Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení marginální integrity nedávného tekutého kompozitu hromadné výplně vs. skloionomer pro kariézní cervikální výplně: RCCT

25. ledna 2021 aktualizováno: Ahmed Reda Abd EL Rahman, Cairo University

Hodnocení marginální integrity nedávného objemového tekutého kompozitu vs. skloionomer pro kariézní cervikální výplně: Randomizovaná kontrolovaná klinická stopa

Studie bude provedena za účelem posouzení okrajové integrity různých typů výplní (ketac™ N100 – ketac™ Universal a objemově plněný tekutý kompozit) ve výplni třídy V pomocí kritérií USPHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt, 11555
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost alespoň jedné kariézní bukální cervikální léze.
  2. Absence pohyblivosti zubů.
  3. Přítomnost kontaktu s protilehlými zuby bez abnormálního okluzního napětí pro vybrané zuby.
  4. Dostupná izolace a pozorovatelné a snadno dostupné okraje dásní během obnovy zubů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  2. Přítomnost jakéhokoli parafunkčního návyku.
  3. Abnormální okluze.
  4. Jakýkoli problém s regurgitací.
  5. Subjekty s narušenou lékařskou anamnézou.
  6. Pulpitida, nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™

3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ skloionomerní výplň Vyčistěte preparaci kavity vodou. Důkladně opláchněte a osušte. Namíchaný ketac universal vytlačte z kapsle přímo do připravené dutiny pomocí kapslové pistole. Ujistěte se, že neobsahuje žádné vzduchové bubliny.

Doporučuje se, aby dokončovací práce a leštění mohly pokračovat přibližně po 4 minutách od začátku míchání nebo dříve, pokud je aplikováno teplo pro rychlejší vytvrzení. Dokončení a leštění lze provést ihned po konečném vytvrzení pomocí diamantů Extra Fine, Friction Grip za chlazení vodou.

skloionomer a tekutý kompozit s objemovou výplní
Experimentální: Filtek™ Bulk Fill Tekutý kompozit

Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative je volbou 3M ESPE v kategorii sypkých materiálů pro hromadné plnění.

Selektivní leptání 15-20 s pro sklovinu. Lepicí systém (BISCO universal all bond) bude aplikován podle pokynů výrobce (naneste 2 vrstvy 20 s před vytvrzením). Zatékavý kompozit s hromadnou výplní bude vytvrzován světlem po dobu 40 s pomocí jednotky vytvrzování viditelným světlem.

skloionomer a tekutý kompozit s objemovou výplní
Aktivní komparátor: ketac N100

Ketac™ Nano světlem tuhnoucí skloionomerní výplňový materiál. Primer bude aplikován na povrch skloviny i dentinu po dobu 15 sekund. Připravené povrchy zubů budou zvlhčeny primerem po celou dobu aplikace.

Dávkování dvěma cvaknutími z dávkovače Clicker™ poskytne dostatečné množství materiálu pro většinu aplikací výplní.

Bude umístěn pomocí injekčního systému, poté bude umístěn v krocích po 2 mm nebo méně a po každém kroku bude vytvrzen světlem. LED polymerační lampa vytvrdí všechny odstíny 20 sekundovou expozicí světla.

Konečná úprava Výplňový materiál Ketac Nano bude leštěn konvenčními dokončovacími a leštícími nástroji, jako je diamantem impregnovaný pogumovaný leštící systém pod vodní sprchou. Po leštění bude v případě potřeby aplikována glazura, jako je Vitremer™ Finishing Gloss.

skloionomer a tekutý kompozit s objemovou výplní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
je okrajová celistvost výplně.
Časové okno: 12 měsíců

Primárním výsledkem je okrajová integrita výplně. Bude posouzena USPHS; skóre bude zaznamenáno podle kritérií USPHS (Nassar et al., 2014).

1. MEZINÁRODNÍ INTEGRITA

Alfa (A) Vizuální kontrola a průzkumník Průzkumník se nezachytí, když je tažen přes povrch náhrady směrem k zubu, nebo, pokud průzkumník nezachytí, není po obvodu náhrady žádná viditelná štěrbina.

Bravo (B) Vizuální kontrola a průzkumník Průzkumník se zachytí a je viditelný důkaz štěrbiny, kterou průzkumník pronikne, což naznačuje, že okraj náhrady se těsně nepřizpůsobuje struktuře zubu. Dentin a/nebo báze nejsou obnaženy a náhrada není pohyblivá.

Charlie (C) Explorer Průzkumník proniká štěrbinovým defektem rozšířeným až ke spoji dentino-smalt.

Delta (D) Mobilní, zlomená nebo chybějící výplň v části nebo celku

12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • oper 5215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída zubního kazu v

Klinické studie na obnovovací materiály

Předplatit