Ultranízká dávka záření podaná před nebo po cílené terapii bez chemoterapie při léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu lymfomu z plášťových buněk s pozitivitou v biopsii tkáně. Biopsie není třeba provádět z lézí, které mají být léčeny.
• Pacienti musí mít již dříve léčený relabující a/nebo refrakterní lymfom z plášťových buněk (MCL) alespoň 2 předchozími liniemi terapie (předchozí karfilzomib, ibrutinib, bortezomib, antracyklin, rituximab nebo transplantace kmenových buněk jsou přijatelné). Neexistuje žádný horní limit pro předchozí linie terapie.
• U pacientů po léčbě ibrutinibem, mono- nebo kombinatorické terapii, v relabujícím/refrakterním stavu musí být prokázáno progresivní onemocnění na zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET)/počítačovou tomografií (CT).
• Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu, který schválila Institutional Review Board (IRB).
• Pacienti musí mít dvourozměrné měřitelné onemocnění (onemocnění měřitelné pomocí CT vyšetření definované jako alespoň 1 léze, která měří >= 1,5 cm v jednom rozměru.) Pacient vykazující léze v alespoň 1 lézi, která měří >= 1,5 cm v jednom rozměru.) Pacient s lézemi v přítomnosti leukemické fáze (postižení periferní krve), neměřitelného onemocnění, gastrointestinálního (GI) MCL nebo kostní dřeně (BM) MCL jsou také způsobilí.
• Přípustní jsou pouze pacienti s gastrointestinálním traktem nebo kostní dření nebo slezinou, kteří budou analyzováni samostatně.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo méně.
• Ochota a schopnost účastnit se všech procedur a terapie souvisejících se studií včetně polykání kapslí bez potíží.
• Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči a musí být ochotny používat přijatelné metody antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studijní léčby.
• Pacienti mužského pohlaví musí během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studijní léčby používat účinnou bariérovou metodu antikoncepce, pokud jsou sexuálně aktivní se ženou ve fertilním věku.
• Sérový bilirubin nižší než 1,5 mg/dl.
• Clearance kreatininu (Cr) vyšší nebo rovna 30 ml/min.
• Počet krevních destiček vyšší než 25 000/mm^3.
• Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší než 1 000/mm^3.
• Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) méně než 3x horní hranice normálu nebo méně než 5x horní hranice normálu, pokud jsou metastázy v játrech současnost, dárek.
• Pacienti, kteří mají infiltraci kostní dřeně MCL, jsou způsobilí, pokud je jejich ANC vyšší nebo roven 1000/mm^3 (růstový faktor není povolen) nebo je hladina krevních destiček vyšší nebo rovna 25 000/mm^3.

Kritéria vyloučení:

• Podstoupil předchozí radiační terapii potenciálního cíle záření, takže další radiační terapie je ošetřujícím radiačním onkologem považována za nebezpečnou.
• Má diagnózu aktivní sklerodermie nebo lupus nebo jakékoli jiné autoimunitní onemocnění, které by podle názoru ošetřujícího radiačního onkologa vystavilo pacienta nepřijatelnému riziku toxicity.
• Jakýkoli závažný zdravotní stav, včetně mimo jiné nekontrolované hypertenze, nekontrolovaného diabetes mellitus, nekontrolované infekce, aktivního/symptomatického onemocnění koronárních tepen, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), selhání ledvin, aktivního krvácení nebo psychiatrického onemocnění, které podle názoru vyšetřovatelů vystavuje pacienta nepřijatelnému riziku a brání subjektu podepsat formulář informovaného souhlasu.
• Těhotné nebo kojící ženy.
• Všichni pacienti s lymfomem centrálního nervového systému, který vyžaduje pozornost před léčbou lézí.
• Pokud bude celková pole záření zahrnovat objem dřeně větší než 40 %. Lékař může zahrnout tolik polí, aby respektovalo 40 % objemu kostní dřeně, a vrátit se za 4–6 týdnů později, aby řešil zbytek onemocnění poté, co se ujistil, že krevní obraz je adekvátní. Krevní obraz by měl být zády k číslům před zahájením první fáze ozařování + nebo - 10% rozptyl.
• Pokud jim ozařování zabrání projít alternativní fází I zkoušky, která by mohla být prospěšná, jako je léčba chimérickým antigenním receptorem (auto) T lymfocyty.