- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04049487
Impacto do Exercício na Diástase do Reto Abdominal
Exercício direcionado em um ambiente de grupo em comparação com a aula de ginástica em grupo geral: impacto na diástase dos retos em mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diástase dos retos é uma condição em que a linha alba se torna esticada, às vezes frouxa, e cria distância entre os ventres dos músculos retos abdominais. Ocorre com mais frequência durante e após a gravidez, ganho de peso abdominal e, às vezes, devido ao esforço durante o levantamento de peso. Se a linha alba ficar fina o suficiente para rasgar, a pessoa pode ter uma hérnia. A distância entre os retos > 25 mm (~ 2 larguras dos dedos) em um ou mais locais é considerada clinicamente significativa para a diástase dos retos. A diástase patológica dos retos é uma distância entre os retos que se estende mais de 10 mm (~ 1 dedo de largura) acima do umbigo, 27 mm (~ 2,5 dedos de largura) no umbigo e 9 mm (~ 1 dedo de largura) abaixo do umbigo. A largura normal da linha alba em mulheres nulíparas deve ser inferior a 15 mm no processo xifóide, 22 mm a 3 cm acima do umbigo e 16 mm a 2 cm abaixo do umbigo.
A prevalência de diástase dos retos é significativa na população pós-parto. Atualmente, acredita-se que a diástase clinicamente significativa dos retos seja melhor avaliada 2 cm acima do umbigo e 5 cm acima do umbigo entre 25-41 semanas de gravidez e 6 meses após o parto. Aos 6 meses após o parto, os valores médios para a diástase dos retos usando essas medidas foram de 23 mm em média a 2 cm acima do umbigo (~ 2,5 dedos de largura) e 18 mm em média a 5 cm acima do umbigo (~ 2 dedos de largura). As medidas abaixo do umbigo foram clinicamente insignificantes aos 6 meses pós-parto.
A manobra de retração abdominal (ativação do transverso do abdome) e a flexão (ativação do reto abdominal) são manobras de exercícios tradicionalmente ensinadas para a resolução da diástase. Verificou-se que apenas os curl ups reduzem a distância entre os retos, mas não atingem a tensão através da linha alba. A ativação do transverso do abdome sozinha tensiona a linha alba, mas não atinge o estreitamento da distância inter-reto. A ativação combinada do transverso do abdome e a flexão alcançam o estreitamento e a tensão através da linha alba.
A correlação positiva entre diástase dos retos e dor lombopélvica, incontinência e prolapso de órgãos pélvicos também foi demonstrada em estudos recentes. 52% das pacientes uroginecológicas tiveram diástase dos retos em um estudo e 66% dessas mulheres tiveram uma disfunção do assoalho pélvico relacionada ao suporte (ou seja, incontinência urinária de esforço (IU), incontinência fecal (IF) e/ou prolapso de órgãos pélvicos (POP)). 45% das mulheres na gravidez têm dor na cintura pélvica (PGP) e 25% no período pós-parto inicial ainda têm PGP. 5-7% das mulheres continuam a ter PGP 12 semanas após o parto. 45% das mulheres têm incontinência urinária 7 anos após o parto; 27% daquelas que eram inicialmente incontinentes no pós-parto inicial recuperaram a continência, mas 31% das que eram inicialmente continentes tornaram-se incontinentes 7 anos após o parto, destacando assim a necessidade de intervenção precoce na reabilitação pós-parto.
Nos últimos anos, a pesquisa sobre a diástase dos retos tornou-se mais prevalente. No entanto, a pesquisa sobre a recuperação da diástase dos retos e programas de tratamento fisioterapêutico é limitada. A maioria dos estudos até agora analisou a ativação transversa do abdome, flexões e pranchas. Os efeitos do fortalecimento dos oblíquos abdominais, quadris, assoalho pélvico e fortalecimento mais pesado do reto abdominal feito ao mesmo tempo ainda não foram incluídos nesses estudos.
O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar o sucesso do fechamento da diástase dos retos após uma aula de exercícios em grupo de 4 semanas que inclui: fortalecimento de cada grupo muscular abdominal, fortalecimento e estabilização do quadril e ativação e orientação do assoalho pélvico durante os exercícios. O sucesso será avaliado pela medição da largura e profundidade da frouxidão da linha alba antes e após a conclusão das 4 sessões, bem como outras medidas de resultado, como dor lombopélvica, dor com relação sexual e incontinência. A intervenção será comparada a um grupo de controle que participa de um programa de exercícios voltado para a saúde geral e bem-estar.
O objetivo é avaliar se um programa que incorpora o fortalecimento do quadril, núcleo e assoalho pélvico especificamente projetado para abordar as fraquezas comuns em indivíduos com diástase dos retos é superior a um programa de bem-estar generalizado no tratamento da dor lombopélvica, incontinência e outras condições de saúde pélvica. Se assim for, isso estabelecerá as bases para um protocolo para orientar o clínico sobre métodos seguros, mas eficazes, de fortalecimento do núcleo, para que as mulheres possam fazer a transição de volta às aulas de ginástica comunitária com segurança e sem medo de piorar a diástase dos retos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- MU Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Teve um parto vaginal ou cesariana entre 12 semanas e 2 anos atrás
- Tem uma diástase medida pelo menos 2 cm de largura
Critério de exclusão:
- Problemas cardiovasculares que impedem o exercício
- Asma induzida por exercício
- Histórico de AVC
- História de cirurgia abdominal que não seja cesariana
- Gravidez atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício Generalizado
Programa geral de bem-estar/exercício projetado para replicar um programa genérico de bem-estar encontrado em uma academia.
Será conduzido por um instrutor de exercícios.
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Ambos os grupos participarão de exercícios em grupo conforme descrito anteriormente
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Experimental: Exercício Específico para Diástase
Programa de exercícios específicos para diástase incorporando vários grupos musculares e com base em descobertas de pesquisas de exercícios que se mostraram eficazes para reduzir o tamanho e o impacto da diástase do reto.
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Ambos os grupos participarão de exercícios em grupo conforme descrito anteriormente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da largura da diástase
Prazo: Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Medido pelo mesmo avaliador de resultados, relatado em centímetros
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Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Comparação da profundidade da diástase
Prazo: Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Medido pelo mesmo avaliador de resultados, relatado em centímetros
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Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de dor nas costas
Prazo: Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Medido usando a escala Numeric Pain Rating.
Essa escala mede a dor em um espectro de 0 (sem dor) a 10 (pior dor que você pode imaginar) e é validada para uso em comparação com um indivíduo.
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Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Comparação de incontinência
Prazo: Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Medido pela presença ou ausência, frequência de vazamento, necessidade de absorventes
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Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Comparação de dispareunia
Prazo: Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Usando a pontuação da escala de dispareunia de Marinoff.
Esta escala mede o nível de dispareunia (dor com o sexo) em um espectro de 0 (sem limitações ao sexo) a 3 (incapaz de participar de relações sexuais com penetração devido à dor).
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Na inscrição (antes da intervenção), dentro de 1 semana após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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