Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på diastase rectus abdominus

14. desember 2020 oppdatert av: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Målrettet trening i gruppesammenlikning sammenlignet med generell gruppetrening: Effekt på diastase recti hos kvinner etter fødsel

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere suksessen med diastase recti-lukking etter en 4-ukers gruppetreningstime som inkluderer: styrking av hver magemuskelgruppe, hofteforsterkning og stabilisering, og bekkenbunnsaktivering og cueing under trening. Suksessen vil bli evaluert ved å måle bredde og dybde av linea alba-laksitet før og etter fullføring av de 4 øktene, samt andre utfallsmål som smerter i korsryggen, smerter ved samleie og inkontinens. Intervensjon vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som deltar i et treningsprogram rettet mot generell helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diastasis recti, er en tilstand hvor linea alba blir strukket, noen ganger slapp, og skaper avstand mellom rectus abdominis muskelmager. Det oppstår oftest under og etter graviditet, abdominal vektøkning, og noen ganger på grunn av belastning mens du utfører tunge løft. Hvis linea alba blir tynn nok til å rive, kan personen oppleve et brokk. Interrektusavstand >25 mm (~2 fingerbredder) på ett eller flere steder anses å være klinisk signifikant for diastase recti. Patologisk diastasis recti er en inter rectus avstand som utvider seg mer enn 10 mm (~1 fingerbredde) over navlen, 27 mm (~2,5 fingerbredder) ved navlen og 9 mm (~1 fingerbredde) under navlen. Normal bredde på linea alba hos kvinner med nullitet bør være mindre enn 15 mm ved xiphoid-prosessen, 22 mm ved 3 cm over navlen og 16 mm ved 2 cm under navlen.

Prevalensen av diastasis recti er signifikant i postpartumpopulasjonen. Klinisk signifikant diastasis recti antas for tiden å være best vurdert ved 2 cm over navlen og 5 cm over navlen mellom 25-41 uker av svangerskapet, og 6 måneder etter fødselen. Ved 6 måneder postpartum var gjennomsnittsverdiene for diastasis recti ved bruk av disse målingene 23 mm gjennomsnitt ved 2 cm over navlen (~2,5 fingerbredder), og 18 mm gjennomsnitt ved 5 cm over navlen (~2 fingerbredder). Målene under navlen var klinisk ubetydelige 6 måneder etter fødselen.

Den abdominale inntrekkingsmanøveren (transversal abdominis-aktivering) og curl up (rectus abdominis-aktivering) er begge treningsmanøvrer som tradisjonelt har blitt undervist for diastaseoppløsning. Det ble funnet at curl ups alene begrenser avstanden mellom rektus, men ikke oppnår spenning gjennom linea alba. Transversal abdominis-aktivering alene spenner linea alba, men oppnår ikke innsnevring av inter-rectus-avstanden. Kombinert transversal abdominis-aktivering og curl up oppnår både innsnevring og spenning gjennom linea alba.

Den positive korrelasjonen mellom diastasis recti og lumbopelvic smerte, inkontinens og bekkenorganprolaps er også vist i nyere studier. 52 % av urogynekologiske pasienter hadde diastase recti i en studie, og at 66 % av disse kvinnene hadde en støtterelatert bekkenbunnsdysfunksjon (dvs. stressurininkontinens (UI), fekal inkontinens (FI) og/eller bekkenorganprolaps (POP)). 45 % av kvinnene i svangerskapet har bekkenbeltesmerter (PGP), og 25 % i den tidlige postpartumperioden har fortsatt PGP. 5-7 % av kvinnene fortsetter å oppleve PGP 12 uker etter fødselen. 45 % av kvinnene har urininkontinens 7 år etter fødselen; 27 % av de som opprinnelig var inkontinente i den tidlige postpartumperioden, fikk tilbake kontinenten, men 31 % som opprinnelig var kontinent ble inkontinente 7 år etter fødselen, og fremhevet dermed behovet for tidlig intervensjon av postpartum rehab.

De siste årene har forskning på diastasis recti blitt mer utbredt. Imidlertid er forskningen på diastasis recti recovery og fysioterapibehandlingsprogrammer begrenset. De fleste studiene så langt har sett på transversal abdominis-aktivering, krøll-ups og planker. Effekter av styrking av abdominale skråninger, hofter, bekkenbunn og tyngre styrking av rectus abdominis gjort samtidig er ennå ikke inkludert i disse studiene.

Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere suksessen med diastase recti-lukking etter en 4-ukers gruppetreningstime som inkluderer: styrking av hver magemuskelgruppe, hofteforsterkning og stabilisering, og bekkenbunnsaktivering og cueing under trening. Suksessen vil bli evaluert ved å måle bredde og dybde av linea alba-laksitet før og etter fullføring av de 4 øktene, samt andre utfallsmål som smerter i korsryggen, smerter ved samleie og inkontinens. Intervensjon vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som deltar i et treningsprogram rettet mot generell helse og velvære.

Målet er å evaluere om et program som inkluderer hofte-, kjerne- og bekkenbunnsforsterkning spesielt designet for å adressere svakhetene som er vanlig hos personer med diastasis recti, er overlegent et generalisert velværeprogram når det gjelder å håndtere smerter i bukbekken, inkontinens og andre bekkenhelsetilstander. I så fall vil dette legge grunnlaget for en protokoll for å veilede klinikeren om trygge, men effektive metoder for kjerneforsterkning, slik at kvinner kan gå tilbake til fellestreningstimer trygt og uten frykt for å forverre diastasis recti.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
        • MU Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60
  • Har hatt vaginal eller keisersnitt for mellom 12 uker og 2 år siden
  • Har en diastase målt minst 2 cm bred

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære problemer som utelukker trening
  • Anstrengelsesutløst astma
  • Historie om hjerneslag
  • Anamnese med andre abdominaloperasjoner enn keisersnitt
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generalisert trening
Generelt velvære-/treningsprogram utviklet for å gjenskape et generisk velværeprogram som man finner i et treningsstudio. Vil bli ledet av en treningsinstruktør.
Begge gruppene vil delta i gruppeøvelse som tidligere beskrevet
Eksperimentell: Diastasespesifikk øvelse
Diastase spesifikt treningsprogram som inkluderer flere muskelgrupper og basert på forskningsresultater av øvelser som har vist seg å være effektive for å redusere størrelsen og virkningen av diastasis rectus.
Begge gruppene vil delta i gruppeøvelse som tidligere beskrevet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastase bredde sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Målt av samme resultatbedømmer, rapportert i centimeter
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Diastase dybde sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Målt av samme resultatbedømmer, rapportert i centimeter
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggsmerter sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen. Denne skalaen måler smerte på et spektrum fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte du kan forestille deg) og er validert for bruk i sammenligning innen et individ.
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Sammenligning av inkontinens
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Målt ved tilstedeværelse eller fravær, hyppighet av lekkasjer, behov for puter
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Dyspareuni sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
Bruke Marinoff Dyspareunia Scale Score. Denne skalaen måler nivået av dyspareuni (smerte med sex) på et spektrum fra 0 (ingen begrensninger for sex) til 3 (ikke i stand til å delta i penetrerende samleie på grunn av smerte).
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Bare personen som gjør datainndata vil ha tilgang til IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere