Оценка краевой целостности современных текучих композитов с объемным заполнением по сравнению со стеклоиономерами для кариозных цервикальных реставраций: RCCT
Оценка краевой целостности недавних текучих композитов с объемным заполнением по сравнению со стеклоиономерами для кариозных реставраций шейки матки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Cairo, Египет, 11555
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного кариозного щечного поражения шейки матки.
- Отсутствие подвижности зубов.
- Наличие контакта с противоположными зубами без какого-либо аномального напряжения окклюзии для выбранных зубов.
- Доступная изоляция и наблюдаемые и легкодоступные края десны во время реставрации зуба.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Наличие какой-либо парафункциональной привычки.
- Аномальная окклюзия.
- Любая проблема регургитации.
- Субъекты с скомпрометированной историей болезни.
- Пульпит, девитальные или эндодонтически леченные зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Универсальный аппликатор 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™
Стеклоиономерный реставрационный материал 3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ Очистите подготовленную полость водой. Тщательно промойте и высушите. Выдавите смешанный кетак универсал из капсулы прямо в подготовленную полость с помощью капсульного пистолета. Пожалуйста, убедитесь, что нет пузырьков воздуха. Рекомендуется продолжить финишную обработку и полировку примерно через 4 минуты после начала смешивания или раньше, если используется тепло для более быстрого схватывания. Финишная обработка и полировка могут быть выполнены сразу после окончательной фиксации алмазами Extra-Fine Friction Grip при водяном охлаждении. |
стеклоиономер и текучий композит с объемным заполнением
|
|
Экспериментальный: Filtek™ Bulk Fill Текучий композит
Текучий пломбировочный материал Filtek™ Bulk Fill — это выбор 3M ESPE в категории текучих материалов для объемного заполнения. Селективное травление эмали 15-20 с. Адгезивная система (BISCO universal all bond) наносится в соответствии с инструкциями производителя (нанесите 2 слоя за 20 с до отверждения). Текучий композит с объемной заливкой будет полимеризоваться светом в течение 40 секунд с использованием устройства для полимеризации видимым светом. |
стеклоиономер и текучий композит с объемным заполнением
|
|
Активный компаратор: кетак N100
Ketac™ Nano светоотверждаемый стеклоиономерный реставрационный материал. Праймер наносится на поверхность эмали и дентина на 15 секунд. Подготовленные поверхности зубов будут увлажнены праймером в течение всего времени нанесения. Дозирование в два щелчка из дозатора Clicker™ обеспечит достаточное количество материала для большинства пломбировочных работ. Он будет помещен с помощью шприцевой системы, затем будет помещен с шагом 2 мм или меньше, и после каждого шага полимеризуется светом. Светодиодная полимеризационная лампа полимеризует все оттенки при 20-секундном воздействии света. Финишная обработка Реставрационный материал Ketac Nano полируется обычными инструментами для финишной обработки и полировки, такими как прорезиненная полировальная система с алмазной пропиткой, под струей воды. При желании после полировки можно нанести глазурь, такую как Vitremer™ Finishing Gloss. |
стеклоиономер и текучий композит с объемным заполнением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маргинальная целостность реставрации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом является маргинальная целостность реставрации. Он будет оцениваться USPHS; оценка будет записываться в соответствии с критериями USPHS (Nassar et al., 2014). 1. ПРЕДЕЛЬНАЯ ЦЕЛОСТНОСТЬ Альфа (A) Визуальный осмотр и исследователь Исследователь не захватывает поверхность реставрации по направлению к зубу, или, если исследователь не захватывает, по периферии реставрации нет видимой щели. Браво (B) Визуальный осмотр и исследователь Исследователь улавливает и видны признаки щели, в которую проникает исследователь, что указывает на то, что край реставрации не плотно прилегает к структуре зуба. Дентин и/или базис не обнажаются, реставрация неподвижна. Charlie (C) Explorer Исследователь проникает в щелевый дефект, простирающийся до дентино-эмалевого соединения. Дельта (D) Подвижная, сломанная или частично или полностью отсутствующая реставрация |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oper 5215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .