재발성 또는 불응성 맨틀 세포 림프종 환자 치료에서 화학 요법을 사용하지 않는 표적 치료 전후에 전달되는 초저선량 방사선

포함 기준:

• 환자는 조직 생검에서 양성으로 외투세포 림프종 진단이 확정되어야 합니다. 치료할 병변에 대해 생검을 실시할 필요는 없습니다.
• 환자는 이전에 최소 2개의 이전 요법으로 재발성 및/또는 불응성 맨틀 세포 림프종(MCL)을 치료해야 합니다(이전 카르필조밉, 이브루티닙, 보르테조밉, 안트라사이클린, 리툭시맙 또는 줄기 세포 이식은 허용됨). 이전 치료 라인에 대한 상한선은 없습니다.
• 환자는 재발성/불응성 환경에서 이브루티닙 치료, 단일 또는 병용 요법 후 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 영상에서 진행성 질병을 입증해야 합니다.
• IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
• 환자는 2차원 측정 가능 질병(단일 차원에서 >= 1.5cm로 측정되는 최소 1개의 병변으로 정의되는 CT 스캔으로 측정 가능한 질병)이 있어야 합니다. 단일 차원에서 >= 1.5cm로 측정되는 최소 1개의 병변에 병변이 있는 환자.) 백혈병 단계(말초 혈액 침범), 측정 불가능한 질병, 위장관(GI) MCL 또는 골수(BM) MCL이 있는 병변이 있는 환자도 적합합니다.
• 위장관 또는 골수 또는 비장 전용 환자는 허용되며 별도로 분석됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하.
• 어려움 없이 캡슐을 삼키는 것을 포함하여 모든 연구 관련 절차 및 치료에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
• 가임 여성(FCBP)은 혈청 또는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 및 연구 치료제의 마지막 투여 후 30일 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 남성 환자는 가임 여성과 성적으로 활발한 경우 연구 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 30일 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 혈청 빌리루빈 1.5 mg/dl 미만.
• 크레아티닌(Cr) 청소율이 30mL/분 이상입니다.
• 혈소판 수가 25,000/mm^3보다 큽니다.
• 절대 호중구 수(ANC)가 1,000/mm^3보다 큽니다.
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT]) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소[SGPT])가 간 전이가 있는 경우 정상 상한의 3배 미만 또는 정상 상한의 5배 미만 현재의.
• MCL에 의한 골수 침윤이 있는 환자는 ANC가 1000/mm^3 이상(허용되지 않는 성장 인자) 또는 혈소판 수치가 25,000/mm^3 이상인 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

• 추가 방사선 요법이 방사선 종양 전문의에 의해 안전하지 않은 것으로 간주될 정도로 잠재적인 방사선 표적에 대한 사전 방사선 요법을 받았습니다.
• 활동성 경피증, 루푸스 또는 치료하는 방사선 종양 전문의의 의견에 따라 환자를 수용할 수 없는 독성 위험에 처하게 할 기타 자가면역 질환의 진단을 받았습니다.
• 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 조절되지 않는 감염, 활동성/증상성 관상동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 신부전, 활동성 출혈 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 상태 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하고 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 못하게 합니다.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 병변 치료 전 주의가 필요한 모든 중추신경계 림프종 환자.
• 방사선의 총 필드가 40% 이상의 골수 부피를 포함하는 경우. 의사는 골수 용적의 40%를 존중하기 위해 많은 분야를 포함할 수 있으며 혈구 수가 적절한지 확인한 후 질병의 나머지 부분을 해결하기 위해 4-6주 후에 다시 방문할 수 있습니다. 혈구 수는 방사선의 첫 번째 단계를 시작하기 전의 수치로 + 또는 - 10% 차이가 있어야 합니다.
• 방사선을 주면 키메라 항원 수용체(자동차) T 세포 치료와 같이 유익할 수 있는 대체 1상 시험을 거치지 못하게 됩니다.