- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04049487
Impatto dell'esercizio sulla diastasi del retto addominale
Esercizio mirato in un contesto di gruppo rispetto alla lezione di fitness di gruppo generale: impatto sulla diastasi rettale nelle donne dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diastasis recti, è una condizione in cui la linea alba diventa allungata, a volte lassa, e crea distanza tra le pance del muscolo retto dell'addome. Si verifica più spesso durante e dopo la gravidanza, l'aumento di peso addominale e talvolta a causa di sforzi durante l'esecuzione di sollevamenti pesanti. Se la linea alba diventa abbastanza sottile da strapparsi, la persona può sperimentare un'ernia. La distanza tra i retti > 25 mm (~ 2 dita di larghezza) in una o più sedi è considerata clinicamente significativa per la diastasi dei retti. La diastasi patologica dei retti è una distanza tra i retti che si allarga di oltre 10 mm (~ 1 dito di larghezza) sopra l'ombelico, 27 mm (~ 2,5 dita di larghezza) all'ombelico e 9 mm (~ 1 dito di larghezza) sotto l'ombelico. La larghezza normale della linea alba nelle donne nullipare dovrebbe essere inferiore a 15 mm al processo xifoideo, 22 mm a 3 cm sopra l'ombelico e 16 mm a 2 cm sotto l'ombelico.
La prevalenza della diastasi recti è significativa nella popolazione postpartum. Attualmente si ritiene che la diastasi recti clinicamente significativa sia meglio valutata a 2 cm sopra l'ombelico e 5 cm sopra l'ombelico tra le 25-41 settimane di gravidanza e a 6 mesi dopo il parto. A 6 mesi dopo il parto, i valori medi per la diastasi recti utilizzando queste misurazioni erano di 23 mm in media a 2 cm sopra l'ombelico (~ 2,5 dita di larghezza) e di 18 mm in media a 5 cm sopra l'ombelico (~ 2 dita di larghezza). Le misure sotto l'ombelico erano clinicamente insignificanti a 6 mesi dopo il parto.
La manovra di trazione addominale (attivazione dell'addome trasversale) e il curl up (attivazione del retto dell'addome) sono entrambe manovre di esercizio che sono state tradizionalmente insegnate per la risoluzione della diastasi. È stato riscontrato che i curl up da soli riducono la distanza inter-retta ma non raggiungono la tensione attraverso la linea alba. L'attivazione trasversa dell'addome da sola mette in tensione la linea alba ma non ottiene il restringimento della distanza inter-rettale. L'attivazione combinata dell'addome trasversale e il curl up raggiungono sia il restringimento che la tensione attraverso la linea alba.
La correlazione positiva tra diastasi recti e dolore lombopelvico, incontinenza e prolasso degli organi pelvici è stata dimostrata anche in studi recenti. Il 52% dei pazienti uroginecologici presentava una diastasi recti in uno studio e il 66% di queste donne presentava una disfunzione del pavimento pelvico correlata al supporto (ad es. incontinenza urinaria da sforzo (UI), incontinenza fecale (FI) e/o prolasso degli organi pelvici (POP). Il 45% delle donne in gravidanza ha dolore alla cintura pelvica (PGP) e il 25% nel primo periodo postpartum ha ancora PGP. Il 5-7% delle donne continua a soffrire di PGP a 12 settimane dopo il parto. Il 45% delle donne soffre di incontinenza urinaria a 7 anni dal parto; Il 27% di coloro che erano inizialmente incontinenti nel primo periodo postpartum ha riacquistato la continenza, ma il 31% che era inizialmente continente è diventato incontinente entro 7 anni dopo il parto, evidenziando così la necessità di un intervento precoce di riabilitazione postpartum.
Negli ultimi anni, la ricerca sulla diastasi recti è diventata più diffusa. Tuttavia, la ricerca sul recupero della diastasi rettale e sui programmi di trattamento della terapia fisica è limitata. La maggior parte degli studi finora ha esaminato l'attivazione dell'addome trasversale, i curl up e i plank. Gli effetti del rafforzamento degli obliqui addominali, delle anche, del pavimento pelvico e del rafforzamento più pesante del retto addominale eseguito contemporaneamente non sono stati ancora inclusi in questi studi.
L'obiettivo di questo progetto di ricerca è valutare il successo della chiusura della diastasi rettale dopo una lezione di esercizi di gruppo di 4 settimane che include: rafforzamento di ciascun gruppo muscolare addominale, rafforzamento e stabilizzazione dell'anca e attivazione e indicazione del pavimento pelvico durante gli esercizi. Il successo verrà valutato misurando l'ampiezza e la profondità della lassità della linea alba prima e dopo il completamento delle 4 sessioni, nonché altre misure di esito come dolore lombopelvico, dolore durante i rapporti e incontinenza. L'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo che partecipa a un programma di esercizi orientato alla salute e al benessere generale.
L'obiettivo è valutare se un programma che incorpora il rafforzamento dell'anca, del core e del pavimento pelvico specificamente progettato per affrontare le debolezze comuni negli individui con diastasi recti sia superiore a un programma di benessere generalizzato nell'affrontare il dolore lombopelvico, l'incontinenza e altre condizioni di salute pelvica. In tal caso, questo getterà le basi per un protocollo per guidare il medico su metodi sicuri, ma efficaci, di rafforzamento del core in modo che le donne possano tornare alle lezioni di fitness della comunità in sicurezza e senza timore di peggiorare la loro diastasi recti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65202
- MU Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Ha avuto un parto vaginale o cesareo tra 12 settimane e 2 anni fa
- Ha una diastasi misurata larga almeno 2 cm
Criteri di esclusione:
- Problemi cardiovascolari che precludono l'esercizio
- Asma indotto dall'esercizio
- Storia dell'ictus
- Storia di chirurgia addominale diversa da taglio cesareo
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio generalizzato
Programma generale di benessere/esercizio progettato per replicare un programma di benessere generico che si potrebbe trovare in una palestra.
Sarà guidato da un istruttore di esercizi.
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Entrambi i gruppi parteciperanno all'esercizio di gruppo come descritto in precedenza
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Sperimentale: Esercizio specifico per la diastasi
Programma di esercizi specifici per la diastasi che incorpora più gruppi muscolari e basato sui risultati della ricerca di esercizi che si sono dimostrati efficaci per ridurre le dimensioni e l'impatto della diastasi rettale.
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Entrambi i gruppi parteciperanno all'esercizio di gruppo come descritto in precedenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'ampiezza della diastasi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Misurato dallo stesso valutatore degli esiti, riportato in centimetri
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Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Confronto della profondità della diastasi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Misurato dallo stesso valutatore degli esiti, riportato in centimetri
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Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto mal di schiena
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Misurato utilizzando la scala Numeric Pain Rating.
Questa scala misura il dolore su uno spettro da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore che si possa immaginare) ed è convalidata per l'uso in confronto all'interno di un individuo.
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Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Confronto di incontinenza
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Misurato dalla presenza o assenza, frequenza di perdite, necessità di tamponi
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Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Confronto dispareunia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Utilizzando il punteggio della scala Marinoff Dyspareunia.
Questa scala misura il livello di dispareunia (dolore legato al sesso) su uno spettro da 0 (nessuna limitazione al sesso) a 3 (impossibilità di partecipare a rapporti penetrativi a causa del dolore).
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Al momento dell'arruolamento (prima dell'intervento), entro 1 settimana dalla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016673
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