Évaluation de l'intégrité marginale d'un composite fluide de remplissage en vrac récent par rapport au verre ionomère pour les restaurations cervicales carieuses : RCCT
Évaluation de l'intégrité marginale d'un composite fluide de remplissage en vrac récent par rapport au verre ionomère pour les restaurations cervicales carieuses : essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Cairo, Egypte, 11555
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins une lésion cervicale buccale carieuse.
- L'absence de mobilité dentaire.
- Présence de contact avec les dents opposées sans aucune contrainte d'occlusion anormale pour les dents sélectionnées.
- Isolation accessible et marges gingivales observables et facilement accessibles lors de la restauration dentaire.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- La présence de toute habitude para fonctionnelle.
- Occlusion anormale.
- Tout problème de régurgitation.
- Sujets ayant des antécédents médicaux compromis.
- Pulpites, dents non vivantes ou traitées par endodontie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Verre de restauration ionomère Nettoyez la préparation de la cavité avec de l'eau. Rincez abondamment et séchez. Extruder le mélange ketac universel hors de la capsule directement dans la cavité préparée avec un pistolet à capsule. Veuillez vous assurer qu'aucune bulle d'air n'est incluse. Il est recommandé que la finition et le polissage puissent être poursuivis environ 4 minutes après le début du mélange ou plus tôt si de la chaleur est appliquée pour une prise plus rapide. La finition et le polissage peuvent être effectués immédiatement après le réglage final avec des diamants extra-fins Friction Grip sous refroidissement à l'eau. |
verre ionomère et composite fluide de remplissage en vrac
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Expérimental: Composite fluide Filtek™ Bulk Fill
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative est le choix de 3M ESPE dans la catégorie Bulk Fill Flowable. Mordançage sélectif 15-20 s pour émail. Le système adhésif (BISCO universal all bond) sera appliqué selon les instructions du fabricant (appliquer 2 couches 20 s avant durcissement). Le composite fluide de remplissage en vrac sera photopolymérisé pendant 40 s à l'aide d'une unité de photopolymérisation visible. |
verre ionomère et composite fluide de remplissage en vrac
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Comparateur actif: ketac N100
Ketac™ Nano verre ionomère de restauration photopolymérisable. L'apprêt sera appliqué sur les surfaces de l'émail et de la dentine pendant 15 secondes. Les surfaces dentaires préparées seront mouillées avec l'apprêt pendant toute la durée d'application. La distribution de deux clics du distributeur Clicker™ fournira une quantité adéquate de matériau pour la plupart des applications d'obturation de restauration. Il sera placé avec un système de seringue puis sera placé par incréments de 2 mm ou moins, et photopolymérisé après chaque incrément. Une lampe à polymériser à LED polymérisera toutes les nuances avec une exposition à la lumière de 20 secondes. Finition Le matériau de restauration Ketac Nano sera poli avec des instruments de finition et de polissage conventionnels tels qu'un système de polissage caoutchouté imprégné de diamant sous pulvérisation d'eau. Un glacis tel que Vitremer™ Finishing Gloss sera appliqué après le polissage si désiré. |
verre ionomère et composite fluide de remplissage en vrac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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est l'intégrité marginale de la restauration.
Délai: 12 mois
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Le résultat principal est l'intégrité marginale de la restauration. Il sera évalué par l'USPHS; le score sera enregistré selon les critères de l'USPHS (Nassar et al., 2014). 1. INTÉGRITÉ MARGINALE Alpha (A) Inspection visuelle et explorateur L'explorateur n'accroche pas lorsqu'il est tiré sur la surface de la restauration vers la dent, ou, si l'explorateur n'accroche pas, il n'y a pas de crevasse visible le long de la périphérie de la restauration. Bravo (B) Inspection visuelle et explorateur L'explorateur attrape et il y a des signes visibles d'une crevasse, dans laquelle l'explorateur pénètre, indiquant que le bord de la restauration ne s'adapte pas étroitement à la structure de la dent. La dentine et/ou la base ne sont pas exposées et la restauration n'est pas mobile. Charlie (C) Explorateur L'explorateur pénètre dans la crevasse étendue jusqu'à la jonction dentino-émail. Delta (D) Restauration mobile, fracturée ou manquante en partie ou en totalité |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oper 5215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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