Radiation à très faible dose délivrée avant ou après une thérapie ciblée sans chimiothérapie dans le traitement de patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de lymphome à cellules du manteau avec positivité dans la biopsie tissulaire. Il n'est pas nécessaire de faire une biopsie des lésions à traiter.
• Les patients doivent avoir déjà traité un lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant et/ou réfractaire avec au moins 2 lignes de traitement antérieures (carfilzomib, ibrutinib, bortézomib, anthracycline, rituximab ou greffe de cellules souches sont acceptables). Il n'y a pas de limite supérieure pour les lignes de traitement antérieures.
• Les patients doivent avoir démontré une progression de la maladie à l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) après un traitement par ibrutinib, mono- ou combinatoire, dans le cadre d'une rechute/réfractaire.
• Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB).
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable bidimensionnelle (maladie mesurable par tomodensitométrie définie comme au moins 1 lésion mesurant >= 1,5 cm en une seule dimension.) Patient présentant des lésions dans au moins 1 lésion mesurant >= 1,5 cm en une seule dimension.) Les patients présentant des lésions en présence d'une phase de leucémie (implication du sang périphérique), d'une maladie non mesurable, d'un MCL gastro-intestinal (GI) ou d'un MCL de la moelle osseuse (BM) sont également éligibles.
• Seuls les patients gastro-intestinaux ou de moelle osseuse ou de rate sont admissibles et seront analysés séparément.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou moins.
• Volonté et capable de participer à toutes les procédures et thérapies liées à l'étude, y compris avaler des gélules sans difficulté.
• Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif et doivent être disposées à utiliser des méthodes de contraception acceptables pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
• Les patients de sexe masculin doivent utiliser une méthode de contraception de barrière efficace pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude s'ils sont sexuellement actifs avec une femme en âge de procréer.
• Bilirubine sérique inférieure à 1,5 mg/dl.
• Clairance de la créatinine (Cr) supérieure ou égale à 30 mL/min.
• Numération plaquettaire supérieure à 25 000/mm^3.
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur à 1 000/mm^3.
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) inférieure à 3 x la limite supérieure de la normale ou inférieure à 5 x la limite supérieure de la normale si des métastases hépatiques sont cadeau.
• Les patients ayant une infiltration médullaire par MCL sont éligibles si leur ANC est supérieur ou égal à 1000/mm^3 (facteur de croissance non autorisé) ou leur taux plaquettaire est supérieur ou égal à 25 000/mm^3.

Critère d'exclusion:

• A déjà subi une radiothérapie sur la cible de rayonnement potentielle, de sorte qu'une radiothérapie supplémentaire est considérée comme dangereuse par le radio-oncologue traitant.
• A un diagnostic de sclérodermie active ou de lupus ou de toute autre maladie auto-immune qui, de l'avis du radio-oncologue traitant, exposerait le patient à un risque inacceptable de toxicité.
• Toute condition médicale grave, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension non contrôlée, le diabète sucré non contrôlé, une infection non contrôlée, une maladie coronarienne active / symptomatique, une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une insuffisance rénale, une hémorragie active ou une maladie psychiatrique qui, de l'avis des enquêteurs expose le patient à un risque inacceptable et l'empêcherait de signer le formulaire de consentement éclairé.
• Femelles gestantes ou allaitantes.
• Tous les patients atteints d'un lymphome du système nerveux central nécessitant des soins avant le traitement des lésions.
• Si le total des champs de rayonnement comprendra un volume de moelle de plus de 40%. Le médecin peut inclure autant de champs pour respecter les 40 % de volume de moelle et revenir 4 à 6 semaines plus tard pour traiter le reste de la maladie après s'être assuré que les numérations globulaires sont adéquates. Les numérations globulaires doivent être dos à dos aux chiffres avant de commencer la première phase de radiation + ou - 10% de variance.
• Si la radiothérapie les empêche de passer par un essai de phase I alternatif qui pourrait être bénéfique comme le traitement par les lymphocytes T du récepteur d'antigène chimérique (voiture).