Evaluatie van de marginale integriteit van recente bulkfill vloeibare composiet versus glasionomeer voor carieuze cervicale restauraties: RCCT
Evaluatie van de marginale integriteit van recent bulkvulbaar vloeibaar composiet versus glasionomeer voor carieuze cervicale restauraties: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch spoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
Cairo, Egypte, 11555
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste één carieuze buccale cervicale laesie.
- De afwezigheid van tandmobiliteit.
- Aanwezigheid van contact met tegenoverliggende tanden zonder abnormale occlusiestress voor de geselecteerde tanden.
- Toegankelijke isolatie en waarneembare en gemakkelijk toegankelijke tandvleesranden tijdens tandherstel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- De aanwezigheid van enige parafunctionele gewoonte.
- Abnormale occlusie.
- Elk regurgitatieprobleem.
- Proefpersonen met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
- Pulpitis, niet-vitale of endodontisch behandelde tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3M™ Ketac™ Universele Aplicap™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glasionomeer Restauratief Reinig de caviteitspreparatie met water. Grondig spoelen en afdrogen. Extrudeer de gemengde Ketac Universal uit de capsule rechtstreeks in de voorbereide holte met een capsulepistool. Zorg ervoor dat er geen luchtbellen in zitten. Het wordt aanbevolen om het afwerken en polijsten na ongeveer 4 minuten na het begin van het mengen voort te zetten of eerder als warmte wordt toegepast voor een snellere uitharding. Het afwerken en polijsten kan onmiddellijk na de definitieve zetting worden uitgevoerd met Extra-Fine, Friction Grip-diamanten onder waterkoeling. |
glasionomeer en bulkfill vloeibaar composiet
|
|
Experimenteel: Filtek™ Bulk Fill Vloeibaar composiet
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative is de keuze van 3M ESPE in de bulk fill flowable categorie. Selectief etsen 15-20 s voor glazuur. Het lijmsysteem (BISCO universal all bond) wordt aangebracht volgens de instructies van de fabrikant (2 lagen aanbrengen 20 s voor uitharding). Bulkfill vloeibaar composiet wordt gedurende 40 seconden met licht uitgehard met behulp van een zichtbaar lichtuithardingsapparaat. |
glasionomeer en bulkfill vloeibaar composiet
|
|
Actieve vergelijker: Ketac N100
Ketac™ Nano lichtuithardend glasionomeer herstelmiddel. Primer wordt gedurende 15 seconden aangebracht op zowel het glazuur als het dentineoppervlak. De geprepareerde tandoppervlakken worden gedurende de volledige applicatietijd nat gemaakt met de primer. Door twee klikken uit de Clicker™ Dispenser te halen, is er voldoende materiaal voor de meeste restauratieve vultoepassingen. Het wordt geplaatst met een spuitsysteem en vervolgens in stappen van 2 mm of minder geplaatst en na elke stap uitgehard met licht. Een LED-uithardingslamp hardt alle tinten uit met een blootstelling van 20 seconden aan licht. Afwerking Ketac Nano-restauratiemateriaal wordt gepolijst met conventionele afwerk- en polijstinstrumenten, zoals een met diamant geïmpregneerd rubberen polijstsysteem onder waternevel. Indien gewenst wordt na het polijsten een glazuur zoals Vitremer™ Finishing Gloss aangebracht. |
glasionomeer en bulkfill vloeibaar composiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
is marginale integriteit van restauratie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Primaire uitkomst is marginale integriteit van herstel. Het wordt beoordeeld door USPHS; score wordt geregistreerd volgens USPHS-criteria (Nassar et al., 2014). 1. MARGINALE INTEGRITEIT Alpha (A) Visuele inspectie en verkenner De verkenner grijpt niet wanneer hij over het oppervlak van de restauratie naar de tand wordt getrokken, of, als de verkenner niet grijpt, is er geen zichtbare spleet langs de rand van de restauratie. Bravo (B) Visuele inspectie en ontdekkingsreiziger De ontdekkingsreiziger vangt en er is zichtbaar bewijs van een spleet, die de ontdekkingsreiziger doordringt, wat aangeeft dat de rand van de restauratie zich niet goed aanpast aan de tandstructuur. Het dentine en/of de basis ligt niet bloot en de restauratie is niet mobiel. Charlie (C) Explorer De ontdekkingsreiziger dringt door een spleetdefect dat zich uitstrekt tot aan de dentino-glazuurovergang. Delta (D) Mobiele, gebroken of ontbrekende restauratie in een deel of geheel |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- oper 5215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .