- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04049487
Effekten av trening på diastase rectus abdominus
Målrettet trening i gruppesammenlikning sammenlignet med generell gruppetrening: Effekt på diastase recti hos kvinner etter fødsel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diastasis recti, er en tilstand hvor linea alba blir strukket, noen ganger slapp, og skaper avstand mellom rectus abdominis muskelmager. Det oppstår oftest under og etter graviditet, abdominal vektøkning, og noen ganger på grunn av belastning mens du utfører tunge løft. Hvis linea alba blir tynn nok til å rive, kan personen oppleve et brokk. Interrektusavstand >25 mm (~2 fingerbredder) på ett eller flere steder anses å være klinisk signifikant for diastase recti. Patologisk diastasis recti er en inter rectus avstand som utvider seg mer enn 10 mm (~1 fingerbredde) over navlen, 27 mm (~2,5 fingerbredder) ved navlen og 9 mm (~1 fingerbredde) under navlen. Normal bredde på linea alba hos kvinner med nullitet bør være mindre enn 15 mm ved xiphoid-prosessen, 22 mm ved 3 cm over navlen og 16 mm ved 2 cm under navlen.
Prevalensen av diastasis recti er signifikant i postpartumpopulasjonen. Klinisk signifikant diastasis recti antas for tiden å være best vurdert ved 2 cm over navlen og 5 cm over navlen mellom 25-41 uker av svangerskapet, og 6 måneder etter fødselen. Ved 6 måneder postpartum var gjennomsnittsverdiene for diastasis recti ved bruk av disse målingene 23 mm gjennomsnitt ved 2 cm over navlen (~2,5 fingerbredder), og 18 mm gjennomsnitt ved 5 cm over navlen (~2 fingerbredder). Målene under navlen var klinisk ubetydelige 6 måneder etter fødselen.
Den abdominale inntrekkingsmanøveren (transversal abdominis-aktivering) og curl up (rectus abdominis-aktivering) er begge treningsmanøvrer som tradisjonelt har blitt undervist for diastaseoppløsning. Det ble funnet at curl ups alene begrenser avstanden mellom rektus, men ikke oppnår spenning gjennom linea alba. Transversal abdominis-aktivering alene spenner linea alba, men oppnår ikke innsnevring av inter-rectus-avstanden. Kombinert transversal abdominis-aktivering og curl up oppnår både innsnevring og spenning gjennom linea alba.
Den positive korrelasjonen mellom diastasis recti og lumbopelvic smerte, inkontinens og bekkenorganprolaps er også vist i nyere studier. 52 % av urogynekologiske pasienter hadde diastase recti i en studie, og at 66 % av disse kvinnene hadde en støtterelatert bekkenbunnsdysfunksjon (dvs. stressurininkontinens (UI), fekal inkontinens (FI) og/eller bekkenorganprolaps (POP)). 45 % av kvinnene i svangerskapet har bekkenbeltesmerter (PGP), og 25 % i den tidlige postpartumperioden har fortsatt PGP. 5-7 % av kvinnene fortsetter å oppleve PGP 12 uker etter fødselen. 45 % av kvinnene har urininkontinens 7 år etter fødselen; 27 % av de som opprinnelig var inkontinente i den tidlige postpartumperioden, fikk tilbake kontinenten, men 31 % som opprinnelig var kontinent ble inkontinente 7 år etter fødselen, og fremhevet dermed behovet for tidlig intervensjon av postpartum rehab.
De siste årene har forskning på diastasis recti blitt mer utbredt. Imidlertid er forskningen på diastasis recti recovery og fysioterapibehandlingsprogrammer begrenset. De fleste studiene så langt har sett på transversal abdominis-aktivering, krøll-ups og planker. Effekter av styrking av abdominale skråninger, hofter, bekkenbunn og tyngre styrking av rectus abdominis gjort samtidig er ennå ikke inkludert i disse studiene.
Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere suksessen med diastase recti-lukking etter en 4-ukers gruppetreningstime som inkluderer: styrking av hver magemuskelgruppe, hofteforsterkning og stabilisering, og bekkenbunnsaktivering og cueing under trening. Suksessen vil bli evaluert ved å måle bredde og dybde av linea alba-laksitet før og etter fullføring av de 4 øktene, samt andre utfallsmål som smerter i korsryggen, smerter ved samleie og inkontinens. Intervensjon vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som deltar i et treningsprogram rettet mot generell helse og velvære.
Målet er å evaluere om et program som inkluderer hofte-, kjerne- og bekkenbunnsforsterkning spesielt designet for å adressere svakhetene som er vanlig hos personer med diastasis recti, er overlegent et generalisert velværeprogram når det gjelder å håndtere smerter i bukbekken, inkontinens og andre bekkenhelsetilstander. I så fall vil dette legge grunnlaget for en protokoll for å veilede klinikeren om trygge, men effektive metoder for kjerneforsterkning, slik at kvinner kan gå tilbake til fellestreningstimer trygt og uten frykt for å forverre diastasis recti.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
- MU Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60
- Har hatt vaginal eller keisersnitt for mellom 12 uker og 2 år siden
- Har en diastase målt minst 2 cm bred
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære problemer som utelukker trening
- Anstrengelsesutløst astma
- Historie om hjerneslag
- Anamnese med andre abdominaloperasjoner enn keisersnitt
- Nåværende graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Generalisert trening
Generelt velvære-/treningsprogram utviklet for å gjenskape et generisk velværeprogram som man finner i et treningsstudio.
Vil bli ledet av en treningsinstruktør.
|
Begge gruppene vil delta i gruppeøvelse som tidligere beskrevet
|
|
Eksperimentell: Diastasespesifikk øvelse
Diastase spesifikt treningsprogram som inkluderer flere muskelgrupper og basert på forskningsresultater av øvelser som har vist seg å være effektive for å redusere størrelsen og virkningen av diastasis rectus.
|
Begge gruppene vil delta i gruppeøvelse som tidligere beskrevet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastase bredde sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Målt av samme resultatbedømmer, rapportert i centimeter
|
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Diastase dybde sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Målt av samme resultatbedømmer, rapportert i centimeter
|
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerter sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen.
Denne skalaen måler smerte på et spektrum fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte du kan forestille deg) og er validert for bruk i sammenligning innen et individ.
|
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Sammenligning av inkontinens
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Målt ved tilstedeværelse eller fravær, hyppighet av lekkasjer, behov for puter
|
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
|
Dyspareuni sammenligning
Tidsramme: Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Bruke Marinoff Dyspareunia Scale Score.
Denne skalaen måler nivået av dyspareuni (smerte med sex) på et spektrum fra 0 (ingen begrensninger for sex) til 3 (ikke i stand til å delta i penetrerende samleie på grunn av smerte).
|
Ved påmelding (før intervensjon), innen 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .