Evaluering av den marginale integriteten til nylig bulkfyll flytende kompositt vs glassionomer for carious cervical restaureringer: RCCT
Evaluering av den marginale integriteten til nylig bulkfyll flytende kompositt vs glassionomer for karies cervical restaureringer: Randomisert kontrollert klinisk spor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt, 11555
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst én karies bukkal cervikal lesjon.
- Fravær av tannmobilitet.
- Tilstedeværelse av kontakt med motsatte tenner uten unormal okklusjonsspenning for de valgte tennene.
- Tilgjengelig isolasjon og observerbare og lett tilgjengelige tannkjøttkanter under tannrestaurering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Tilstedeværelsen av enhver parafunksjonell vane.
- Unormal okklusjon.
- Eventuelle oppstøtsproblemer.
- Personer med kompromittert sykehistorie.
- Pulpitis, ikke-vitale eller endodontisk behandlede tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glassionomer Restorative Rengjør hulromspreparatet med vann. Skyll grundig og tørk. Ekstruder den blandede ketac universal ut av kapselen direkte inn i det forberedte hulrommet med en kapselpistol. Sørg for at ingen luftbobler er inkludert. Det anbefales at etterbehandlingen og poleringen kan fortsette etter ca. 4 minutter etter starten av blandingen eller tidligere hvis varme påføres for raskere herding. Etterbehandlingen og poleringen kan gjøres umiddelbart etter sluttsetting med Extra-Fine, Friction Grip-diamanter under vannkjøling. |
glassionomer og bulkfyll flytbar kompositt
|
|
Eksperimentell: Filtek™ Bulk Fill Flytende kompositt
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative er 3M ESPE-valget i kategorien bulkfyll flytbar. Selektiv etsing 15-20 s for emalje. Limsystemet (BISCO universal all bond) påføres i henhold til produsentens anvisninger (påfør 2 strøk 20 s før herding). Bulkfyll flytbar kompositt vil bli lysherdet i 40 s ved hjelp av en herdeenhet for synlig lys. |
glassionomer og bulkfyll flytbar kompositt
|
|
Aktiv komparator: ketac N100
Ketac™ Nano lysherdende glassionomer-restorativ. Primer påføres både emalje og tannoverflater i 15 sekunder. De forberedte tannoverflatene vil være våte med primeren i hele påføringstiden. Å dispensere to klikk fra Clicker™-dispenseren vil gi en tilstrekkelig mengde materiale for de fleste restaurerende fyllingsapplikasjoner. Den vil bli plassert med et sprøytesystem og deretter plassert i trinn på 2 mm eller mindre, og lysherdet etter hvert trinn. Et LED-herdelys vil herde alle nyanser med en 20 sekunders lyseksponering. Finishing Ketac Nano restorative vil bli polert med konvensjonelle etterbehandlings- og poleringsinstrumenter som et diamantimpregnert gummiert poleringssystem under vannspray. En glasur som Vitremer™ Finishing Gloss påføres etter polering om ønskelig. |
glassionomer og bulkfyll flytbar kompositt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
er marginal integritet av restaurering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Primært resultat er marginal restaureringsintegritet. Det vil bli vurdert av USPHS; poengsum vil bli registrert i henhold til USPHS-kriterier (Nassar et al., 2014). 1. MARGINAL INTEGRITET Alfa (A) Visuell inspeksjon og utforsker Utforskeren fanger ikke når den trekkes over overflaten av restaureringen mot tannen, eller, hvis utforskeren ikke fanger, er det ingen synlig sprekk langs periferien av restaureringen. Bravo (B) Visuell inspeksjon og utforsker Utforskeren fanger og det er synlige bevis på en sprekk som utforskeren trenger gjennom, noe som indikerer at kanten av restaureringen ikke tilpasser seg tett til tannstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke eksponert, og restaureringen er ikke mobil. Charlie (C) Explorer Utforskeren trenger gjennom sprekkdefekten utvidet til dentino-emaljekrysset. Delta (D) Mobil, brukket eller manglende restaurering i en del eller total |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oper 5215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .