- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04049487
Impacto del ejercicio sobre la diástasis del recto abdominal
Ejercicio dirigido en un entorno grupal en comparación con una clase general de ejercicios grupales: impacto en la diástasis de rectos en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diástasis de rectos es una condición en la que la línea alba se estira, a veces se relaja, y crea distancia entre los vientres del músculo recto del abdomen. Ocurre con mayor frecuencia durante y después del embarazo, el aumento de peso abdominal y, a veces, debido al esfuerzo al levantar objetos pesados. Si la línea alba se vuelve lo suficientemente delgada como para rasgarse, la persona puede experimentar una hernia. La distancia entre rectos >25 mm (~2 anchos de dedo) en una o más ubicaciones se considera clínicamente significativa para la diástasis de rectos. La diástasis de rectos patológica es una distancia entre los rectos que se ensancha más de 10 mm (~1 dedo de ancho) por encima del ombligo, 27 mm (~2,5 dedo de ancho) en el ombligo y 9 mm (~1 dedo de ancho) por debajo del ombligo. El ancho normal de la línea alba en mujeres nulíparas debe ser inferior a 15 mm en el proceso xifoides, 22 mm a 3 cm por encima del ombligo y 16 mm a 2 cm por debajo del ombligo.
La prevalencia de diástasis de rectos es significativa en la población posparto. Actualmente se cree que la diástasis de rectos clínicamente significativa se evalúa mejor a 2 cm por encima del ombligo y 5 cm por encima del ombligo entre las semanas 25 y 41 de embarazo y a los 6 meses después del parto. A los 6 meses después del parto, los valores promedio de diástasis de rectos utilizando estas medidas fueron de 23 mm en promedio a 2 cm por encima del ombligo (~2,5 dedos de ancho) y de 18 mm en promedio a 5 cm por encima del ombligo (~2 dedos de ancho). Las medidas por debajo del ombligo fueron clínicamente insignificantes a los 6 meses posparto.
La maniobra de retracción abdominal (activación del transverso del abdomen) y la flexión (activación del recto del abdomen) son maniobras de ejercicio que se han enseñado tradicionalmente para la resolución de la diástasis. Se encontró que los curl ups por sí solos reducen la distancia entre los rectos pero no logran la tensión a través de la línea alba. La activación del transverso del abdomen por sí sola tensa la línea alba pero no consigue estrechar la distancia entre los rectos. La activación combinada del transverso del abdomen y el curl up logran el estrechamiento y la tensión a través de la línea alba.
La correlación positiva entre la diástasis de rectos y el dolor lumbopélvico, la incontinencia y el prolapso de órganos pélvicos también se ha demostrado en estudios recientes. El 52 % de las pacientes uroginecológicas tenían una diástasis de rectos en un estudio, y el 66 % de esas mujeres tenían una disfunción del piso pélvico relacionada con el soporte (es decir, incontinencia urinaria de esfuerzo (UI), incontinencia fecal (IF) y/o prolapso de órganos pélvicos (POP)). El 45% de las mujeres embarazadas tienen dolor de cintura pélvica (PGP), y el 25% en el período posparto temprano todavía tienen PGP. 5-7% de las mujeres continúan experimentando PGP a las 12 semanas posparto. El 45% de las mujeres tienen incontinencia urinaria a los 7 años del posparto; El 27 % de las que inicialmente tenían incontinencia en el período posparto temprano recuperaron la continencia, pero el 31 % de las que inicialmente tenían continente se volvió incontinente a los 7 años después del parto, lo que destaca la necesidad de una intervención temprana de rehabilitación posparto.
En los últimos años, la investigación sobre la diástasis de rectos se ha vuelto más frecuente. Sin embargo, la investigación sobre la recuperación de la diástasis de rectos y los programas de tratamiento de fisioterapia es limitada. La mayoría de los estudios hasta el momento han analizado la activación del transverso del abdomen, las flexiones y las planchas. Los efectos del fortalecimiento de los oblicuos abdominales, las caderas, el suelo pélvico y un mayor fortalecimiento del recto abdominal realizados al mismo tiempo aún no se han incluido en estos estudios.
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar el éxito del cierre de la diástasis de los rectos después de una clase de ejercicio grupal de 4 semanas que incluye: fortalecimiento de cada grupo de músculos abdominales, fortalecimiento y estabilización de la cadera, y activación del suelo pélvico y orientación durante los ejercicios. El éxito se evaluará midiendo el ancho y la profundidad de la laxitud de la línea alba antes y después de completar las 4 sesiones, así como otras medidas de resultado como el dolor lumbopélvico, el dolor durante el coito y la incontinencia. La intervención se comparará con un grupo de control que participa en un programa de ejercicios orientado a la salud y el bienestar general.
El objetivo es evaluar si un programa que incorpore el fortalecimiento de la cadera, el núcleo y el suelo pélvico diseñado específicamente para abordar las debilidades comunes en personas con diástasis de rectos es superior a un programa de bienestar generalizado para abordar el dolor lumbopélvico, la incontinencia y otras afecciones pélvicas. Si es así, esto sentará las bases para un protocolo que guíe al médico sobre métodos seguros, pero efectivos, de fortalecimiento del núcleo para que las mujeres puedan hacer la transición de regreso a las clases comunitarias de acondicionamiento físico de manera segura y sin temor a empeorar su diástasis de rectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- MU Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60
- Ha tenido un parto vaginal o por cesárea hace entre 12 semanas y 2 años
- Tiene una diástasis de al menos 2 cm de ancho.
Criterio de exclusión:
- Problemas cardiovasculares que impiden el ejercicio.
- Asma inducida por el ejercicio
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de cirugía abdominal distinta de una cesárea
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio Generalizado
Programa general de bienestar/ejercicio diseñado para replicar un programa genérico de bienestar que uno encontraría en un gimnasio.
Será dirigido por un instructor de ejercicios.
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Ambos grupos participarán en el ejercicio grupal como se describió anteriormente.
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Experimental: Ejercicio específico de diástasis
Programa de ejercicios específico para la diástasis que incorpora múltiples grupos musculares y se basa en los hallazgos de la investigación de ejercicios que han demostrado ser efectivos para reducir el tamaño y el impacto de la diástasis del recto.
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Ambos grupos participarán en el ejercicio grupal como se describió anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de ancho de diástasis
Periodo de tiempo: En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Medido por el mismo evaluador de resultados, informado en centímetros
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En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Comparación de profundidad de diástasis
Periodo de tiempo: En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Medido por el mismo evaluador de resultados, informado en centímetros
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En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de dolor de espalda
Periodo de tiempo: En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Medido utilizando la escala de calificación numérica del dolor.
Esta escala mide el dolor en un espectro de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor que pueda imaginar) y está validada para su uso en comparación dentro de un individuo.
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En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Comparación de incontinencia
Periodo de tiempo: En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Medido por presencia o ausencia, frecuencia de fugas, necesidad de almohadillas
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En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Comparación de dispareunia
Periodo de tiempo: En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Utilizando la Escala de Puntuación de Dispareunia de Marinoff.
Esta escala mide el nivel de dispareunia (dolor con el sexo) en un espectro de 0 (sin limitaciones para el sexo) a 3 (incapaz de participar en relaciones sexuales con penetración debido al dolor).
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En la inscripción (antes de la intervención), dentro de 1 semana después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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