- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04049487
Inverkan av träning på diastas rectus abdominus
Riktad träning i en gruppmiljö jämfört med allmän gruppträningsklass: Inverkan på diastas recti hos kvinnor efter förlossningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diastasis recti, är ett tillstånd där linea alba blir sträckt, ibland slapp, och skapar avstånd mellan rectus abdominis muskelmagar. Det uppstår oftast under och efter graviditeten, viktökning i buken och ibland på grund av ansträngning när man utför tunga lyft. Om linea alba blir tillräckligt tunn för att rivas kan personen uppleva ett bråck. Interrektusavstånd >25 mm (~2 fingerbredder) på en eller flera platser anses vara kliniskt signifikant för diastas recti. Patologisk diastas recti är ett inter rectus avstånd som vidgar sig mer än 10 mm (~1 finger bredd) ovanför naveln, 27 mm (~2,5 fingerbredder) vid naveln och 9 mm (~1 fingerbredd) under naveln. Den normala bredden på linea alba hos kvinnor som inte lider av navel bör vara mindre än 15 mm vid xiphoidprocessen, 22 mm vid 3 cm ovanför naveln och 16 mm vid 2 cm under naveln.
Prevalensen av diastasis recti är signifikant i postpartumpopulationen. Kliniskt signifikant diastasis recti anses för närvarande bäst bedömas vid 2 cm ovanför naveln och 5 cm ovanför naveln mellan 25-41 veckor av graviditeten och 6 månader efter förlossningen. Vid 6 månader efter förlossningen var medelvärdena för diastasis recti med dessa mätningar 23 mm i genomsnitt vid 2 cm över naveln (~2,5 fingerbredder) och 18 mm i genomsnitt vid 5 cm ovanför naveln (~2 fingerbredder). Måtten under naveln var kliniskt obetydliga 6 månader efter förlossningen.
Magindragningsmanövern (transversell abdominisaktivering) och curl up (rectus abdominisaktivering) är båda träningsmanövrar som traditionellt har lärts ut för att lösa upp diastas. Det visade sig att enbart curl ups minskar avståndet mellan rektus men inte uppnår spänning genom linea alba. Enbart transversell abdominisaktivering spänner linea alba men uppnår inte avträngning av avståndet mellan rektus. Kombinerad transversell abdominisaktivering och curl up uppnår både förträngning och spänning genom linea alba.
Den positiva korrelationen mellan diastasis recti och lumbopelvic smärta, inkontinens och bäckenorganframfall har också visats i nyare studier. 52 % av de urogynekologiska patienterna hade diastas recti i en studie och att 66 % av dessa kvinnor hade en stödrelaterad bäckenbottendysfunktion (dvs. ansträngningsinkontinens (UI), fekal inkontinens (FI) och/eller bäckenorganframfall (POP)). 45 % av kvinnorna under graviditeten har bäckensmärta (PGP), och 25 % under den tidiga postpartumperioden har fortfarande PGP. 5-7% av kvinnorna fortsätter att uppleva PGP 12 veckor efter förlossningen. 45 % av kvinnorna har urininkontinens 7 år efter förlossningen; 27 % av de som ursprungligen var inkontinenta under den tidiga postpartumperioden återfick kontinens, men 31 % som ursprungligen var kontinent blev inkontinenta 7 år efter förlossningen, vilket belyser behovet av tidigt ingripande av postpartum rehab.
Under de senaste åren har forskning om diastasis recti blivit mer utbredd. Forskningen om diastasis recti recovery och sjukgymnastikbehandlingsprogram är dock begränsad. De flesta av studierna hittills har tittat på transversell abdominisaktivering, curl ups och plankor. Effekter av att stärka bukens snedställningar, höfter, bäckenbotten och tyngre förstärkning av rectus abdominis gjort samtidigt har ännu inte inkluderats i dessa studier.
Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera framgången med diastas recti-stängning efter en 4-veckors gruppträningsklass som inkluderar: förstärkning av varje magmuskelgrupp, höftförstärkning och stabilisering, samt bäckenbottenaktivering och cueing under träning. Framgången kommer att utvärderas genom att mäta bredd och djup av linea alba laxitet före och efter slutförandet av de 4 sessionerna samt andra resultatmått såsom smärta i ryggraden, smärta vid samlag och inkontinens. Intervention kommer att jämföras med en kontrollgrupp som deltar i ett träningsprogram riktat mot allmän hälsa och välbefinnande.
Målet är att utvärdera om ett program som innehåller höft-, core- och bäckenbottenförstärkning specifikt utformat för att åtgärda de svagheter som är vanliga hos individer med diastas recti är överlägset ett generaliserat friskvårdsprogram för att hantera smärta i bäckenbäcken, inkontinens och andra bäckenhälsotillstånd. Om så är fallet, kommer detta att lägga grunden för ett protokoll för att vägleda läkaren om säkra, men ändå effektiva, metoder för att stärka kärnan så att kvinnor kan gå tillbaka till gemenskapsklasser på ett säkert sätt och utan rädsla för att förvärra deras diastas recti.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65202
- MU Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60
- Har haft en vaginal eller kejsarsnitt förlossning för mellan 12 veckor och 2 år sedan
- Har en diastas uppmätt minst 2 cm bred
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära problem som hindrar träning
- Träningsutlöst astma
- Historia av stroke
- Historik om bukkirurgi förutom kejsarsnitt
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Generaliserad träning
Allmänt välbefinnande/träningsprogram utformat för att replikera ett generiskt friskvårdsprogram som man skulle hitta på ett gym.
Kommer att ledas av en övningsinstruktör.
|
Båda grupperna kommer att delta i gruppövningar som tidigare beskrivits
|
Experimentell: Diastasspecifik övning
Diastasspecifikt träningsprogram som innehåller flera muskelgrupper och baserat på forskningsrön av övningar som har visat sig vara effektiva för att minska storleken och effekten av diastas rectus.
|
Båda grupperna kommer att delta i gruppövningar som tidigare beskrivits
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diastas bredd jämförelse
Tidsram: Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Mätt av samma resultatbedömare, rapporterad i centimeter
|
Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Diastas djup jämförelse
Tidsram: Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Mätt av samma resultatbedömare, rapporterad i centimeter
|
Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ryggsmärta jämförelse
Tidsram: Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Mäts med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Denna skala mäter smärta på ett spektrum från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta du kan tänka dig) och är validerad för användning i jämförelse inom en individ.
|
Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Inkontinensjämförelse
Tidsram: Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Mätt efter närvaro eller frånvaro, läckagefrekvens, behov av dynor
|
Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Dyspareuni jämförelse
Tidsram: Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Använda Marinoff Dyspareunia Scale Score.
Denna skala mäter nivån av dyspareuni (smärta med sex) på ett spektrum från 0 (inga begränsningar för kön) till 3 (kan inte delta i penetrerande samlag på grund av smärta).
|
Vid inskrivning (före intervention), inom 1 vecka efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .