- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04053530
Valutazione dell'integrità marginale del composito fluido Bulk Fill recente rispetto al vetroionomero per restauri cervicali cariati: RCCT
Valutazione dell'integrità marginale del composito fluido Bulk Fill recente rispetto al vetroionomero per restauri cervicali cariati: percorso clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Cairo, Egitto, 11555
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno una lesione cariosa vestibolare cervicale.
- L'assenza di mobilità dei denti.
- Presenza di contatto con i denti opposti senza alcuno stress occlusivo anomalo per i denti selezionati.
- Isolamento accessibile e margini gengivali osservabili e facilmente accessibili durante il restauro del dente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- La presenza di qualsiasi abitudine para funzionale.
- Occlusione anomala.
- Qualsiasi problema di rigurgito.
- Soggetti con anamnesi compromessa.
- Pulpite, denti non vitali o trattati endodonticamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione universale 3M™ Ketac™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Vetroionomero per restauri Pulire la preparazione della cavità con acqua. Risciacquare abbondantemente e asciugare. Estrudere il ketac universal misto dalla capsula direttamente nella cavità preparata con una pistola per capsule. Assicurati che non siano incluse bolle d'aria. Si consiglia di continuare la finitura e la lucidatura dopo circa 4 minuti dall'inizio della miscelazione o prima se si applica calore per una presa più rapida. La finitura e la lucidatura possono essere eseguite immediatamente dopo l'incastonatura finale con diamanti Extra-Fine, Friction Grip sotto raffreddamento ad acqua. |
vetroionomero e composito fluido bulk fill
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Sperimentale: Filtek™ Bulk Fill Composito fluido
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative è la scelta di 3M ESPE nella categoria Bulk Fill Flowable. Mordenzatura selettiva 15-20 s per smalto. Il sistema adesivo (BISCO universal all bond) verrà applicato seguendo le istruzioni del produttore (applicare 2 mani 20 s prima dell'indurimento). Il composito fluido Bulk Fill sarà fotopolimerizzato per 40 s utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione visibile. |
vetroionomero e composito fluido bulk fill
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Comparatore attivo: Ketac N100
Ketac™ Nano fotopolimerizzabile vetroionomerico per restauri. Il primer verrà applicato su entrambe le superfici dello smalto e della dentina per 15 secondi. Le superfici dentali preparate saranno bagnate con il primer per l'intero tempo di applicazione. L'erogazione di due clic dal dispenser Clicker™ fornirà una quantità adeguata di materiale per la maggior parte delle applicazioni di otturazione restaurativa. Verrà posizionato con un sistema a siringa, quindi verrà posizionato in incrementi di 2 mm o meno e fotopolimerizzato dopo ogni incremento. Una lampada fotopolimerizzante a LED curerà tutte le tinte con un'esposizione alla luce di 20 secondi. Rifinitura Il restauro Ketac Nano sarà lucidato con strumenti di finitura e lucidatura convenzionali come un sistema di lucidatura gommato impregnato di diamante sotto getto d'acqua. Se lo si desidera, dopo la lucidatura verrà applicato uno smalto come Vitremer™ Finishing Gloss. |
vetroionomero e composito fluido bulk fill
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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è l'integrità marginale del restauro.
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario è l'integrità marginale del restauro. Sarà valutato dall'USPHS; il punteggio sarà registrato secondo i criteri USPHS (Nassar et al., 2014). 1. INTEGRITÀ MARGINALE Alpha (A) Ispezione visiva ed esploratore L'esploratore non si incastra quando viene trascinato sulla superficie del restauro verso il dente oppure, se l'esploratore non si incastra, non vi è alcuna fessura visibile lungo la periferia del restauro. Bravo (B) Ispezione visiva ed esploratore L'esploratore coglie e vi è evidenza visibile di una fessura, nella quale l'esploratore penetra, indicando che il bordo del restauro non si adatta perfettamente alla struttura del dente. La dentina e/o la base non sono esposte e il restauro non è mobile. Charlie (C) Explorer L'esploratore penetra nel difetto interstiziale esteso fino alla giunzione dentino-smalto. Delta (D) Restauro mobile, fratturato o mancante in parte o totale |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- oper 5215
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