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우식 치경부 수복물에 대한 최신 Bulk Fill Flowable Composite 대 Glass Ionomer의 변연 무결성 평가: RCCT

2021년 1월 25일 업데이트: Ahmed Reda Abd EL Rahman, Cairo University

우식 경추 수복물에 대한 최신 Bulk Fill Flowable Composite 대 Glass Ionomer의 변연 무결성 평가: 무작위 제어 임상 추적

이 연구는 USPHS 기준을 사용하여 클래스 v 수복물에서 다양한 유형의 수복물(ketac™ N100 - ketac™ Universal 및 bulk fill flowable 복합레진)의 변연 무결성을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo university
      • Cairo, 이집트, 11555
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 적어도 하나의 우식 협측 경부 병변이 존재합니다.
  2. 치아 이동성의 부재.
  3. 선택한 치아에 대해 비정상적인 교합 응력 없이 반대쪽 치아와의 접촉 유무.
  4. 치아 복원 중 접근 가능한 격리 및 관찰 가능하고 쉽게 접근 가능한 치은 변연.

제외 기준:

  1. 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
  2. 모든 부기능적 습관의 존재.
  3. 비정상적인 폐색.
  4. 모든 역류 문제.
  5. 손상된 병력이 있는 피험자.
  6. 치수염, 비활성 또는 근관 치료 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3M™ 케탁™ 유니버셜 애플리캡™

3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glass Ionomer Restorative 와동 형성을 물로 세척합니다. 철저히 헹구고 말리십시오. 캡슐 건을 사용하여 혼합된 케탁 유니버설을 캡슐 밖으로 직접 준비된 공동으로 압출합니다. 기포가 포함되어 있지 않은지 확인하십시오.

마무리 및 연마는 혼합 시작 후 약 4분 후 또는 더 빠른 경화를 위해 열을 가하는 경우 더 일찍 계속할 것을 권장합니다. 마무리 및 연마는 수냉식에서 Extra-Fine, Friction Grip 다이아몬드로 최종 세팅 후 즉시 수행할 수 있습니다.

글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재
실험적: Filtek™ Bulk Fill Flowable 합성물

Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative는 Bulk Fill 유동성 범주에서 3M ESPE 선택입니다.

법랑질에 대한 선택적 에칭 15-20초. 접착 시스템(BISCO 유니버설 올 본드)은 제조업체의 지침에 따라 적용됩니다(경화 20초 전에 2회 도포). Bulk fill flowable 복합레진은 가시광선 경화 장치를 사용하여 40초 동안 광중합됩니다.

글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재
활성 비교기: 케탁 N100

Ketac™ 나노 광중합 유리 아이오노머 수복물. 프라이머는 법랑질과 상아질 표면 모두에 15초 동안 적용됩니다. 준비된 치아 표면은 전체 적용 시간 동안 프라이머로 젖어 있을 것입니다.

Clicker™ Dispenser에서 두 번 클릭하면 대부분의 수복 충전 응용 분야에 적합한 양의 재료가 제공됩니다.

시린지 시스템으로 배치한 다음 2mm 단위 이하로 배치하고 각 단위마다 광중합합니다. LED 중합 라이트는 20초의 빛 노출로 모든 쉐이드를 경화합니다.

마무리 Ketac Nano 수복물은 물 분무 하에서 다이아몬드 함침 고무 폴리싱 시스템과 같은 기존의 마무리 및 폴리싱 기구로 폴리싱됩니다. Vitremer™ Finishing Gloss와 같은 유약은 원하는 경우 연마 후에 적용됩니다.

글라스 아이오노머 및 벌크 충전 유동성 복합재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복원의 한계 무결성입니다.
기간: 12 개월

주요 결과는 복원의 한계 무결성입니다. USPHS에서 평가합니다. 점수는 USPHS 기준(Nassar et al., 2014)에 따라 기록됩니다.

1. 한계 무결성

Alpha (A) 육안 검사 및 익스플로러 익스플로러는 수복물의 표면을 가로질러 치아를 향해 그릴 때 캐치하지 않거나, 익스플로러가 캐치하지 않는 경우 수복물 주변을 따라 눈에 보이는 틈이 없습니다.

Bravo (B) 육안 검사 및 익스플로러 익스플로러가 포착하고 익스플로러가 관통하는 틈새의 가시적 증거가 있으며, 이는 수복물의 가장자리가 치아 구조에 밀접하게 적응하지 않는다는 것을 나타냅니다. 상아질 및/또는 베이스가 노출되지 않고 수복물이 움직이지 않습니다.

Charlie (C) Explorer Explorer는 dentino-enamel junction으로 확장된 crevice 결함을 관통합니다.

델타(D) 일부 또는 전체에서 모바일, 파절 또는 누락된 수복물

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • oper 5215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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