Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den marginale integritet af nyligt flydende bulkfyldningskomposit vs glasionomer til carious cervikal restaureringer: RCCT

25. januar 2021 opdateret af: Ahmed Reda Abd EL Rahman, Cairo University

Evaluering af den marginale integritet af nyligt flydende bulkfyldningskomposit vs glasionomer til karies cervikal restaurering: Randomiseret kontrolleret klinisk spor

Undersøgelsen vil blive udført for at vurdere den marginale integritet af forskellige typer restaureringer (ketac ™ N100 - ketac™ Universal og bulk fill flowable composite) i klasse v restaurering ved hjælp af USPHS-kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mindst én karies bukkal cervikal læsion.
  2. Fraværet af tandmobilitet.
  3. Tilstedeværelse af kontakt med modsatte tænder uden nogen unormal okklusionsbelastning for de valgte tænder.
  4. Tilgængelig isolering og observerbare og let tilgængelige tandkødskanter under tandrestaurering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med dårlig mundhygiejne.
  2. Tilstedeværelsen af ​​enhver parafunktionel vane.
  3. Unormal okklusion.
  4. Ethvert opstødsproblem.
  5. Personer med kompromitteret sygehistorie.
  6. Pulpitis, ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™

3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glasionomer Restorative Rengør kavitetspræparatet med vand. Skyl grundigt og tør. Ekstruder den blandede ketac universal ud af kapslen direkte ind i det forberedte hulrum med en kapselpistol. Sørg for, at der ikke er luftbobler med.

Det anbefales, at efterbehandlingen og poleringen kan fortsættes efter ca. 4 minutter efter starten af ​​blandingen eller tidligere, hvis der påføres varme for hurtigere hærdning. Efterbehandlingen og poleringen kan udføres umiddelbart efter den endelige hærdning med Extra-Fine, Friction Grip-diamanter under vandkøling.

glasionomer og bulkfyld flydende komposit
Eksperimentel: Filtek™ Bulk Fill Flydende komposit

Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative er 3M ESPE-valget i kategorien bulk Fill flowable.

Selektiv ætsning 15-20 s til emalje. Klæbesystemet (BISCO universal all bond) påføres efter producentens anvisninger (påfør 2 lag 20 s før hærdning). Bulkfyld flydende komposit vil blive lyshærdet i 40 s ved hjælp af en synlig lyshærdningsenhed.

glasionomer og bulkfyld flydende komposit
Aktiv komparator: ketac N100

Ketac™ Nano-lyshærdende glasionomer-restorativ. Primer påføres både emalje- og dentinoverflader i 15 sekunder. De forberedte tandoverflader vil være våde med primeren i hele påføringstiden.

Dispensering af to klik fra Clicker™-dispenseren vil give en tilstrækkelig mængde materiale til de fleste genoprettende påfyldningsapplikationer.

Det vil blive anbragt med et sprøjtesystem og derefter anbragt i intervaller på 2 mm eller mindre, og lyshærdet efter hvert trin. Et LED-hærdende lys hærder alle nuancer med en 20 sekunders lyseksponering.

Efterbehandling Ketac Nano restorative vil blive poleret med konventionelle efterbehandlings- og poleringsinstrumenter såsom et diamantimprægneret gummieret poleringssystem under vandspray. En glasur som Vitremer™ Finishing Gloss påføres efter polering, hvis det ønskes.

glasionomer og bulkfyld flydende komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
er marginal integritet af restaurering.
Tidsramme: 12 måneder

Det primære resultat er marginal restaureringsintegritet. Det vil blive vurderet af USPHS; score vil blive registreret i henhold til USPHS kriterier (Nassar et al., 2014).

1. MARGINAL INTEGRITET

Alfa (A) Visuel inspektion og opdagelsesrejsende Udforskeren fanger ikke, når den trækkes hen over overfladen af ​​restaureringen mod tanden, eller, hvis opdageren ikke fanger, er der ingen synlig sprække langs restaureringens periferi.

Bravo (B) Visuel inspektion og opdagelsesrejsende Udforskeren fanger, og der er synlige tegn på en sprække, som opdagelsesrejsende trænger igennem, hvilket indikerer, at kanten af ​​restaureringen ikke tilpasser sig tæt til tandstrukturen. Dentinet og/eller basen er ikke blotlagt, og restaureringen er ikke mobil.

Charlie (C) Explorer Udforskeren trænger gennem sprækkedefekten, der er udvidet til dentino-emaljeforbindelsen.

Delta (D) Mobil, brækket eller manglende restaurering i en del eller total

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • oper 5215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med restaureringsmaterialer

3
Abonner