- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04053530
Utvärdering av den marginala integriteten hos nyligen genomförd bulkfyllning, flytbar komposit vs glasjonomer för kariösa cervikala restaureringar: RCCT
Utvärdering av den marginala integriteten av nyligen genomförd bulkfyllning, flytbar komposit vs glasjonomer för kariösa cervikala restaureringar: randomiserat kontrollerat kliniskt spår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten, 11555
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst en karies buckal cervikal lesion.
- Frånvaron av tandrörlighet.
- Närvaro av kontakt med motsatta tänder utan någon onormal ocklusionsspänning för de valda tänderna.
- Tillgänglig isolering och observerbara och lättillgängliga tandköttskanter vid tandrestaurering.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien.
- Förekomsten av någon parafunktionell vana.
- Onormal ocklusion.
- Eventuella uppstötningsproblem.
- Försökspersoner med komprometterad medicinsk historia.
- Pulpit, icke-vitala eller endodontiskt behandlade tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3M™ Ketac™ Universal Application™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Glasjonomer Restorative Rengör hålrumspreparatet med vatten. Skölj noggrant och torka. Extrudera den blandade ketac universal ur kapseln direkt in i den förberedda håligheten med en kapselpistol. Se till att inga luftbubblor ingår. Det rekommenderas att efterbehandlingen och poleringen kan fortsätta efter cirka 4 minuter efter start av blandningen eller tidigare om värme appliceras för snabbare härdning. Efterbehandlingen och poleringen kan göras omedelbart efter slutlig härdning med Extra-Fine, Friction Grip-diamanter under vattenkylning. |
glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit
|
Experimentell: Filtek™ Bulk Fill Flytande komposit
Filtek™ Bulk Fill Flowable Restorative är 3M ESPE-valet i kategorin bulk Fill Flowable. Selektiv etsning 15-20 s för emalj. Limsystemet (BISCO universal all bond) kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner (applicera 2 skikt 20 s före härdning). Bulkfyllning, flytbar komposit kommer att ljushärdas i 40 s med en härdningsenhet för synligt ljus. |
glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit
|
Aktiv komparator: ketac N100
Ketac™ nanoljushärdande glasjonomeråterställande. Primer kommer att appliceras på både emalj och dentinytor i 15 sekunder. De förberedda tandytorna kommer att blötas med primern under hela appliceringstiden. Att dispensera två klick från Clicker™ Dispenser kommer att ge en tillräcklig mängd material för de flesta reparativa fyllningsapplikationer. Den kommer att placeras med ett sprutsystem och placeras sedan i steg om 2 mm eller mindre och ljushärdas efter varje steg. Ett LED-härdande ljus härdar alla nyanser med en 20 sekunders ljusexponering. Finishing Ketac Nano Restorative kommer att poleras med konventionella efterbehandlings- och poleringsinstrument som ett diamantimpregnerat gummerat poleringssystem under vattenspray. En glasyr som Vitremer™ Finishing Gloss kommer att appliceras efter polering om så önskas. |
glasjonomer och bulkfyll flytbar komposit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
är marginell integritet för restaurering.
Tidsram: 12 månader
|
Primärt resultat är marginell integritet av restaurering. Det kommer att bedömas av USPHS; poäng kommer att registreras enligt USPHS-kriterier (Nassar et al., 2014). 1. MARGINAL INTEGRITET Alfa (A) Visuell inspektion och utforskare Utforskaren fångar inte när den dras över restaureringens yta mot tanden, eller, om utforskaren inte fångar, finns det ingen synlig springa längs restaureringens periferi. Bravo (B) Visuell inspektion och utforskare Utforskaren fångar och det finns synliga tecken på en spricka som utforskaren penetrerar, vilket indikerar att restaureringens kant inte anpassar sig nära till tandstrukturen. Dentinet och/eller basen är inte exponerad och restaureringen är inte rörlig. Charlie (C) Explorer Utforskaren penetrerar spaltdefekten som sträcker sig till dentino-emaljövergången. Delta (D) Mobil, bruten eller saknad restaurering i en del eller totalt |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- oper 5215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på restaurerande material
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Region Östergötland; Malmö UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Hypomineralisering av emalj | Tandläkarskräck
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutad
-
Universidade IbirapueraUpphängd
-
Penn State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...AvslutadMinderåriga som dricker | Köra påverkad | Dricker, tonåringFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadFetma, barndomFörenta staterna
-
University of ArizonaOkändSömnstörning | Sömn av dålig kvalitet
-
University of HelsinkiTampere University; Pirkanmaa Hospital District (Pirkanmaan sairaanhoitopiiri) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAllergi | Allergisk rinit | Atopi | Allergisk sensibilisering
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
Medical University InnsbruckAustrian Society of PeriodontologyAvslutad