A közelmúltban készült ömlesztett, folyós kompozit vs üvegionomer marginális integritásának értékelése szuvas méhnyak helyreállításoknál: RCCT
A közelmúltban készült ömlesztett, folyós kompozit vs üvegionomer marginális integritásának értékelése szuvas méhnyak-helyreállításoknál: Randomizált, ellenőrzött klinikai nyomvonal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
Cairo, Egyiptom, 11555
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy szuvas bukkális nyaki elváltozás jelenléte.
- A fogak mobilitásának hiánya.
- A szemközti fogakkal való érintkezés jelenléte, a kiválasztott fogak kóros elzáródása nélkül.
- Hozzáférhető izoláció és megfigyelhető és könnyen hozzáférhető ínyszél a fogpótlás során.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Bármilyen parafunkcionális szokás jelenléte.
- Rendellenes elzáródás.
- Bármilyen regurgitációs probléma.
- Azok az alanyok, akiknek kórtörténete sérült.
- Pulpitis, nem vitális vagy endodontiailag kezelt fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ üvegionomer helyreállító Tisztítsa meg az üregkészítményt vízzel. Alaposan öblítse le és szárítsa meg. Extrudálja ki a kevert univerzális ketacot a kapszulából közvetlenül az előkészített üregbe kapszulapisztollyal. Ügyeljen arra, hogy ne legyenek benne légbuborékok. Javasoljuk, hogy a simítást és polírozást a keverés megkezdése után kb. 4 perc elteltével, vagy melegítéssel a gyorsabb kötés érdekében korábban folytathassuk. A kikészítés és polírozás a végső kötés után azonnal elvégezhető Extra-Fine, Friction Grip gyémántokkal vízhűtés mellett. |
üvegionomer és ömlesztett töltésű, folyóképes kompozit
|
|
Kísérleti: Filtek™ Bulk Fill Folyékony kompozit
A Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative a 3M ESPE választása a tömegesen tölthető, folyós kategóriában. Szelektív maratás 15-20 s zománcra. A ragasztórendszert (BISCO univerzális all bond) a gyártó utasításai szerint kell felhordani (2 rétegben 20 másodperccel a kikeményedés előtt). Az ömlesztett töltésű, folyóképes kompozit 40 másodpercig fényre térhálósodik látható fényre kikeményítő egység segítségével. |
üvegionomer és ömlesztett töltésű, folyóképes kompozit
|
|
Aktív összehasonlító: ketac N100
Ketac™ nano fényre keményedő üvegionomer helyreállító. Az alapozót mind a zománc-, mind a dentinfelületekre hordjuk fel 15 másodpercig. Az előkészített fogfelületek az alapozóval a teljes felhordási idő alatt nedvesek lesznek. A Clicker™ adagoló két kattintással megfelelő mennyiségű anyagot biztosít a legtöbb helyreállító töltési alkalmazáshoz. Egy fecskendőrendszerrel helyezik el, majd 2 mm-es vagy annál kisebb lépésekben helyezik el, és minden lépés után fényre térhálósítják. A LED-es térhálósító lámpa 20 másodperces fényexpozícióval minden árnyalatot kikeményít. Finishing Ketac Nano restaurátort hagyományos befejező és polírozó eszközökkel, például gyémánttal impregnált gumírozott polírozó rendszerrel polírozzák vízpermet alatt. Kívánt esetben polírozás után mázat, például Vitremer™ Finishing Gloss-t viszünk fel. |
üvegionomer és ömlesztett töltésű, folyóképes kompozit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyreállítás marginális integritása.
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény a helyreállítás marginális integritása. Ezt az USPHS fogja értékelni; pontszámot az USPHS kritériumai szerint rögzítik (Nassar et al., 2014). 1. MARGINÁLIS INTEGRITÁS Alfa (A) Szemrevételezés és felfedező A felfedező nem kap el, ha a restauráció felületén a fog felé húzzák, vagy ha a felfedező nem kap el, nincs látható rés a restauráció kerületén. Bravo (B) Szemrevételezés és felfedező A felfedező elkap, és látható jele van egy résnek, amelyen áthatol, jelezve, hogy a restauráció széle nem illeszkedik szorosan a fogszerkezethez. A dentin és/vagy a bázis nem szabadul fel, és a pótlás nem mozgékony. Charlie (C) Explorer A felfedező behatol a dentino-zománc csomópontig terjedő réshibán. Delta (D) Mobil, törött vagy hiányzó helyreállítás részben vagy egészben |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oper 5215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .