- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04049487
A gyakorlat hatása a Diastasis Rectus Abdominusra
Célzott gyakorlatok csoportos környezetben az általános csoportos fitnesz órához képest: Hatás a diastasis rectire szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diastasis recti olyan állapot, amikor a linea alba megnyúlik, néha ellazul, és távolságot hoz létre a rectus abdominis izom hasa között. Leggyakrabban terhesség alatt és után jelentkezik, hasi súlygyarapodás, néha pedig nehézemelés közbeni megerőltetés miatt. Ha a linea alba elég vékony lesz ahhoz, hogy elszakadjon, a személy sérvet tapasztalhat. A rectusok közötti távolság >25 mm (~2 ujjszélesség) egy vagy több helyen klinikailag szignifikáns a diastasis recti szempontjából. A patológiás diastasis recti egy olyan inter rectus távolság, amely a köldök felett több mint 10 mm-rel (~1 ujj szélessége), a köldöknél 27 mm-rel (~2,5 ujjszélesség) és a köldök alatt 9 mm-rel (~1 ujjszélesség) szélesedik. A linea alba normál szélessége nullszülött nőknél kevesebb, mint 15 mm a xiphoid folyamatnál, 22 mm a köldök felett 3 cm-rel és 16 mm a köldök alatt 2 cm-rel.
A diastasis recti prevalenciája jelentős a szülés utáni populációban. Jelenleg úgy gondolják, hogy a klinikailag jelentős diastasis recti a legjobban a köldök felett 2 cm-rel és a köldök felett 5 cm-rel értékelhető a terhesség 25-41. hete között, valamint a szülés után 6 hónappal. A szülés után 6 hónappal a diastasis recti átlagos értéke e mérések alapján 23 mm volt a köldök felett 2 cm-rel (~2,5 ujjszélesség), és 18 mm átlag 5 cm-rel a köldök felett (~2 ujjszélesség). A köldök alatti mérések klinikailag jelentéktelenek voltak a szülés után 6 hónappal.
A hasi behúzó manőver (transzverzális hasizom aktiválása) és a felgöndörítés (rectus abdominis aktiválása) egyaránt gyakorlati manőver, amelyet hagyományosan a diasztázis feloldására tanítanak. Azt találták, hogy a göndörítés önmagában szűkíti a rectusok közötti távolságot, de nem ér el feszültséget a linea alba. A haránt hasi aktiváció önmagában feszíti a linea alba-t, de nem éri el a rectusok közötti távolság szűkülését. A kombinált haránt hasi aktiválás és felgöndörítés a linea alba-on keresztül mind szűkülést, mind feszültséget eredményez.
A diastasis recti és a lumbopelvici fájdalom, az inkontinencia és a kismedencei szerv prolapsusa közötti pozitív összefüggést a közelmúltban végzett vizsgálatok is kimutatták. Egy vizsgálatban az urogynekológiai betegek 52%-ának volt diastasis rectije, és a nők 66%-ának támasztással összefüggő medencefenéki diszfunkciója (pl. stressz vizelet inkontinencia (UI), széklet inkontinencia (FI) és/vagy kismedencei szerv prolapsus (POP)). A terhes nők 45%-ának van kismedencei övfájdalma (PGP), és a korai szülés utáni időszakban 25%-uk még mindig szenved. A nők 5-7%-a továbbra is tapasztal PGP-t a szülés után 12 héttel. a nők 45%-ának van vizelet-inkontinenciája a szülés után 7 évvel; A kezdetben inkontinensek 27%-a a korai szülés utáni időszakban visszanyerte a kontinenst, de a kezdetben kontinensben lévők 31%-a a szülés után 7 évvel vált inkontinenssé, ami rávilágított a szülés utáni rehabilitáció korai beavatkozásának szükségességére.
Az utóbbi években a diastasis recti kutatása egyre elterjedtebbé vált. A diastasis recti helyreállítási és fizikoterápiás kezelési programokkal kapcsolatos kutatás azonban korlátozott. A legtöbb tanulmány eddig a keresztirányú hasizom aktiválódását, a felgöndörödést és a deszkákat vizsgálta. Az egyidejűleg végzett hasi ferde, csípő, medencefenék erősítése, valamint a hasizomzat erősebb erősítése még nem szerepelt ezekben a vizsgálatokban.
Ennek a kutatási projektnek a célja a diastasis recti záródás sikerének értékelése egy 4 hetes csoportos edzés után, amely magában foglalja az egyes hasizomcsoportok megerősítését, a csípő megerősítését és stabilizálását, valamint a medencefenék aktiválását és jelzéseit gyakorlatok közben. A sikert a linea alba lazaság szélességének és mélységének mérésével értékelik a 4 alkalom befejezése előtt és után, valamint egyéb eredményeket mérnek, mint például a lumbopelvicus fájdalma, a közösülés során fellépő fájdalom és az inkontinencia. A beavatkozást egy olyan kontrollcsoporthoz hasonlítják, amely egy általános egészségi állapotot és jólétet célzó edzésprogramban vesz részt.
A cél annak értékelése, hogy a csípő-, mag- és medencefenék-erősítést tartalmazó program, amelyet kifejezetten a diastasis rectiben szenvedő betegeknél gyakori gyengeségek kezelésére terveztek, felülmúlja-e az általános wellness-programot a lumbopelvic-i fájdalom, inkontinencia és más kismedencei egészségügyi állapotok kezelésében. Ha igen, akkor ez lefekteti az alapjait egy olyan protokollnak, amely a klinikusnak a magerősítés biztonságos, mégis hatékony módszereit irányítja, így a nők biztonságosan térhetnek vissza a közösségi fitneszórákra, anélkül, hogy félnének diastasis rectijük súlyosbodásától.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65202
- MU Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti életkor
- 12 hét és 2 év között volt hüvelyi vagy császármetszéses szülése
- Legalább 2 cm széles diasztázisa van
Kizárási kritériumok:
- A testmozgást kizáró szív- és érrendszeri problémák
- Edzés által kiváltott asztma
- A stroke története
- Császármetszésen kívüli hasi műtétek anamnézisében
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Általános gyakorlat
Általános wellness/edzésprogram, amelynek célja egy általános wellness-program megismétlése, amelyet egy edzőteremben is találhatunk.
Egy gyakorlatoktató vezeti.
|
Mindkét csoport részt vesz a csoportos gyakorlatokon a korábban leírtak szerint
|
|
Kísérleti: Diasztázis specifikus gyakorlat
Diastasis-specifikus edzésprogram, amely több izomcsoportot foglal magában, és olyan gyakorlatok kutatási eredményein alapul, amelyekről kimutatták, hogy hatékonyak a diastasis rectus méretének és hatásának csökkentésében.
|
Mindkét csoport részt vesz a csoportos gyakorlatokon a korábban leírtak szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztázis szélességének összehasonlítása
Időkeret: Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Ugyanaz az eredményértékelő mérte, centiméterben megadva
|
Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
|
Diasztázis mélység összehasonlítása
Időkeret: Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Ugyanaz az eredményértékelő mérte, centiméterben megadva
|
Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátfájás összehasonlítása
Időkeret: Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
A Numeric Pain Rating skála segítségével mérve.
Ez a skála a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom, amit el lehet képzelni) méri, és az egyénen belüli összehasonlításhoz használható.
|
Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
|
Az inkontinencia összehasonlítása
Időkeret: Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Megléte vagy hiánya, a szivárgás gyakorisága, a betétek szükségessége alapján mérve
|
Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
|
Dyspareunia összehasonlítás
Időkeret: Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
A Marinoff Dyspareunia Scale Score használata.
Ez a skála a dyspareunia (szexuális fájdalom) szintjét méri egy 0-tól (nincs nemi korlátozás) 3-ig (fájdalom miatt nem tud részt venni a behatoló közösülésben).
|
Beiratkozáskor (beavatkozás előtt), a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .