う蝕性頸部修復における最近のバルクフィル流動性コンポジットとグラスアイオノマーの限界完全性の評価: RCCT
う蝕性頸部修復における最近のバルクフィル流動性コンポジットとグラスアイオノマーの限界完全性の評価: ランダム化対照臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
Cairo、エジプト、11555
- Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの口腔頸部齲蝕病変の存在。
- 歯の可動性がないこと。
- 選択した歯に異常な咬合応力がなく、対向する歯との接触が存在すること。
- 歯の修復中にアクセス可能な分離と観察可能で容易にアクセスできる歯肉縁。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 何らかのパラ機能的な習慣の存在。
- 異常な咬合。
- あらゆる逆流の問題。
- 危険な病歴を持つ被験者。
- 歯髄炎、生きていない歯、または歯内療法で治療された歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3M™ ケタック™ ユニバーサル アプリキャップ™
3M™ Ketac™ Universal Aplicap™ グラスアイオノマー修復剤 窩洞の準備を水で洗浄します。 十分に洗い流して乾燥させてください。 カプセルガンを使用して、混合ケタックユニバーサルをカプセルから準備したキャビティに直接押し出します。 気泡が入らないようにご注意ください。 仕上げと研磨は、混合開始後約 4 分後、または熱を加えて早く硬化させる場合はそれより早く続行することをお勧めします。 仕上げと研磨は、極細フリクショングリップダイヤモンドによる最終セッティング後、水冷下ですぐに行うことができます。 |
グラスアイオノマーとバルクフィル流動性複合材料
|
|
実験的：Filtek™ バルクフィル流動性複合材料
Filtek™ バルク フィル フロアブル レストラティブは、バルク フィル フロアブル カテゴリで 3M ESPE の選択肢です。 エナメルの場合は 15 ～ 20 秒の選択エッチング。 接着剤システム (BISCO ユニバーサル オール ボンド) は、メーカーの指示に従って塗布されます (硬化の 20 秒前に 2 回コートを塗布します)。 バルク充填流動性複合材料は、可視光硬化ユニットを使用して 40 秒間光硬化されます。 |
グラスアイオノマーとバルクフィル流動性複合材料
|
|
アクティブコンパレータ：ケタックN100
Ketac™ ナノ光硬化グラスアイオノマー修復剤。 プライマーはエナメル質と象牙質の両方の表面に 15 秒間塗布されます。 準備された歯の表面は、塗布時間中ずっとプライマーで濡れた状態になります。 Clicker™ ディスペンサーから 2 回クリックするだけで、ほとんどの修復充填用途に適した量の材料が供給されます。 シリンジシステムを使用して配置され、2 mm 以下の増分で配置され、増分ごとに光硬化されます。 LED 硬化ライトは、20 秒間の露光ですべてのシェードを硬化します。 仕上げ Ketac Nano 修復物は、ダイヤモンドを含浸させたゴム引き研磨システムなどの従来の仕上げおよび研磨器具を使用して、水をスプレーしながら研磨します。 ご希望に応じて、研磨後に Vitremer™ Finishing Gloss などの釉薬を塗布します。 |
グラスアイオノマーとバルクフィル流動性複合材料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復の限界完全性です。
時間枠：12ヶ月
|
主な結果は修復物の限界的な完全性です。 USPHS によって評価されます。スコアは USPHS 基準に従って記録されます (Nassar et al., 2014)。 1. 限界完全性 アルファ (A) 目視検査とエクスプローラー 修復物の表面を歯に向かって引いたときにエクスプローラーが引っ掛からない、またはエクスプローラーが引っ掛からない場合、修復物の周縁に沿って目に見える隙間はありません。 ブラボー (B) 目視検査と探索者 探索者が引っ掛かると、探索者が侵入した亀裂の目に見える証拠があり、修復物のエッジが歯の構造にぴったりと適合していないことを示しています。 象牙質および/または歯底は露出しておらず、修復物は可動性ではありません。 チャーリー (C) エクスプローラー エクスプローラーは、象牙質とエナメル質の接合部にまで及ぶ亀裂欠損を貫通します。 デルタ (D) モバイル、修復物の一部または全体が破損または欠落している |
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修復材料の臨床試験
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...完了
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command終了しました
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完了呼吸不全 | クリティカルケア | 機械換気 | 集中治療室の後天的弱点カナダ
-
Fatima Jinnah Dental College完了保持 | 二次齲蝕 | 術後感受性 | 修復の解剖学的形態 | 修復物のカラーマッチ | 限界変色 | 限界適応パキスタン
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...終了しました