- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04049487
Impact de l'exercice sur Diastasis Rectus Abdominus
Exercice ciblé en groupe par rapport à un cours de conditionnement physique général en groupe : impact sur la diastasis recti chez les femmes en post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diastasis recti, est une condition où la linea alba devient étirée, parfois relâchée, et crée une distance entre les ventres du muscle rectus abdominis. Il survient le plus souvent pendant et après la grossesse, la prise de poids abdominale et parfois en raison d'efforts lors de l'exécution de charges lourdes. Si la linea alba devient suffisamment mince pour se déchirer, la personne peut avoir une hernie. La distance entre les grands droits> 25 mm (~ 2 largeurs de doigt) à un ou plusieurs endroits est considérée comme cliniquement significative pour la diastasis recti. Le diastasis recti pathologique est une distance inter rectus s'élargissant de plus de 10 mm (~ 1 largeur de doigt) au-dessus de l'ombilic, de 27 mm (~ 2,5 largeurs de doigt) au niveau de l'ombilic et de 9 mm (~ 1 largeur de doigt) sous l'ombilic. La largeur normale de la linea alba chez les femmes nullipares doit être inférieure à 15 mm au niveau du processus xiphoïde, 22 mm à 3 cm au-dessus de l'ombilic et 16 mm à 2 cm sous l'ombilic.
La prévalence du diastasis recti est importante dans la population post-partum. On pense actuellement que le diastasis recti cliniquement significatif est mieux évalué à 2 cm au-dessus de l'ombilic et à 5 cm au-dessus de l'ombilic entre 25 et 41 semaines de grossesse et à 6 mois après l'accouchement. À 6 mois post-partum, les valeurs moyennes de diastasis recti utilisant ces mesures étaient de 23 mm en moyenne à 2 cm au-dessus de l'ombilic (~ 2,5 largeurs de doigt) et de 18 mm en moyenne à 5 cm au-dessus de l'ombilic (~ 2 largeurs de doigt). Les mesures sous l'ombilic étaient cliniquement non significatives à 6 mois post-partum.
La manœuvre d'aspiration abdominale (activation transversale de l'abdomen) et le curl up (activation du rectus abdominis) sont deux manœuvres d'exercice qui ont été traditionnellement enseignées pour la résolution de la diastasis. Il a été constaté que les boucles à elles seules réduisent la distance inter-rectus mais n'atteignent pas la tension à travers la linea alba. L'activation transverse de l'abdomen tend à elle seule la linea alba mais n'atteint pas le rétrécissement de la distance inter-rectus. L'activation combinée de l'abdomen transversal et l'enroulement permettent d'obtenir à la fois un rétrécissement et une tension à travers la linea alba.
La corrélation positive entre le diastasis recti et la douleur lombo-pelvienne, l'incontinence et le prolapsus des organes pelviens a également été démontrée dans des études récentes. 52 % des patientes en urogynécologie présentaient une diastasis recti dans une étude, et 66 % de ces femmes présentaient un dysfonctionnement du plancher pelvien lié au soutien (c. l'incontinence urinaire d'effort (IU), l'incontinence fécale (IF) et/ou le prolapsus des organes pelviens (POP)). 45% des femmes enceintes ont des douleurs à la ceinture pelvienne (PGP) et 25% au début de la période post-partum ont encore PGP. 5 à 7 % des femmes continuent de subir une PGP 12 semaines après l'accouchement. 45% des femmes ont une incontinence urinaire à 7 ans post-partum ; 27 % de celles qui étaient initialement incontinentes au début de la période post-partum ont retrouvé leur continence, mais 31 % qui étaient initialement continentes sont devenues incontinentes 7 ans après l'accouchement, soulignant ainsi la nécessité d'une intervention précoce de réadaptation post-partum.
Ces dernières années, la recherche sur la diastasis recti est devenue plus répandue. Cependant, la recherche sur les programmes de traitement de récupération et de physiothérapie diastasis recti est limitée. Jusqu'à présent, la plupart des études ont porté sur l'activation transversale de l'abdomen, les recroquevillements et les planches. Les effets du renforcement des obliques abdominaux, des hanches, du plancher pelvien et du renforcement plus lourd du droit de l'abdomen effectué en même temps n'ont pas encore été inclus dans ces études.
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer le succès de la fermeture du diastasis recti après une classe d'exercices en groupe de 4 semaines qui comprend : le renforcement de chaque groupe de muscles abdominaux, le renforcement et la stabilisation de la hanche, ainsi que l'activation et le repérage du plancher pelvien pendant les exercices. Le succès sera évalué en mesurant la largeur et la profondeur de la laxité de linea alba avant et après la fin des 4 séances ainsi que d'autres mesures de résultats telles que la douleur lombo-pelvienne, la douleur lors des rapports sexuels et l'incontinence. L'intervention sera comparée à un groupe témoin qui participe à un programme d'exercices axé sur la santé et le bien-être en général.
L'objectif est d'évaluer si un programme incorporant le renforcement de la hanche, du tronc et du plancher pelvien spécialement conçu pour traiter les faiblesses courantes chez les personnes atteintes de diastasis recti est supérieur à un programme de bien-être généralisé pour traiter la douleur lombo-pelvienne, l'incontinence et d'autres problèmes de santé pelvienne. Si tel est le cas, cela jettera les bases d'un protocole pour guider le clinicien sur des méthodes sûres, mais efficaces, de renforcement de base afin que les femmes puissent réintégrer les cours de fitness communautaires en toute sécurité et sans crainte d'aggraver leur diastasis recti.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65202
- MU Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- A eu un accouchement vaginal ou par césarienne entre 12 semaines et 2 ans auparavant
- A un diastasis mesuré au moins 2 cm de large
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiovasculaires empêchant l'exercice
- Asthme d'effort
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de chirurgie abdominale autre qu'une césarienne
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice généralisé
Programme général de bien-être/d'exercice conçu pour reproduire un programme de bien-être générique que l'on trouverait dans une salle de sport.
Sera dirigé par un instructeur d'exercice.
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Les deux groupes participeront à l'exercice de groupe comme décrit précédemment
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Expérimental: Exercice spécifique à la diastasis
Programme d'exercices spécifique à la diastasis incorporant plusieurs groupes musculaires et basé sur les résultats de la recherche d'exercices qui se sont avérés efficaces pour réduire la taille et l'impact de la diastasis rectus.
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Les deux groupes participeront à l'exercice de groupe comme décrit précédemment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la largeur de diastasis
Délai: Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesuré par le même évaluateur de résultats, rapporté en centimètres
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Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Comparaison de profondeur de diastasis
Délai: Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesuré par le même évaluateur de résultats, rapporté en centimètres
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Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des maux de dos
Délai: Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur.
Cette échelle mesure la douleur sur un spectre de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur que vous puissiez imaginer) et est validée pour une utilisation en comparaison chez un individu.
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Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Comparaison d'incontinence
Délai: Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesuré par la présence ou l'absence, la fréquence des fuites, le besoin de tampons
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Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Comparaison de la dyspareunie
Délai: Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Utilisation du score de l'échelle de dyspareunie de Marinoff.
Cette échelle mesure le niveau de dyspareunie (douleur avec le sexe) sur un spectre allant de 0 (aucune limitation au sexe) à 3 (incapable de participer à des rapports sexuels avec pénétration en raison de la douleur).
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Au moment de l'inscription (avant l'intervention), dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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