- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04049487
Einfluss von Bewegung auf die Diastase Rectus Abdominus
Gezieltes Training in einer Gruppe im Vergleich zu einem allgemeinen Gruppenfitnesskurs: Auswirkungen auf die Rektusdiastase bei postpartalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rektusdiastase ist ein Zustand, bei dem die Linea alba gedehnt, manchmal schlaff, wird und einen Abstand zwischen den Bäuchen des M. rectus abdominis schafft. Es tritt am häufigsten während und nach der Schwangerschaft, Bauchgewichtszunahme und manchmal aufgrund von Anstrengung beim Heben schwerer Lasten auf. Wenn die Linea alba dünn genug wird, um zu reißen, kann die Person einen Leistenbruch erleiden. Der Rektusabstand > 25 mm (~ 2 Fingerbreit) an einer oder mehreren Stellen wird als klinisch signifikant für eine Rektusdiastase angesehen. Eine pathologische Rektusdiastase ist ein Interrectus-Abstand, der sich um mehr als 10 mm (~ 1 Fingerbreite) über dem Nabel, 27 mm (~ 2,5 Fingerbreiten) am Nabel und 9 mm (~ 1 Fingerbreite) unter dem Nabel erweitert. Die normale Breite der Linea alba bei nulliparen Frauen sollte weniger als 15 mm am Xiphoidfortsatz, 22 mm bei 3 cm über dem Nabel und 16 mm bei 2 cm unter dem Nabel betragen.
Die Prävalenz der Rektusdiastase ist in der postpartalen Bevölkerung signifikant. Es wird derzeit davon ausgegangen, dass eine klinisch signifikante Rektusdiastase zwischen der 25. und 41. Schwangerschaftswoche und 6 Monate nach der Geburt 2 cm über dem Nabel und 5 cm über dem Nabel am besten beurteilt wird. 6 Monate nach der Geburt betrugen die Durchschnittswerte für die Rektusdiastase unter Verwendung dieser Messungen 23 mm im Durchschnitt bei 2 cm über dem Nabel (~ 2,5 Fingerbreiten) und 18 mm im Durchschnitt bei 5 cm über dem Nabel (~ 2 Fingerbreiten). Die Messungen unterhalb des Nabels waren 6 Monate nach der Geburt klinisch unbedeutend.
Das Einziehen des Bauches (Aktivierung des transversalen Bauchmuskels) und das Aufrollen (Aktivierung des geraden Bauchmuskels) sind beides Übungsmanöver, die traditionell zur Auflösung von Diastasen gelehrt wurden. Es wurde festgestellt, dass Curls allein den Interrectus-Abstand verengen, aber keine Spannung durch die Linea alba erreichen. Quere Abdominis-Aktivierung allein spannt die Linea alba, erreicht aber keine Verengung des Interrectus-Abstands. Durch die kombinierte transversale Aktivierung des Bauchmuskels und das Aufrollen wird sowohl eine Verengung als auch eine Spannung durch die Linea alba erreicht.
Die positive Korrelation zwischen Rektusdiastase und lumbopelvinem Schmerz, Inkontinenz und Beckenorganprolaps wurde auch in neueren Studien gezeigt. 52 % der urogynäkologischen Patienten hatten in einer Studie eine Rektusdiastase und 66 % dieser Frauen hatten eine stützenbedingte Beckenbodendysfunktion (d. h. Belastungsharninkontinenz (UI), Stuhlinkontinenz (FI) und/oder Beckenorganprolaps (POP)). 45 % der Frauen in der Schwangerschaft haben Beckengürtelschmerzen (PGP), und 25 % in der frühen Zeit nach der Geburt haben noch PGP. 5–7 % der Frauen leiden 12 Wochen nach der Geburt weiterhin an PGP. 45 % der Frauen leiden 7 Jahre nach der Geburt an Harninkontinenz; 27 % derjenigen, die in der frühen Zeit nach der Geburt anfänglich inkontinent waren, erlangten ihre Kontinenz wieder, aber 31 %, die anfänglich kontinent waren, wurden 7 Jahre nach der Geburt inkontinent, was die Notwendigkeit einer frühen Intervention der postpartalen Reha unterstreicht.
In den letzten Jahren hat die Forschung zur Rektusdiastase an Bedeutung gewonnen. Die Forschung zur Genesung der Rektusdiastase und zu Behandlungsprogrammen für Physiotherapie ist jedoch begrenzt. Die meisten Studien haben sich bisher mit der Aktivierung des transversalen Bauchmuskels, Curls und Planks befasst. Wirkungen der gleichzeitig durchgeführten Kräftigung der Bauchschrägen, der Hüfte, des Beckenbodens und der stärkeren Kräftigung des geraden Bauchmuskels wurden in diesen Studien noch nicht berücksichtigt.
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, den Erfolg des Verschlusses der Rektusdiastase nach einem 4-wöchigen Gruppenübungskurs zu bewerten, der Folgendes umfasst: Kräftigung jeder Bauchmuskelgruppe, Hüftkräftigung und -stabilisierung sowie Beckenbodenaktivierung und Cueing während der Übungen. Der Erfolg wird durch Messung der Breite und Tiefe der Linea-alba-Laxheit vor und nach Abschluss der 4 Sitzungen sowie durch andere Ergebnismessungen wie lumbopelvine Schmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und Inkontinenz bewertet. Die Intervention wird mit einer Kontrollgruppe verglichen, die an einem Trainingsprogramm teilnimmt, das auf die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden ausgerichtet ist.
Ziel ist es zu beurteilen, ob ein Programm, das Hüft-, Kern- und Beckenbodenstärkung umfasst, das speziell darauf ausgelegt ist, die bei Personen mit Rektusdiastase häufigen Schwächen anzugehen, einem allgemeinen Wellnessprogramm bei der Behandlung von Lenden-Becken-Schmerzen, Inkontinenz und anderen Erkrankungen des Beckens überlegen ist. Wenn dies der Fall ist, wird dies die Grundlage für ein Protokoll legen, das den Arzt zu sicheren und dennoch effektiven Methoden zur Stärkung der Körpermitte anleitet, damit Frauen sicher und ohne Angst vor einer Verschlechterung ihrer Rektusdiastase wieder in die Fitnesskurse der Gemeinschaft wechseln können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65202
- MU Healthcare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
- Hatte vor 12 Wochen bis 2 Jahren eine vaginale Geburt oder einen Kaiserschnitt
- Hat eine mindestens 2 cm breite Diastase
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Probleme, die Bewegung ausschließen
- Belastungsinduziertes Asthma
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte einer Bauchoperation außer einem Kaiserschnitt
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Allgemeine Übung
Allgemeines Wellness-/Übungsprogramm, das entwickelt wurde, um ein generisches Wellnessprogramm zu replizieren, das man in einem Fitnessstudio finden würde.
Wird von einem Übungsleiter geleitet.
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Beide Gruppen werden wie zuvor beschrieben an Gruppenübungen teilnehmen
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Experimental: Diastase-spezifische Übung
Diastase-spezifisches Trainingsprogramm, das mehrere Muskelgruppen umfasst und auf Forschungsergebnissen von Übungen basiert, die sich als wirksam zur Verringerung der Größe und Auswirkung der Rektusdiastase erwiesen haben.
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Beide Gruppen werden wie zuvor beschrieben an Gruppenübungen teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Diastasenbreite
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Gemessen vom selben Ergebnisbewerter, angegeben in Zentimetern
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Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Vergleich der Diastasentiefe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Gemessen vom selben Ergebnisbewerter, angegeben in Zentimetern
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Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich Rückenschmerzen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Gemessen mit der Numeric Pain Rating Scale.
Diese Skala misst Schmerzen in einem Spektrum von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können) und ist für den Vergleich innerhalb einer Person validiert.
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Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Inkontinenz vergleich
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Gemessen an Anwesenheit oder Abwesenheit, Häufigkeit des Auslaufens, Notwendigkeit von Binden
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Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Vergleich Dyspareunie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Verwendung der Marinoff-Dyspareunie-Skala.
Diese Skala misst den Grad der Dyspareunie (Schmerzen beim Sex) auf einem Spektrum von 0 (keine Einschränkungen beim Sex) bis 3 (unfähig, aufgrund von Schmerzen an penetrierendem Geschlechtsverkehr teilzunehmen).
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Bei der Einschreibung (vor der Intervention), innerhalb von 1 Woche nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Y Stone, DPT, University of Missouri Health Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016673
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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