Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viimeaikaisten massatäytteisten, juoksevien komposiittien ja lasi-ionomeerien marginaalisen eheyden arviointi kariesta kohdunkaulan restauraatioissa: RCCT

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Reda Abd EL Rahman, Cairo University

Viimeaikaisen irtotäytteisen juoksevan komposiitin ja lasi-ionomeerin marginaalisen eheyden arviointi kariesta kohdunkaulan restauraatioissa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen jälki

Tutkimuksessa arvioidaan erityyppisten täytteiden (ketac ™ N100 - ketac™ Universal ja bulk fill flowable komposiitti) marginaalista eheyttä luokan v restauraatioissa USPHS-kriteereitä käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University
      • Cairo, Egypti, 11555
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään yksi kariesinen posken kohdunkaulan vaurio.
  2. Hampaiden liikkuvuuden puute.
  3. Kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa ilman epänormaalia puristusjännitystä valituille hampaille.
  4. Helppopääsyinen eristys ja havaittavat ja helposti saavutettavat ienreunat hampaiden restauroinnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  2. Minkä tahansa paratoiminnallisen tavan esiintyminen.
  3. Epänormaali okkluusio.
  4. Mikä tahansa regurgitaatio-ongelma.
  5. Koehenkilöt, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  6. Pulpitis, ei-vitaalit tai endodonttisesti hoidetut hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™

3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glass Ionomer Restorative Puhdista ontelovalmiste vedellä. Huuhtele huolellisesti ja kuivaa. Purista sekoitettu ketac universal ulos kapselista suoraan valmistettuun onteloon kapselipistoolilla. Varmista, ettei sisällä ole ilmakuplia.

Suosittelemme, että viimeistelyä ja kiillotusta voidaan jatkaa noin 4 minuutin kuluttua sekoituksen aloittamisesta tai aikaisemmin, jos käytetään lämpöä nopeamman kovettumisen vuoksi. Viimeistely ja kiillotus voidaan tehdä välittömästi lopullisen kovettumisen jälkeen Extra-Fine, Kitkagrip -timanteilla vesijäähdytyksellä.

lasi-ionomeeri ja bulkkitäytteinen virtaava komposiitti
Kokeellinen: Filtek™ Bulk Fill Juokseva komposiitti

Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative on 3M ESPE:n valinta irtotäytteisen juoksevan kategorian.

Selektiivinen etsaus 15-20 s emalille. Liimajärjestelmä (BISCO universal all bond) levitetään valmistajan ohjeiden mukaan (2 kerrosta 20 s ennen kovettumista). Bulkkitäytteinen juokseva komposiitti valokovetetaan 40 s käyttämällä näkyvän valon kovetusyksikköä.

lasi-ionomeeri ja bulkkitäytteinen virtaava komposiitti
Active Comparator: ketac N100

Ketac™ Nano valokovettuva lasi-ionomeeri korjaava aine. Primeria levitetään sekä emali- että hammaspinnoille 15 sekunnin ajan. Valmistetut hampaiden pinnat kostutetaan pohjamaalilla koko levitysajan.

Annostelemalla kahta napsautusta Clicker™-annostelijasta saat riittävän määrän materiaalia useimpiin korjaaviin täyttötarkoituksiin.

Se asetetaan ruiskujärjestelmän kanssa, jonka jälkeen se asetetaan enintään 2 mm:n välein ja valokovetetaan jokaisen lisäyksen jälkeen. LED-kovettuva valo kovettaa kaikki sävyt 20 sekunnin valotuksella.

Viimeistely Ketac Nano -kiillotusaine kiillotetaan tavanomaisilla viimeistely- ja kiillotusvälineillä, kuten timanttikyllästetyllä kumipinnoitetulla kiillotusjärjestelmällä vesisuihkun alla. Kiillotuksen jälkeen levitetään haluttaessa lasite, kuten Vitremer™ Finishing Gloss.

lasi-ionomeeri ja bulkkitäytteinen virtaava komposiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
on restauroinnin marginaalinen eheys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ensisijainen tulos on restauroinnin marginaalinen eheys. Sen arvioi USPHS; pisteet kirjataan USPHS-kriteerien mukaan (Nassar et al., 2014).

1. MARGINAALINEN INTEGRITY

Alfa (A) Visuaalinen tarkastus ja tutkija Tutkija ei tartu, kun se vedetään täytteen pinnan poikki kohti hammasta, tai jos tutkija ei tartu, täytteen reunalla ei ole näkyvää rakoa.

Bravo (B) Silmämääräinen tarkastus ja tutkija Tutkija tarttuu ja siinä on näkyviä merkkejä rakosta, jonka tutkija tunkeutuu, mikä osoittaa, että täytteen reuna ei mukaudu tiiviisti hampaan rakenteeseen. Dentiini ja/tai tyvi ei paljastu, eikä täyte ole liikkuva.

Charlie (C) Explorer Tutkija tunkeutuu rakovaurioon, joka ulottuu dentino-emaliliitokseen.

Delta (D) Liikkuva, murtunut tai puuttuva restauraatio osittain tai kokonaan

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • oper 5215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korjaavat materiaalit

Tilaa