尿相关的任何生物标志物。 蛋白质组学方法可在奥尔胡斯大学医院临床医学系分子医学研究中心的蛋白质组学核心设施获得。
基于蛋白质分析方法的分析不确定性,20 个样本足以检测低至两倍的蛋白质水平变化 (p<0.05)。 通过使用最先进的质谱法,将评估 1) 湿夜和干夜的总尿量,以及 2) 湿夜和干夜的第一天早晨排泄量之间的任何蛋白质水平差异。 将使用显着性水平为 p<0.05 的学生 t 检验。每个尿样中的蛋白质含量将与相应样品中的蛋白质总量相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Cecilie Siggaard Jørgensen
- 电话号码:004561161606
- 邮箱:cecilie.siggaard@clin.au.dk
学习地点
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Jylland
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Aarhus、Jylland、丹麦、8200
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 单症状性夜间遗尿症,每周至少有一个夜间不干。
- 夜间多尿定义为夜间尿液量大于预期膀胱容量的 130%。
- 正常膀胱容量定义为最大排尿量,不包括大于预期膀胱容量的第一天早晨排尿量。
排除标准:
- 反复尿路感染。
- 与可能影响研究参数的疾病或病症相关的记忆、临床或实验室发现。
- 神经系统和/或已知的具有临床意义的泌尿道解剖学异常。
- 以前的泌尿道手术。
- 可能会干扰测试参数的持续用药。
如果孩子正在接受夜间遗尿症治疗(去氨加压素、警报或抗胆碱能药物),则必须在收集尿液前 1 周暂停治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:尿液收集,儿童夜间遗尿
孩子的体重和身高将被登记。 孩子们的尿液将通过试纸尿液分析进行感染检测。 孩子将被要求进行为期 7 天的家庭记录,包括尿布重量和第一天早晨排尿量的测量以及两天的频率-排尿量图表。 |
孩子将收集:
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有源比较器:尿液采集,健康儿童
孩子的体重和身高将被登记。
孩子们的尿液将通过试纸尿液分析进行感染检测。
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孩子将收集:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质。
大体时间:最多 1 周。
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通过使用质谱法(蛋白质组学)。
对于所有儿童,将检测与夜间多尿相关的任何蛋白质。
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最多 1 周。
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代谢物。
大体时间:最多 1 周。
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通过靶向质谱分析。
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最多 1 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个样本中的总尿量。
大体时间:最多 1 周。
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将计算“干夜”(第一个早晨排泄量)和“湿夜”(夜间尿量 + 第一个早晨排泄量)的尿量。
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最多 1 周。
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尿样中肌酐的浓度。
大体时间:最多 1 周。
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将计算“干夜”和“湿夜”的水平。
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最多 1 周。
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尿样中的渗透压。
大体时间:最多 1 周。
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通过冰点降低。
将计算“干夜”和“湿夜”的水平。
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最多 1 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Søren Rittig, MD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Neveus T, Eggert P, Evans J, Macedo A, Rittig S, Tekgul S, Vande Walle J, Yeung CK, Robson L; International Children's Continence Society. Evaluation of and treatment for monosymptomatic enuresis: a standardization document from the International Children's Continence Society. J Urol. 2010 Feb;183(2):441-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.10.043. Epub 2009 Dec 14.
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- Dodds PR. Re: Evaluation of and treatment for monosymptomatic enuresis: a standardization document from the International Children's Continence Society: T. Neveus, P. Eggert, J. Evans, A. Macedo, S. Rittig, S. Tekgul, J. Vande Walle, C. K. Yeung and L. Robson J Urol 2010; 183: 441-447. J Urol. 2010 Aug;184(2):806-7; author reply 807-8. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.006. No abstract available.
- Andersen RF, Palmfeldt J, Jespersen B, Gregersen N, Rittig S. Plasma and urine proteomic profiles in childhood idiopathic nephrotic syndrome. Proteomics Clin Appl. 2012 Aug;6(7-8):382-93. doi: 10.1002/prca.201100081.
- Fernandez-Guerra P, Birkler RI, Merinero B, Ugarte M, Gregersen N, Rodriguez-Pombo P, Bross P, Palmfeldt J. Selected reaction monitoring as an effective method for reliable quantification of disease-associated proteins in maple syrup urine disease. Mol Genet Genomic Med. 2014 Sep;2(5):383-92. doi: 10.1002/mgg3.88. Epub 2014 Jun 4.
- Yeung CK, Chiu HN, Sit FK. Bladder dysfunction in children with refractory monosymptomatic primary nocturnal enuresis. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1049-54; discussion 1054-5. doi: 10.1016/S0022-5347(01)68062-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Biomarkers in MNE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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