Radiação de dose ultrabaixa administrada antes ou depois da terapia direcionada sem quimioterapia no tratamento de pacientes com linfoma de células do manto recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado de linfoma de células do manto com positividade na biópsia tecidual. Não há necessidade de biópsia das lesões a serem tratadas.
• Os pacientes devem ter tratado previamente linfoma de células do manto recidivante e/ou refratário (MCL) com pelo menos 2 linhas anteriores de terapia (carfilzomibe, ibrutinibe, bortezomibe, antraciclina, rituximabe ou transplante de células-tronco anteriores são aceitáveis). Não há limite superior para linhas de terapia anteriores.
• Os pacientes devem ter demonstrado doença progressiva na tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) após o tratamento com ibrutinibe, terapia mono ou combinada, no cenário recidivante/refratário.
• Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).
• Os pacientes devem ter doença mensurável bidimensional (doença mensurável por tomografia computadorizada definida como pelo menos 1 lesão que mede >= 1,5 cm em dimensão única). Paciente apresentando lesões no pelo menos 1 lesão que mede >= 1,5 cm em dimensão única.) Paciente apresentando lesões na presença de fase de leucemia (envolvimento de sangue periférico), doença não mensurável, MCL gastrointestinal (GI) ou MCL de medula óssea (BM) também são elegíveis.
• Pacientes gastrointestinais ou apenas com medula óssea ou baço são permitidos e serão analisados ​​separadamente.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos.
• Disposto e capaz de participar de todos os procedimentos e terapia relacionados ao estudo, incluindo a deglutição de cápsulas sem dificuldade.
• Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo e devem estar dispostas a usar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo e por 30 dias após a última dose do tratamento do estudo.
• Os pacientes do sexo masculino devem usar um método contraceptivo de barreira eficaz durante o estudo e por 30 dias após a última dose do tratamento do estudo, se forem sexualmente ativos com uma mulher com potencial para engravidar.
• Bilirrubina sérica inferior a 1,5 mg/dl.
• Depuração de creatinina (Cr) maior ou igual a 30 mL/min.
• Contagem de plaquetas superior a 25.000/mm^3.
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) superior a 1.000/mm^3.
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) inferior a 3 x limite superior do normal ou inferior a 5 x limite superior do normal se houver metástases hepáticas presente.
• Os pacientes com infiltração de medula óssea por MCL são elegíveis se sua CAN for maior ou igual a 1.000/mm^3 (fator de crescimento não permitido) ou seu nível de plaquetas for maior ou igual a 25.000/mm^3.

Critério de exclusão:

• Teve radioterapia prévia para o potencial alvo de radiação, de modo que a radioterapia adicional é considerada insegura pelo oncologista responsável pelo tratamento.
• Tem um diagnóstico de esclerodermia ativa ou lúpus ou qualquer outra doença autoimune que, na opinião do oncologista responsável pelo tratamento, colocaria o paciente em risco inaceitável de toxicidade.
• Qualquer condição médica séria, incluindo, entre outros, hipertensão não controlada, diabetes mellitus não controlada, infecção não controlada, doença arterial coronariana ativa/sintomática, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência renal, hemorragia ativa ou doença psiquiátrica que, na opinião dos investigadores coloca o paciente em risco inaceitável e impede que o sujeito assine o formulário de consentimento informado.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Todos os pacientes com linfoma do sistema nervoso central que precisam de atenção antes do tratamento das lesões.
• Se os campos totais de radiação incluírem um volume de medula superior a 40%. O médico pode incluir tantos campos para respeitar os 40% do volume da medula e voltar em 4-6 semanas depois para tratar do restante da doença após garantir que as contagens sanguíneas sejam adequadas. As contagens de sangue devem ser consecutivas aos números anteriores ao início da primeira fase da radiação + ou - 10% de variação.
• Se a administração de radiação os impedir de passar por um teste alternativo de fase I que pode ser benéfico, como o tratamento com células T do receptor de antígeno quimérico (carro).