- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04053530
Avaliação da Integridade Marginal de Compósito Flowable Bulk Fill vs Ionômero de Vidro para Restaurações Cervicais Cariosas: RCCT
Avaliação da Integridade Marginal de Compósito Flowable Bulk Fill Recent vs Ionômero de Vidro para Restaurações Cervicais Cariosas: Trilha Clínica Randomizada e Controlada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
Cairo, Egito, 11555
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos uma lesão de cárie bucal cervical.
- Ausência de mobilidade dentária.
- Presença de contato com dentes opostos sem qualquer estresse de oclusão anormal para os dentes selecionados.
- Isolamento acessível e margens gengivais observáveis e facilmente acessíveis durante a restauração dentária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene oral.
- A presença de qualquer hábito parafuncional.
- Oclusão anormal.
- Qualquer problema de regurgitação.
- Indivíduos com histórico médico comprometido.
- Pulpite, dentes não vitais ou tratados endodonticamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™
Restaurador de Ionômero de Vidro 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Limpe a preparação da cavidade com água. Enxágue abundantemente e seque. Faça a extrusão do Ketac universal misturado da cápsula diretamente na cavidade preparada com uma pistola de cápsulas. Certifique-se de que não há bolhas de ar incluídas. Recomenda-se que o acabamento e polimento possam ser continuados após aproximadamente 4 minutos após o início da mistura ou antes se for aplicado calor para uma presa mais rápida. O acabamento e polimento podem ser feitos imediatamente após a configuração final com diamantes Extra-Fine, Friction Grip sob resfriamento a água. |
ionômero de vidro e compósito fluido bulk fill
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Experimental: Filtek™ Bulk Fill Flowable composite
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative é a escolha da 3M ESPE na categoria bulk fill flow. Condicionamento seletivo 15-20 s para esmalte. O sistema adesivo (BISCO universal all bond) será aplicado seguindo as instruções do fabricante (aplicar 2 demãos 20 s antes da polimerização). O compósito bulk fill flow será fotopolimerizado por 40 s usando uma unidade de fotopolimerização visível. |
ionômero de vidro e compósito fluido bulk fill
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Comparador Ativo: cetac N100
Ketac™ Nano Restaurador de ionômero de vidro fotopolimerizável. O primer será aplicado nas superfícies de esmalte e dentina por 15 segundos. As superfícies dos dentes preparadas serão molhadas com o primer durante todo o tempo de aplicação. Dispensar dois cliques do dispensador Clicker™ fornecerá uma quantidade adequada de material para a maioria das aplicações de preenchimento restaurador. Ele será colocado com um sistema de seringa, em seguida, será colocado em incrementos de 2 mm ou menos e fotopolimerizado após cada incremento. Uma luz de cura LED irá curar todas as tonalidades com uma exposição à luz de 20 segundos. Acabamento O restaurador Ketac Nano será polido com instrumentos convencionais de acabamento e polimento, como um sistema de polimento emborrachado impregnado de diamante sob spray de água. Um esmalte como Vitremer™ Finishing Gloss será aplicado após o polimento, se desejado. |
ionômero de vidro e compósito fluido bulk fill
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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é a integridade marginal da restauração.
Prazo: 12 meses
|
O resultado primário é a integridade marginal da restauração. Será avaliado pela USPHS; a pontuação será registrada de acordo com os critérios da USPHS (Nassar et al., 2014). 1. INTEGRIDADE MARGINAL Alfa (A) Inspeção visual e explorador O explorador não prende quando puxado pela superfície da restauração em direção ao dente ou, se o explorador não prende, não há fenda visível ao longo da periferia da restauração. Bravo (B) Inspeção visual e explorador O explorador pega e há evidência visível de uma fenda, que o explorador penetra, indicando que a borda da restauração não se adapta bem à estrutura do dente. A dentina e/ou a base não ficam expostas e a restauração não é móvel. Charlie (C) Explorador O explorador penetra no defeito da fenda estendida até a junção dentino-esmalte. Delta (D) Restauração móvel, fraturada ou ausente em uma parte ou total |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oper 5215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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