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腹直筋の拡張に対する運動の影響

2020年12月14日 更新者:Jennifer Y Stone、University of Missouri-Columbia

一般的なグループ フィットネス クラスと比較したグループ設定でのターゲットを絞った運動: 産後の女性の直腸拡張への影響

この研究プロジェクトの目的は、各腹筋群の強化、股関節の強化と安定化、および運動中の骨盤底の活性化とキューイングを含む 4 週間のグループ運動クラスの後、直腸拡張閉鎖の成功を評価することです。 成功は、4回のセッションの前後に白線弛緩の幅と深さを測定することによって評価されます。 介入は、一般的な健康と健康を目的とした運動プログラムに参加する対照群と比較されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

直腸拡張症は、白線が引き伸ばされ、時には弛緩し、腹直筋の腹の間に距離ができる状態です。 妊娠中および妊娠後に最も頻繁に発生し、腹部の体重増加、時には重い物を持ち上げる際の緊張が原因で発生します. 白線が切れるほど薄くなると、ヘルニアになることがあります。 直腸間距離が 25mm を超える場合 (指の幅 2 本分) は、直腸拡張症の臨床的に重要であると見なされます。 病的直腸拡張症は、へその上で10mm(~指1本の幅)、臍で27mm(~2.5本の指の幅)、臍の下で9mm(~1本の指の幅)以上広がる直腸間距離です。 未経産の女性の正常な白線の幅は、剣状突起で 15mm 未満、へその上 3cm で 22mm、へその下 2cm で 16mm です。

直腸拡張症の有病率は、分娩後の集団で顕著です。 現在、臨床的に重要な直腸拡張は、妊娠 25 ~ 41 週の間、および産後 6 か月で、へその上 2cm およびへその上 5cm で最もよく評価されると考えられています。 分娩後 6 か月で、これらの測定値を使用した直腸拡張の平均値は、へそから 2cm 上の位置で平均 23mm (指の幅が ~2.5)、臍から 5cm の位置で平均 18mm (指の幅が ~2 本) でした。 臍の下の測定値は、産後 6 か月で臨床的に有意ではありませんでした。

腹部引き込み運動 (腹横筋の活性化) とカールアップ (腹直筋の活性化) はどちらも、拡張解消のために伝統的に教えられてきた運動法です。 カールアップだけでは、直腸間距離が狭まりますが、白線を通じて緊張が得られないことがわかりました。 腹横筋の活性化だけでは、白線が緊張しますが、腹直筋間距離の狭まりは達成されません。 腹横筋の活性化とカールアップを組み合わせることで、白線を通して狭窄と緊張の両方を達成します。

最近の研究でも、直腸拡張と腰部骨盤痛、失禁、および骨盤臓器脱との間に正の相関関係が示されています。 ある研究では、泌尿婦人科患者の 52% が直腸拡張症を患っており、それらの女性の 66% がサポート関連の骨盤底機能不全 (すなわち、 腹圧性尿失禁 (UI)、便失禁 (FI)、および/または骨盤臓器脱 (POP))。 妊娠中の女性の 45% に骨盤帯痛 (PGP) があり、産後初期の 25% にはまだ PGP があります。 女性の 5 ~ 7% は、産後 12 週間で PGP を経験し続けます。 女性の 45% が産後 7 年で尿失禁を経験しています。産後早期に失禁していた患者の 27% が失禁を回復しましたが、最初は失禁していた患者の 31% が産後 7 年までに失禁したため、産後リハビリテーションの早期介入の必要性が強調されました。

近年、直腸拡張症に関する研究がより一般的になってきました。 ただし、直腸拡張症の回復と理学療法の治療プログラムに関する研究は限られています。 これまでの研究のほとんどは、腹横筋の活性化、カールアップ、プランクに注目しています。 これらの研究には、腹斜筋、股関節、骨盤底の強化、および腹直筋のより重い強化の効果はまだ含まれていません。

この研究プロジェクトの目的は、各腹筋群の強化、股関節の強化と安定化、および運動中の骨盤底の活性化とキューイングを含む 4 週間のグループ運動クラスの後、直腸拡張閉鎖の成功を評価することです。 成功は、4回のセッションの前後に白線弛緩の幅と深さを測定することによって評価されます。 介入は、一般的な健康と健康を目的とした運動プログラムに参加する対照群と比較されます。

目標は、直腸拡張症患者に共通する弱点に対処するために特別に設計された股関節、体幹、および骨盤底の強化を組み込んだプログラムが、腰部骨盤痛、失禁、およびその他の骨盤の健康状態に対処する上で、一般的なウェルネス プログラムよりも優れているかどうかを評価することです。 もしそうなら、これは安全で効果的な体幹強化の方法について臨床医を導くためのプロトコルの基礎を築き、女性が直腸拡張症を悪化させる恐れなしに安全に地域のフィットネスクラスに戻ることができるようにします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65202
        • MU Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 60 歳までの年齢
  • 12週間から2年前までに経膣分娩または帝王切開分娩をしたことがある
  • 幅が少なくとも2cmの拡張がある

除外基準:

  • 運動を妨げる心血管の問題
  • 運動誘発喘息
  • 脳卒中の病歴
  • 帝王切開以外の腹部手術歴
  • 現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一般化された演習
ジムで見られる一般的なウェルネス プログラムを再現するように設計された、一般的なウェルネス/エクササイズ プログラム。 運動指導員が指導します。
両方のグループは、前述のグループ演習に参加します
実験的:糖尿病特有の運動
複数の筋肉群を取り入れ、直腸離反のサイズと影響を減らすのに効果的であることが示されている運動の研究結果に基づいた、拡張症に特化した運動プログラム。
両方のグループは、前述のグループ演習に参加します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離間幅比較
時間枠:登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
同じアウトカム評価者によって測定され、センチメートルで報告されます
登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
離隔深度比較
時間枠:登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
同じアウトカム評価者によって測定され、センチメートルで報告されます
登録時(介入前)、介入終了後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛比較
時間枠:登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
Numeric Pain Rating スケールを使用して測定。 このスケールは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスペクトルで痛みを測定し、個人内での比較に使用できることが検証されています。
登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
失禁の比較
時間枠:登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
漏れの有無、頻度、パッドの必要性で測定
登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
性交痛の比較
時間枠:登録時(介入前)、介入終了後1週間以内
マリノフ性交疼痛尺度スコアの使用。 このスケールは、0 (性別に制限なし) から 3 (痛みのために浸透性交に参加できない) までの範囲で、性交疼痛 (セックスに伴う痛み) のレベルを測定します。
登録時(介入前)、介入終了後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Y Stone, DPT、University of Missouri Health Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月14日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016673

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ入力を行っている人だけが IPD にアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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