Ultralage dosis straling toegediend voor of na chemotherapie-vrije gerichte therapie bij de behandeling van patiënten met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een bevestigde diagnose van mantelcellymfoom hebben met positiviteit in weefselbiopsie. Er hoeft geen biopsie te worden gedaan van de te behandelen laesies.
• Patiënten moeten eerder een recidiverend en/of refractair mantelcellymfoom (MCL) hebben behandeld met ten minste 2 eerdere behandelingslijnen (eerdere carfilzomib, ibrutinib, bortezomib, anthracycline, rituximab of stamceltransplantatie zijn acceptabel). Er is geen bovengrens voor eerdere therapielijnen.
• Patiënten moeten progressieve ziekte hebben aangetoond op beeldvorming met positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) na behandeling met ibrutinib, mono- of combinatorische therapie, in de recidiverende/refractaire setting.
• Een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
• Patiënten moeten een tweedimensionale meetbare ziekte hebben (meetbare ziekte door CT-scan gedefinieerd als ten minste 1 laesie die >= 1,5 cm meet in één dimensie.) Patiënt presenteert zich met laesies in ten minste 1 laesie die >= 1,5 cm meet in enkele dimensie.) Patiënt met laesies in aanwezigheid van leukemiefase (betrokkenheid van perifeer bloed), niet-meetbare ziekte, gastro-intestinale (GI) MCL of beenmerg (BM) MCL komen ook in aanmerking.
• Gastro-intestinale of beenmerg- of miltpatiënten zijn toegestaan ​​en zullen afzonderlijk worden geanalyseerd.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 2 of minder.
• Bereid en in staat om zonder problemen deel te nemen aan alle studiegerelateerde procedures en therapieën, inclusief het slikken van capsules.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben en moeten bereid zijn aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.
• Mannelijke patiënten moeten een effectieve barrièremethode van anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling als ze seksueel actief zijn met een vrouw die zwanger kan worden.
• Serumbilirubine minder dan 1,5 mg/dl.
• Creatinine (Cr) klaring groter dan of gelijk aan 30 ml/min.
• Aantal bloedplaatjes groter dan 25.000/mm^3.
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) groter dan 1.000/mm^3.
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) en alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) minder dan 3 x bovengrens van normaal of minder dan 5 x bovengrens van normaal als levermetastasen zijn cadeau.
• Patiënten met beenmerginfiltratie door MCL komen in aanmerking als hun ANC groter is dan of gelijk is aan 1000/mm^3 (groeifactor niet toegestaan) of als hun bloedplaatjesniveau groter is dan of gelijk is aan 25.000/mm^3.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft eerdere bestralingstherapie gehad aan het potentiële bestralingsdoel, zodat aanvullende bestralingstherapie door de behandelend radiotherapeut-oncoloog als onveilig wordt beschouwd.
• Heeft een diagnose van actieve sclerodermie of lupus of een andere auto-immuunziekte die volgens de behandelend stralingsoncoloog de patiënt een onaanvaardbaar risico op toxiciteit zou geven.
• Elke ernstige medische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde infectie, actieve/symptomatische coronaire hartziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), nierfalen, actieve bloeding of psychiatrische ziekte die naar de mening van de onderzoekers brengt de patiënt een onaanvaardbaar risico en zou voorkomen dat de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Alle patiënten met lymfoom van het centrale zenuwstelsel die aandacht nodig hebben voorafgaand aan de behandeling van de laesies.
• Als de totale stralingsvelden een mergvolume van meer dan 40% bevatten. De arts kan zoveel velden opnemen om de 40% van het mergvolume te respecteren en komt 4-6 weken later terug om de rest van de ziekte aan te pakken nadat hij zich ervan heeft verzekerd dat de bloedtellingen voldoende zijn. Bloedtellingen moeten back-to-back zijn op de cijfers voorafgaand aan het begin van de eerste bestralingsfase + of - 10% variantie.
• Als het geven van bestraling voorkomt dat ze door een alternatieve fase I-studie gaan, kan dat gunstig zijn, zoals behandeling met chimere antigeenreceptor (auto) T-cellen.