Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den marginala integriteten hos nyligen genomförd bulkfyllning, flytbar komposit vs glasjonomer för kariösa cervikala restaureringar: RCCT

25 januari 2021 uppdaterad av: Ahmed Reda Abd EL Rahman, Cairo University

Utvärdering av den marginala integriteten av nyligen genomförd bulkfyllning, flytbar komposit vs glasjonomer för kariösa cervikala restaureringar: randomiserat kontrollerat kliniskt spår

Studien kommer att genomföras för att bedöma den marginella integriteten hos olika typer av restaureringar (ketac ™ N100 - ketac™ Universal och bulkfyllning flytbar komposit) i klass v restaurering med hjälp av USPHS-kriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av minst en karies buckal cervikal lesion.
  2. Frånvaron av tandrörlighet.
  3. Närvaro av kontakt med motsatta tänder utan någon onormal ocklusionsspänning för de valda tänderna.
  4. Tillgänglig isolering och observerbara och lättillgängliga tandköttskanter vid tandrestaurering.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med dålig munhygien.
  2. Förekomsten av någon parafunktionell vana.
  3. Onormal ocklusion.
  4. Eventuella uppstötningsproblem.
  5. Försökspersoner med komprometterad medicinsk historia.
  6. Pulpit, icke-vitala eller endodontiskt behandlade tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3M™ Ketac™ Universal Application™

3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glasjonomer Restorative Rengör hålrumspreparatet med vatten. Skölj noggrant och torka. Extrudera den blandade ketac universal ur kapseln direkt in i den förberedda håligheten med en kapselpistol. Se till att inga luftbubblor ingår.

Det rekommenderas att efterbehandlingen och poleringen kan fortsätta efter cirka 4 minuter efter start av blandningen eller tidigare om värme appliceras för snabbare härdning. Efterbehandlingen och poleringen kan göras omedelbart efter slutlig härdning med Extra-Fine, Friction Grip-diamanter under vattenkylning.

glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit
Experimentell: Filtek™ Bulk Fill Flytande komposit

Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative är 3M ESPE-valet i kategorin bulk Fill Flowable.

Selektiv etsning 15-20 s för emalj. Limsystemet (BISCO universal all bond) kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner (applicera 2 skikt 20 s före härdning). Bulkfyllning, flytbar komposit kommer att ljushärdas i 40 s med en härdningsenhet för synligt ljus.

glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit
Aktiv komparator: ketac N100

Ketac™ nanoljushärdande glasjonomeråterställande. Primer kommer att appliceras på både emalj och dentinytor i 15 sekunder. De förberedda tandytorna kommer att blötas med primern under hela appliceringstiden.

Att dispensera två klick från Clicker™ Dispenser kommer att ge en tillräcklig mängd material för de flesta reparativa fyllningsapplikationer.

Den kommer att placeras med ett sprutsystem och placeras sedan i steg om 2 mm eller mindre och ljushärdas efter varje steg. Ett LED-härdande ljus härdar alla nyanser med en 20 sekunders ljusexponering.

Finishing Ketac Nano Restorative kommer att poleras med konventionella efterbehandlings- och poleringsinstrument som ett diamantimpregnerat gummerat poleringssystem under vattenspray. En glasyr som Vitremer™ Finishing Gloss kommer att appliceras efter polering om så önskas.

glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
är marginell integritet för restaurering.
Tidsram: 12 månader

Primärt resultat är marginell integritet av restaurering. Det kommer att bedömas av USPHS; poäng kommer att registreras enligt USPHS-kriterier (Nassar et al., 2014).

1. MARGINAL INTEGRITET

Alfa (A) Visuell inspektion och utforskare Utforskaren fångar inte när den dras över restaureringens yta mot tanden, eller, om utforskaren inte fångar, finns det ingen synlig springa längs restaureringens periferi.

Bravo (B) Visuell inspektion och utforskare Utforskaren fångar och det finns synliga tecken på en spricka som utforskaren penetrerar, vilket indikerar att restaureringens kant inte anpassar sig nära till tandstrukturen. Dentinet och/eller basen är inte exponerad och restaureringen är inte rörlig.

Charlie (C) Explorer Utforskaren penetrerar spaltdefekten som sträcker sig till dentino-emaljövergången.

Delta (D) Mobil, bruten eller saknad restaurering i en del eller totalt

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • oper 5215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på restaurerande material

3
Prenumerera