- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04049487
Indvirkning af træning på diastasis rectus abdominus
Målrettet træning i en gruppesammenligning sammenlignet med generel gruppefitnessklasse: Indvirkning på diastasis recti hos kvinder efter fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diastasis recti, er en tilstand, hvor linea alba bliver strakt, nogle gange slap, og skaber afstand mellem rectus abdominis muskelmaver. Det opstår oftest under og efter graviditet, abdominal vægtøgning og nogle gange på grund af belastning, mens du udfører tunge løft. Hvis linea alba bliver tynd nok til at rive, kan personen opleve et brok. Inter-rektus afstand >25 mm (~2 fingerbredder) på en eller flere steder anses for at være klinisk signifikant for diastasis recti. Patologisk diastasis recti er en inter rectus-afstand, der udvider sig mere end 10 mm (~1 fingerbredde) over navlen, 27 mm (~2,5 fingerbredder) ved navlen og 9 mm (~1 fingerbredde) under navlen. Normal bredde af linea alba hos kvinder med nullitet bør være mindre end 15 mm ved xiphoid-processen, 22 mm ved 3 cm over navlen og 16 mm ved 2 cm under navlen.
Forekomsten af diastasis recti er signifikant i postpartum-populationen. Klinisk signifikant diastasis recti menes i øjeblikket at være bedst vurderet ved 2 cm over navlen og 5 cm over navlen mellem 25-41 uger af graviditeten og 6 måneder efter fødslen. Ved 6 måneder efter fødslen var gennemsnitsværdierne for diastasis recti ved brug af disse målinger 23 mm i gennemsnit ved 2 cm over navlen (~ 2,5 fingerbredder) og 18 mm i gennemsnit ved 5 cm over navlen (~ 2 fingerbredder). Målene under navlen var klinisk ubetydelige 6 måneder efter fødslen.
Den abdominale indtrækningsmanøvre (transversal abdominis-aktivering) og curl up (rectus abdominis-aktivering) er begge træningsmanøvrer, der traditionelt er blevet undervist til diastase-opløsning. Det viste sig, at curl ups alene indsnævrer inter-rectus-afstanden, men ikke opnår spænding gennem linea alba. Transversal abdominis-aktivering alene spænder linea alba, men opnår ikke indsnævring af inter-rectus-afstanden. Kombineret transversal abdominis aktivering og curl up opnår både indsnævring og spænding gennem linea alba.
Den positive sammenhæng mellem diastasis recti og lumbopelvic smerte, inkontinens og bækkenorganprolaps er også blevet vist i nyere undersøgelser. 52 % af urogynækologiske patienter havde en diastasis recti i en undersøgelse, og at 66 % af disse kvinder havde en støtterelateret bækkenbundsdysfunktion (dvs. stressurininkontinens (UI), fækal inkontinens (FI) og/eller bækkenorganprolaps (POP)). 45 % af kvinderne i graviditeten har bækkensmerter (PGP), og 25 % i den tidlige postpartum periode har stadig PGP. 5-7 % af kvinderne oplever fortsat PGP 12 uger efter fødslen. 45 % af kvinderne har urininkontinens 7 år efter fødslen; 27% af dem, der oprindeligt var inkontinente i den tidlige postpartum-periode, genvandt kontinens, men 31%, der oprindeligt var kontinente, blev inkontinente 7 år efter fødslen, hvilket understregede behovet for tidlig intervention af postpartum genoptræning.
I de senere år er forskning i diastasis recti blevet mere udbredt. Imidlertid er forskningen i diastasis recti recovery og fysioterapibehandlingsprogrammer begrænset. De fleste af undersøgelserne hidtil har set på transversal abdominis-aktivering, curl ups og planker. Effekter af styrkelse af abdominale skråninger, hofter, bækkenbund og kraftigere styrkelse af rectus abdominis udført på samme tid er endnu ikke inkluderet i disse undersøgelser.
Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere succesen med diastasis recti-lukning efter en 4-ugers gruppetræningstime, der inkluderer: styrkelse af hver mavemuskelgruppe, hofteforstærkning og stabilisering samt bækkenbundsaktivering og cueing under øvelser. Succes vil blive evalueret ved at måle bredde og dybde af linea alba-laksitet før og efter afslutningen af de 4 sessioner samt andre resultatmål såsom lumbopelvic smerte, smerter ved samleje og inkontinens. Intervention vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der deltager i et træningsprogram rettet mod generel sundhed og velvære.
Målet er at evaluere, om et program, der inkorporerer hofte-, kerne- og bækkenbundsforstærkning, der er specielt designet til at imødegå de svagheder, der er almindelige hos personer med diastasis recti, er bedre end et generaliseret wellness-program til behandling af lændebækkensmerter, inkontinens og andre bækkensundhedstilstande. Hvis det er tilfældet, vil dette lægge grundlaget for en protokol til at vejlede klinikeren om sikre, men effektive metoder til kerneforstærkning, så kvinder er i stand til at gå tilbage til fællesskabstræningstimer sikkert og uden frygt for at forværre deres diastasis recti.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
- MU Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60
- Har haft en vaginal eller kejsersnit fødsel for mellem 12 uger og 2 år siden
- Har en diastase målt mindst 2 cm bred
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære problemer, der udelukker træning
- Trænings-induceret astma
- Historie om slagtilfælde
- Anamnese med anden abdominaloperation end et kejsersnit
- Nuværende graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generaliseret træning
Generelt wellness/træningsprogram designet til at kopiere et generisk wellness-program, som man ville finde i et fitnesscenter.
Vil blive ledet af en øvelsesinstruktør.
|
Begge grupper vil deltage i gruppeøvelser som tidligere beskrevet
|
|
Eksperimentel: Diastase specifik øvelse
Diastasis-specifikt træningsprogram, der inkorporerer flere muskelgrupper og er baseret på forskningsresultater af øvelser, der har vist sig at være effektive til at reducere størrelsen og virkningen af diastasis rectus.
|
Begge grupper vil deltage i gruppeøvelser som tidligere beskrevet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastase bredde sammenligning
Tidsramme: Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Målt af den samme resultatbedømmer, rapporteret i centimeter
|
Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
|
Diastase dybde sammenligning
Tidsramme: Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Målt af den samme resultatbedømmer, rapporteret i centimeter
|
Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsmerter sammenligning
Tidsramme: Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala.
Denne skala måler smerte på et spektrum fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte du kan forestille dig) og er valideret til brug i sammenligning inden for et individ.
|
Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
|
Inkontinens sammenligning
Tidsramme: Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Målt på tilstedeværelse eller fravær, hyppighed af lækage, behov for puder
|
Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
|
Dyspareuni sammenligning
Tidsramme: Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Brug af Marinoff Dyspareunia Scale Score.
Denne skala måler niveauet af dyspareuni (smerte med sex) på et spektrum fra 0 (ingen begrænsninger for køn) til 3 (ude af stand til at deltage i penetrativt samleje på grund af smerte).
|
Ved tilmelding (før intervention), inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterIkke rekrutterer endnuAbdominal vægdefekt | Postpartum komplikation | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Abdominalvægsanomali
-
Marta CavalliRekrutteringDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaItalien
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoAfsluttetDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaCanada
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaSpanien
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
South Valley UniversityAfsluttetDiastasis Recti og svaghed i Linea AlbaEgypten
-
Atlas UniversityAfsluttetDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaKalkun
-
Żelazna Medical Centre, LLCAfsluttetBækkenbundslidelser | Bækkenbæltesmerter | Diastasis Recti og svaghed i Linea AlbaPolen