- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04049487
Wpływ ćwiczeń na rozstęp mięśnia prostego brzucha
Ukierunkowane ćwiczenia w grupie w porównaniu z ogólnymi grupowymi zajęciami fitness: wpływ na rozkurcz mięśni prostych u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diastasis recti, to stan, w którym linea alba ulega rozciągnięciu, czasem rozluźnieniu, i tworzy dystans między brzuścami mięśnia prostego brzucha. Występuje najczęściej w trakcie i po ciąży, przybieraniu na wadze w jamie brzusznej, a czasami w wyniku wysiłku podczas podnoszenia ciężarów. Jeśli linea alba stanie się wystarczająco cienka, aby się rozerwać, osoba może doświadczyć przepukliny. Uważa się, że odległość między mięśniami prostymi > 25 mm (~2 szerokości palców) w jednym lub kilku miejscach ma znaczenie kliniczne dla rozejścia mięśni prostych. Patologiczne rozejście mięśnia prostego brzucha to odległość między prostymi, która rozszerza się o ponad 10 mm (~1 szerokość palca) powyżej pępka, 27 mm (~2,5 szerokości palca) przy pępku i 9 mm (~1 szerokość palca) poniżej pępka. Normalna szerokość kresy białej u nieródek powinna być mniejsza niż 15 mm na wyrostku mieczykowatym, 22 mm na 3 cm powyżej pępka i 16 mm na 2 cm poniżej pępka.
Częstość występowania diastasis recti jest znacząca w populacji poporodowej. Obecnie uważa się, że klinicznie istotny diastasis recti jest najlepiej oceniany w odległości 2 cm powyżej pępka i 5 cm powyżej pępka między 25 a 41 tygodniem ciąży i 6 miesięcy po porodzie. Po 6 miesiącach po porodzie średnie wartości rozejścia mięśnia prostego brzucha przy użyciu tych pomiarów wynosiły średnio 23 mm na wysokości 2 cm powyżej pępka (~2,5 szerokości palca) i średnio 18 mm na wysokości 5 cm powyżej pępka (~2 szerokości palca). Pomiary poniżej pępka były klinicznie nieistotne po 6 miesiącach od porodu.
Manewr wciągania brzucha (aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha) i zwijanie się (aktywacja mięśnia prostego brzucha) to manewry, które tradycyjnie nauczano w celu rozwiązania rozejścia mięśnia sercowego. Stwierdzono, że same uginanie się zmniejsza odległość między prostymi, ale nie prowadzi do napięcia przez kresę białą. Sama aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha powoduje naprężenie linea alba, ale nie prowadzi do zwężenia rozstawu mięśni prostych brzucha. Połączona poprzeczna aktywacja i podwijanie mięśnia brzucha pozwala uzyskać zarówno zwężenie, jak i napięcie linea alba.
W ostatnich badaniach wykazano również dodatnią korelację między rozstępem mięśni prostych a bólem lędźwiowo-miedniczkowym, nietrzymaniem moczu i wypadaniem narządów miednicy mniejszej. W jednym badaniu 52% pacjentek uroginekologicznych miało rozstęp mięśnia prostego prostego, a 66% z nich miało dysfunkcję dna miednicy związaną z podparciem (tj. wysiłkowe nietrzymanie moczu (UI), nietrzymanie stolca (FI) i/lub wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP)). 45% kobiet w ciąży ma ból obręczy miednicy (PGP), a 25% we wczesnym okresie poporodowym nadal ma PGP. 5-7% kobiet nadal doświadcza PGP 12 tygodni po porodzie. 45% kobiet ma nietrzymanie moczu 7 lat po porodzie; 27% kobiet, które początkowo nie trzymały moczu we wczesnym okresie poporodowym, odzyskało wstrzemięźliwość, ale 31% kobiet, które początkowo zachowywały nietrzymanie moczu, stało się nietrzymanie moczu po 7 latach po porodzie, co wskazuje na potrzebę wczesnej interwencji rehabilitacji poporodowej.
W ostatnich latach badania nad diastasis recti stały się bardziej rozpowszechnione. Jednak badania nad programami leczenia diastasis recti i fizjoterapii są ograniczone. Większość dotychczasowych badań skupiała się na aktywacji mięśni poprzecznych brzucha, zwijaniu się i plank. Efekty jednoczesnego wzmacniania mięśnia skośnego brzucha, bioder, dna miednicy i cięższego wzmacniania mięśnia prostego brzucha nie zostały jeszcze uwzględnione w tych badaniach.
Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności zamknięcia rozstępu mięśnia prostego brzucha po 4-tygodniowych zajęciach grupowych, które obejmują: wzmocnienie każdej grupy mięśni brzucha, wzmocnienie i stabilizację biodra oraz aktywację dna miednicy i wskazówki podczas ćwiczeń. Sukces zostanie oceniony poprzez pomiar szerokości i głębokości wiotkości linea alba przed i po zakończeniu 4 sesji, a także inne parametry końcowe, takie jak ból lędźwiowo-miedniczny, ból podczas stosunku i nietrzymanie moczu. Interwencja zostanie porównana z grupą kontrolną, która uczestniczy w programie ćwiczeń ukierunkowanych na ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie.
Celem jest ocena, czy program obejmujący wzmocnienie bioder, rdzenia i dna miednicy, zaprojektowany specjalnie w celu zaradzenia słabościom powszechnym u osób z rozstępem mięśnia prostego prostego, jest lepszy od ogólnego programu odnowy biologicznej w leczeniu bólu lędźwiowo-miednicznego, nietrzymania moczu i innych schorzeń miednicy. Jeśli tak, położy to podwaliny pod protokół, który poprowadzi klinicystę po bezpiecznych, ale skutecznych metodach wzmacniania rdzenia, aby kobiety mogły bezpiecznie wrócić do zajęć fitness w społeczności bez obawy o pogorszenie ich rozejścia mięśni prostych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
- MU Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- Miała poród drogami natury lub cesarskie cięcie w okresie od 12 tygodni do 2 lat temu
- Ma diastazę o szerokości co najmniej 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Problemy sercowo-naczyniowe wykluczające ćwiczenia
- Astma indukowana wysiłkiem fizycznym
- Historia udaru
- Historia operacji brzusznych innych niż cięcie cesarskie
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uogólnione ćwiczenie
Ogólny program odnowy biologicznej/ćwiczeń zaprojektowany w celu odtworzenia ogólnego programu odnowy biologicznej, który można znaleźć na siłowni.
Będzie prowadzony przez instruktora ruchu.
|
Obie grupy wezmą udział w ćwiczeniach grupowych, jak opisano wcześniej
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia specyficzne dla diastazy
Specyficzny program ćwiczeń dla diastasis obejmujący wiele grup mięśni i oparty na wynikach badań ćwiczeń, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu rozmiaru i wpływu rozejścia mięśni prostych.
|
Obie grupy wezmą udział w ćwiczeniach grupowych, jak opisano wcześniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie szerokości diastazy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Mierzone przez tego samego oceniającego wyniki, podawane w centymetrach
|
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Porównanie głębokości diastazy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Mierzone przez tego samego oceniającego wyniki, podawane w centymetrach
|
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie bólu pleców
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu.
Ta skala mierzy ból w spektrum od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) i jest zwalidowana do stosowania w porównaniu z osobą.
|
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Porównanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Mierzone obecnością lub nieobecnością, częstotliwością wycieków, potrzebą stosowania wkładek
|
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
|
Porównanie dyspareunii
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Wykorzystanie skali Marinoff Dyspareunia Scale.
Skala ta mierzy nasilenie dyspareunii (bólu podczas stosunku płciowego) w skali od 0 (brak ograniczeń seksualnych) do 3 (niemożność uczestniczenia w stosunku penetrującym z powodu bólu).
|
W momencie rejestracji (przed interwencją), w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diastasis recti i osłabienie Linea Alba
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterJeszcze nie rekrutacjaWada ściany brzucha | Powikłania poporodowe | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Anomalia ściany brzusznej
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Atlas UniversityZakończonyDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaIndyk
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoZakończonyDiastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaKanada
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Atlas UniversityZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaIndyk
-
South Valley UniversityZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaEgipt
-
University of PatrasZakończonyTelerehabilitacja | Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti I Osłabienie Linea Alba | Rozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)Grecja
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)