Ultralavdosis stråling leveret før eller efter kemoterapi-fri målrettet terapi til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en bekræftet diagnose af mantelcellelymfom med positivitet i vævsbiopsi. Der skal ikke foretages biopsi af de læsioner, der skal behandles.
• Patienter skal tidligere have behandlet recidiverende og/eller refraktært mantelcellelymfom (MCL) med mindst 2 tidligere behandlingslinjer (tidligere carfilzomib, ibrutinib, bortezomib, anthracyclin, rituximab eller stamcelletransplantation er acceptable). Der er ingen øvre grænse for tidligere behandlingslinjer.
• Patienter skal have påvist progressiv sygdom på positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) billeddannelse efter ibrutinib-behandling, mono- eller kombinatorisk terapi i recidiverende/refraktære omgivelser.
• Forstå og frivilligt underskriv en Institutionel Review Board (IRB)-godkendt informeret samtykkeformular.
• Patienter skal have todimensionel målbar sygdom (målbar sygdom ved CT-scanning defineret som mindst 1 læsion, der måler >= 1,5 cm i enkelt dimension.) Patient med læsioner i mindst 1 læsion, der måler >= 1,5 cm i enkelt dimension.) Patienter med læsioner i nærvær af leukæmifase (perifert blodpåvirkning), ikke-målbar sygdom, gastrointestinal (GI) MCL eller knoglemarv (BM) MCL er også kvalificerede.
• Gastrointestinale eller knoglemarvs- eller miltpatienter er kun tilladt og vil blive analyseret separat.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 2 eller mindre.
• Villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede procedurer og terapier, herunder at sluge kapsler uden besvær.
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest og skal være villige til at bruge acceptable præventionsmetoder under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Mandlige patienter skal anvende en effektiv barrierepræventionsmetode under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen, hvis de er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder.
• Serumbilirubin mindre end 1,5 mg/dl.
• Kreatinin (Cr) clearance større end eller lig med 30 ml/min.
• Blodpladetal større end 25.000/mm^3.
• Absolut neutrofiltal (ANC) større end 1.000/mm^3.
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) mindre end 3 x øvre normalgrænse eller mindre end 5 x øvre normalgrænse, hvis levermetastaser er til stede.
• Patienter, der har knoglemarvsinfiltration af MCL, er kvalificerede, hvis deres ANC er større end eller lig med 1000/mm^3 (vækstfaktor ikke tilladt), eller deres blodpladeniveau er større end eller lig med 25.000/mm^3.

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere haft strålebehandling til det potentielle strålemål, således at yderligere strålebehandling anses for usikker af den behandlende stråleonkolog.
• Har en diagnose af aktiv sklerodermi eller lupus eller en hvilken som helst anden autoimmun sygdom, som ifølge den behandlende stråleonkologens vurdering ville sætte patienten i en uacceptabel risiko for toksicitet.
• Enhver alvorlig medicinsk tilstand, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret infektion, aktiv/symptomatisk koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), nyresvigt, aktiv blødning eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskernes mening placerer patienten i en uacceptabel risiko og ville forhindre forsøgspersonen i at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Alle patienter med lymfom i centralnervesystemet, der har brug for opmærksomhed før behandling af læsionerne.
• Hvis de samlede strålingsfelter vil omfatte et marvvolumen på mere end 40%. Lægen kan inkludere lige så mange felter for at respektere 40 % af marvvolumen og vende tilbage 4-6 uger senere for at behandle resten af ​​sygdommen efter at have sikret sig, at blodtallene er tilstrækkelige. Blodtal bør være ryg mod ryg til tallene før start af første fase af stråling + eller - 10 % varians.
• Hvis stråling forhindrer dem i at gennemgå et alternativt fase I-forsøg, der kunne være gavnligt som kimærisk antigenreceptor (bil) T-cellebehandling.