Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na rozstęp mięśnia prostego brzucha

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Y Stone, University of Missouri-Columbia

Ukierunkowane ćwiczenia w grupie w porównaniu z ogólnymi grupowymi zajęciami fitness: wpływ na rozkurcz mięśni prostych u kobiet po porodzie

Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności zamknięcia rozstępu mięśnia prostego brzucha po 4-tygodniowych zajęciach grupowych, które obejmują: wzmocnienie każdej grupy mięśni brzucha, wzmocnienie i stabilizację biodra oraz aktywację dna miednicy i wskazówki podczas ćwiczeń. Sukces zostanie oceniony poprzez pomiar szerokości i głębokości wiotkości linea alba przed i po zakończeniu 4 sesji, a także inne parametry końcowe, takie jak ból lędźwiowo-miedniczny, ból podczas stosunku i nietrzymanie moczu. Interwencja zostanie porównana z grupą kontrolną, która uczestniczy w programie ćwiczeń ukierunkowanych na ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diastasis recti, to stan, w którym linea alba ulega rozciągnięciu, czasem rozluźnieniu, i tworzy dystans między brzuścami mięśnia prostego brzucha. Występuje najczęściej w trakcie i po ciąży, przybieraniu na wadze w jamie brzusznej, a czasami w wyniku wysiłku podczas podnoszenia ciężarów. Jeśli linea alba stanie się wystarczająco cienka, aby się rozerwać, osoba może doświadczyć przepukliny. Uważa się, że odległość między mięśniami prostymi > 25 mm (~2 szerokości palców) w jednym lub kilku miejscach ma znaczenie kliniczne dla rozejścia mięśni prostych. Patologiczne rozejście mięśnia prostego brzucha to odległość między prostymi, która rozszerza się o ponad 10 mm (~1 szerokość palca) powyżej pępka, 27 mm (~2,5 szerokości palca) przy pępku i 9 mm (~1 szerokość palca) poniżej pępka. Normalna szerokość kresy białej u nieródek powinna być mniejsza niż 15 mm na wyrostku mieczykowatym, 22 mm na 3 cm powyżej pępka i 16 mm na 2 cm poniżej pępka.

Częstość występowania diastasis recti jest znacząca w populacji poporodowej. Obecnie uważa się, że klinicznie istotny diastasis recti jest najlepiej oceniany w odległości 2 cm powyżej pępka i 5 cm powyżej pępka między 25 a 41 tygodniem ciąży i 6 miesięcy po porodzie. Po 6 miesiącach po porodzie średnie wartości rozejścia mięśnia prostego brzucha przy użyciu tych pomiarów wynosiły średnio 23 mm na wysokości 2 cm powyżej pępka (~2,5 szerokości palca) i średnio 18 mm na wysokości 5 cm powyżej pępka (~2 szerokości palca). Pomiary poniżej pępka były klinicznie nieistotne po 6 miesiącach od porodu.

Manewr wciągania brzucha (aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha) i zwijanie się (aktywacja mięśnia prostego brzucha) to manewry, które tradycyjnie nauczano w celu rozwiązania rozejścia mięśnia sercowego. Stwierdzono, że same uginanie się zmniejsza odległość między prostymi, ale nie prowadzi do napięcia przez kresę białą. Sama aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha powoduje naprężenie linea alba, ale nie prowadzi do zwężenia rozstawu mięśni prostych brzucha. Połączona poprzeczna aktywacja i podwijanie mięśnia brzucha pozwala uzyskać zarówno zwężenie, jak i napięcie linea alba.

W ostatnich badaniach wykazano również dodatnią korelację między rozstępem mięśni prostych a bólem lędźwiowo-miedniczkowym, nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej. W jednym badaniu 52% pacjentek uroginekologicznych miało rozstęp mięśnia prostego prostego, a 66% z nich miało dysfunkcję dna miednicy związaną z podparciem (tj. wysiłkowe nietrzymanie moczu (UI), nietrzymanie stolca (FI) i/lub wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP)). 45% kobiet w ciąży ma ból obręczy miednicy (PGP), a 25% we wczesnym okresie poporodowym nadal ma PGP. 5-7% kobiet nadal doświadcza PGP 12 tygodni po porodzie. 45% kobiet ma nietrzymanie moczu 7 lat po porodzie; 27% kobiet, które początkowo nie trzymały moczu we wczesnym okresie poporodowym, odzyskało wstrzemięźliwość, ale 31% kobiet, które początkowo zachowywały nietrzymanie moczu, stało się nietrzymanie moczu po 7 latach po porodzie, co wskazuje na potrzebę wczesnej interwencji rehabilitacji poporodowej.

W ostatnich latach badania nad diastasis recti stały się bardziej rozpowszechnione. Jednak badania nad programami leczenia diastasis recti i fizjoterapii są ograniczone. Większość dotychczasowych badań skupiała się na aktywacji mięśni poprzecznych brzucha, zwijaniu się i plank. Efekty jednoczesnego wzmacniania mięśnia skośnego brzucha, bioder, dna miednicy i cięższego wzmacniania mięśnia prostego brzucha nie zostały jeszcze uwzględnione w tych badaniach.

Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności zamknięcia rozstępu mięśnia prostego brzucha po 4-tygodniowych zajęciach grupowych, które obejmują: wzmocnienie każdej grupy mięśni brzucha, wzmocnienie i stabilizację biodra oraz aktywację dna miednicy i wskazówki podczas ćwiczeń. Sukces zostanie oceniony poprzez pomiar szerokości i głębokości wiotkości linea alba przed i po zakończeniu 4 sesji, a także inne parametry końcowe, takie jak ból lędźwiowo-miedniczny, ból podczas stosunku i nietrzymanie moczu. Interwencja zostanie porównana z grupą kontrolną, która uczestniczy w programie ćwiczeń ukierunkowanych na ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie.

Celem jest ocena, czy program obejmujący wzmocnienie bioder, rdzenia i dna miednicy, zaprojektowany specjalnie w celu zaradzenia słabościom powszechnym u osób z rozstępem mięśnia prostego prostego, jest lepszy od ogólnego programu odnowy biologicznej w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego, nietrzymania moczu i innych schorzeń miednicy. Jeśli tak, położy to podwaliny pod protokół, który poprowadzi klinicystę po bezpiecznych, ale skutecznych metodach wzmacniania rdzenia, aby kobiety mogły bezpiecznie wrócić do zajęć fitness w społeczności bez obawy o pogorszenie ich rozejścia mięśni prostych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
        • MU Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Miała poród drogami natury lub cesarskie cięcie w okresie od 12 tygodni do 2 lat temu
  • Ma diastazę o szerokości co najmniej 2 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy sercowo-naczyniowe wykluczające ćwiczenia
  • Astma indukowana wysiłkiem fizycznym
  • Historia udaru
  • Historia operacji brzusznych innych niż cięcie cesarskie
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uogólnione ćwiczenie
Ogólny program odnowy biologicznej/ćwiczeń zaprojektowany w celu odtworzenia ogólnego programu odnowy biologicznej, który można znaleźć na siłowni. Będzie prowadzony przez instruktora ruchu.
Obie grupy wezmą udział w ćwiczeniach grupowych, jak opisano wcześniej
Eksperymentalny: Ćwiczenia specyficzne dla diastazy
Specyficzny program ćwiczeń dla diastasis obejmujący wiele grup mięśni i oparty na wynikach badań ćwiczeń, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu rozmiaru i wpływu rozejścia mięśni prostych.
Obie grupy wezmą udział w ćwiczeniach grupowych, jak opisano wcześniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie szerokości diastazy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Mierzone przez tego samego oceniającego wyniki, podawane w centymetrach
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Porównanie głębokości diastazy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Mierzone przez tego samego oceniającego wyniki, podawane w centymetrach
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie bólu pleców
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Ta skala mierzy ból w spektrum od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) i jest zwalidowana do stosowania w porównaniu z osobą.
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Porównanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Mierzone obecnością lub nieobecnością, częstotliwością wycieków, potrzebą stosowania wkładek
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Porównanie dyspareunii
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
Wykorzystanie skali Marinoff Dyspareunia Scale. Skala ta mierzy nasilenie dyspareunii (bólu podczas stosunku płciowego) w skali od 0 (brak ograniczeń seksualnych) do 3 (niemożność uczestniczenia w stosunku penetrującym z powodu bólu).
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko osoba wprowadzająca dane będzie miała dostęp do IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastasis recti i osłabienie Linea Alba

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj