- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04053530
우식 치경부 수복물에 대한 최신 Bulk Fill Flowable Composite 대 Glass Ionomer의 변연 무결성 평가: RCCT
우식 경추 수복물에 대한 최신 Bulk Fill Flowable Composite 대 Glass Ionomer의 변연 무결성 평가: 무작위 제어 임상 추적
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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Cairo, 이집트, 11555
- Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 우식 협측 경부 병변이 존재합니다.
- 치아 이동성의 부재.
- 선택한 치아에 대해 비정상적인 교합 응력 없이 반대쪽 치아와의 접촉 유무.
- 치아 복원 중 접근 가능한 격리 및 관찰 가능하고 쉽게 접근 가능한 치은 변연.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 모든 부기능적 습관의 존재.
- 비정상적인 폐색.
- 모든 역류 문제.
- 손상된 병력이 있는 피험자.
- 치수염, 비활성 또는 근관 치료 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3M™ 케탁™ 유니버셜 애플리캡™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glass Ionomer Restorative 와동 형성을 물로 세척합니다. 철저히 헹구고 말리십시오. 캡슐 건을 사용하여 혼합된 케탁 유니버설을 캡슐 밖으로 직접 준비된 공동으로 압출합니다. 기포가 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 마무리 및 연마는 혼합 시작 후 약 4분 후 또는 더 빠른 경화를 위해 열을 가하는 경우 더 일찍 계속할 것을 권장합니다. 마무리 및 연마는 수냉식에서 Extra-Fine, Friction Grip 다이아몬드로 최종 세팅 후 즉시 수행할 수 있습니다. |
글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재
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실험적: Filtek™ Bulk Fill Flowable 합성물
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative는 Bulk Fill 유동성 범주에서 3M ESPE 선택입니다. 법랑질에 대한 선택적 에칭 15-20초. 접착 시스템(BISCO 유니버설 올 본드)은 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다(경화 20초 전에 2회 도포). Bulk fill flowable 복합레진은 가시광선 경화 장치를 사용하여 40초 동안 광중합됩니다. |
글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재
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활성 비교기: 케탁 N100
Ketac™ 나노 광중합 유리 아이오노머 수복물. 프라이머는 법랑질과 상아질 표면 모두에 15초 동안 적용됩니다. 준비된 치아 표면은 전체 적용 시간 동안 프라이머로 젖어 있을 것입니다. Clicker™ Dispenser에서 두 번 클릭하면 대부분의 수복 충전 응용 분야에 적합한 양의 재료가 제공됩니다. 시린지 시스템으로 배치한 다음 2mm 단위 이하로 배치하고 각 단위마다 광중합합니다. LED 중합 라이트는 20초의 빛 노출로 모든 쉐이드를 경화합니다. 마무리 Ketac Nano 수복물은 물 분무 하에서 다이아몬드 함침 고무 폴리싱 시스템과 같은 기존의 마무리 및 폴리싱 기구로 폴리싱됩니다. Vitremer™ Finishing Gloss와 같은 유약은 원하는 경우 연마 후에 적용됩니다. |
글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원의 한계 무결성입니다.
기간: 12 개월
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주요 결과는 복원의 한계 무결성입니다. USPHS에서 평가합니다. 점수는 USPHS 기준(Nassar et al., 2014)에 따라 기록됩니다. 1. 한계 무결성 Alpha (A) 육안 검사 및 익스플로러 익스플로러는 수복물의 표면을 가로질러 치아를 향해 그릴 때 캐치하지 않거나, 익스플로러가 캐치하지 않는 경우 수복물 주변을 따라 눈에 보이는 틈이 없습니다. Bravo (B) 육안 검사 및 익스플로러 익스플로러가 포착하고 익스플로러가 관통하는 틈새의 가시적 증거가 있으며, 이는 수복물의 가장자리가 치아 구조에 밀접하게 적응하지 않는다는 것을 나타냅니다. 상아질 및/또는 베이스가 노출되지 않고 수복물이 움직이지 않습니다. Charlie (C) Explorer Explorer는 dentino-enamel junction으로 확장된 crevice 결함을 관통합니다. 델타(D) 일부 또는 전체에서 모바일, 파절 또는 누락된 수복물 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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