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Impatto dell'esercizio sulla diastasi del retto addominale

14 dicembre 2020 aggiornato da: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Esercizio mirato in un contesto di gruppo rispetto alla lezione di fitness di gruppo generale: impatto sulla diastasi rettale nelle donne dopo il parto

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è valutare il successo della chiusura della diastasi rettale dopo una lezione di esercizi di gruppo di 4 settimane che include: rafforzamento di ciascun gruppo muscolare addominale, rafforzamento e stabilizzazione dell'anca e attivazione e indicazione del pavimento pelvico durante gli esercizi. Il successo verrà valutato misurando l'ampiezza e la profondità della lassità della linea alba prima e dopo il completamento delle 4 sessioni, nonché altre misure di esito come dolore lombopelvico, dolore durante i rapporti e incontinenza. L'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo che partecipa a un programma di esercizi orientato alla salute e al benessere generale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diastasis recti, è una condizione in cui la linea alba diventa allungata, a volte lassa, e crea distanza tra le pance del muscolo retto dell'addome. Si verifica più spesso durante e dopo la gravidanza, l'aumento di peso addominale e talvolta a causa di sforzi durante l'esecuzione di sollevamenti pesanti. Se la linea alba diventa abbastanza sottile da strapparsi, la persona può sperimentare un'ernia. La distanza tra i retti > 25 mm (~ 2 dita di larghezza) in una o più sedi è considerata clinicamente significativa per la diastasi dei retti. La diastasi patologica dei retti è una distanza tra i retti che si allarga di oltre 10 mm (~ 1 dito di larghezza) sopra l'ombelico, 27 mm (~ 2,5 dita di larghezza) all'ombelico e 9 mm (~ 1 dito di larghezza) sotto l'ombelico. La larghezza normale della linea alba nelle donne nullipare dovrebbe essere inferiore a 15 mm al processo xifoideo, 22 mm a 3 cm sopra l'ombelico e 16 mm a 2 cm sotto l'ombelico.

La prevalenza della diastasi recti è significativa nella popolazione postpartum. Attualmente si ritiene che la diastasi recti clinicamente significativa sia meglio valutata a 2 cm sopra l'ombelico e 5 cm sopra l'ombelico tra le 25-41 settimane di gravidanza e a 6 mesi dopo il parto. A 6 mesi dopo il parto, i valori medi per la diastasi recti utilizzando queste misurazioni erano di 23 mm in media a 2 cm sopra l'ombelico (~ 2,5 dita di larghezza) e di 18 mm in media a 5 cm sopra l'ombelico (~ 2 dita di larghezza). Le misure sotto l'ombelico erano clinicamente insignificanti a 6 mesi dopo il parto.

La manovra di trazione addominale (attivazione dell'addome trasversale) e il curl up (attivazione del retto dell'addome) sono entrambe manovre di esercizio che sono state tradizionalmente insegnate per la risoluzione della diastasi. È stato riscontrato che i curl up da soli riducono la distanza inter-retta ma non raggiungono la tensione attraverso la linea alba. L'attivazione trasversa dell'addome da sola mette in tensione la linea alba ma non ottiene il restringimento della distanza inter-rettale. L'attivazione combinata dell'addome trasversale e il curl up raggiungono sia il restringimento che la tensione attraverso la linea alba.

La correlazione positiva tra diastasi recti e dolore lombopelvico, incontinenza e prolasso degli organi pelvici è stata dimostrata anche in studi recenti. Il 52% dei pazienti uroginecologici presentava una diastasi recti in uno studio e il 66% di queste donne presentava una disfunzione del pavimento pelvico correlata al supporto (ad es. incontinenza urinaria da sforzo (UI), incontinenza fecale (FI) e/o prolasso degli organi pelvici (POP). Il 45% delle donne in gravidanza ha dolore alla cintura pelvica (PGP) e il 25% nel primo periodo postpartum ha ancora PGP. Il 5-7% delle donne continua a soffrire di PGP a 12 settimane dopo il parto. Il 45% delle donne soffre di incontinenza urinaria a 7 anni dal parto; Il 27% di coloro che erano inizialmente incontinenti nel primo periodo postpartum ha riacquistato la continenza, ma il 31% che era inizialmente continente è diventato incontinente entro 7 anni dopo il parto, evidenziando così la necessità di un intervento precoce di riabilitazione postpartum.

Negli ultimi anni, la ricerca sulla diastasi recti è diventata più diffusa. Tuttavia, la ricerca sul recupero della diastasi rettale e sui programmi di trattamento della terapia fisica è limitata. La maggior parte degli studi finora ha esaminato l'attivazione dell'addome trasversale, i curl up e i plank. Gli effetti del rafforzamento degli obliqui addominali, delle anche, del pavimento pelvico e del rafforzamento più pesante del retto addominale eseguito contemporaneamente non sono stati ancora inclusi in questi studi.

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è valutare il successo della chiusura della diastasi rettale dopo una lezione di esercizi di gruppo di 4 settimane che include: rafforzamento di ciascun gruppo muscolare addominale, rafforzamento e stabilizzazione dell'anca e attivazione e indicazione del pavimento pelvico durante gli esercizi. Il successo verrà valutato misurando l'ampiezza e la profondità della lassità della linea alba prima e dopo il completamento delle 4 sessioni, nonché altre misure di esito come dolore lombopelvico, dolore durante i rapporti e incontinenza. L'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo che partecipa a un programma di esercizi orientato alla salute e al benessere generale.

L'obiettivo è valutare se un programma che incorpora il rafforzamento dell'anca, del core e del pavimento pelvico specificamente progettato per affrontare le debolezze comuni negli individui con diastasi recti sia superiore a un programma di benessere generalizzato nell'affrontare il dolore lombopelvico, l'incontinenza e altre condizioni di salute pelvica. In tal caso, questo getterà le basi per un protocollo per guidare il medico su metodi sicuri, ma efficaci, di rafforzamento del core in modo che le donne possano tornare alle lezioni di fitness della comunità in sicurezza e senza timore di peggiorare la loro diastasi recti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65202
        • MU Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Ha avuto un parto vaginale o cesareo tra 12 settimane e 2 anni fa
  • Ha una diastasi misurata larga almeno 2 cm

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiovascolari che precludono l'esercizio
  • Asma indotto dall'esercizio
  • Storia dell'ictus
  • Storia di chirurgia addominale diversa da taglio cesareo
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio generalizzato
Programma generale di benessere/esercizio progettato per replicare un programma di benessere generico che si potrebbe trovare in una palestra. Sarà guidato da un istruttore di esercizi.
Entrambi i gruppi parteciperanno all'esercizio di gruppo come descritto in precedenza
Sperimentale: Esercizio specifico per la diastasi
Programma di esercizi specifici per la diastasi che incorpora più gruppi muscolari e basato sui risultati della ricerca di esercizi che si sono dimostrati efficaci per ridurre le dimensioni e l'impatto della diastasi rettale.
Entrambi i gruppi parteciperanno all'esercizio di gruppo come descritto in precedenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'ampiezza della diastasi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Misurato dallo stesso valutatore degli esiti, riportato in centimetri
Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Confronto della profondità della diastasi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Misurato dallo stesso valutatore degli esiti, riportato in centimetri
Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto mal di schiena
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Misurato utilizzando la scala Numeric Pain Rating. Questa scala misura il dolore su uno spettro da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore che si possa immaginare) ed è convalidata per l'uso in confronto all'interno di un individuo.
Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Confronto di incontinenza
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Misurato dalla presenza o assenza, frequenza di perdite, necessità di tamponi
Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Confronto dispareunia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
Utilizzando il punteggio della scala Marinoff Dyspareunia. Questa scala misura il livello di dispareunia (dolore legato al sesso) su uno spettro da 0 (nessuna limitazione al sesso) a 3 (impossibilità di partecipare a rapporti penetrativi a causa del dolore).
Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Solo la persona che esegue l'inserimento dei dati avrà accesso a IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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